סאפנלו

מדינה: ישראל

שפה: עברית

מקור: Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
26-02-2023

מרכיב פעיל:

ANIFROLUMAB

זמין מ:

ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD

קוד ATC:

L04AA51

טופס פרצבטיות:

תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה

הרכב:

ANIFROLUMAB 150 MG/ML

מסלול נתינה (של תרופות):

תוך-ורידי

סוג מרשם:

מרשם נדרש

תוצרת:

ASTRA ZENECA AB., SWEDEN

איזור תרפויטי:

ANIFROLUMAB

leaflet_short:

הטיפול בתרופה יינתן לבגירים העונים על כל אלה: א. חולים בזאבת אדמנתית מערכתית (SLE – Systemic Lupus Erythematosus) פעילה, בלא CNS lupus בזמן מתן הטיפול.ב. הטיפול יינתן לאחר שהתגובה לטיפול בתכשירים Azathioprine, Hydroxychloroquine, Methotrexate (טיפול אימונוסופרסיבי אחד), לא הייתה מספקת, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור. במקרה זה ניתן יהיה לתת את הטיפול בנוסף לטיפול האימונוסופרסיבי הסטנדרטי.ג. התרופה לא תינתן בשילוב עם Belimumab.

תאריך אישור:

2022-04-28

עלון מידע

                                BODY TEXT SIZE
10.0 pt
SMALLEST TEXT SIZE
10.0 pt
Profile
Technical Info
110027018
5530
AZL051A
110027018
26-12-2022
108079705/403130431 0020
Saphnelo Leaflet patient 300mg IL
SGK is a Matthews International Corporation
Black
1986 - ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
™
ולנפאס
ידירו ךות יוריעל הסימת תנכהל תזכורמ
הסימת
:ליכמ )ל"מ 2( ןוקובקב לכ
)300 mg/2mL( ג"מ 300 )anifrolumab( באמולורפינא
)150 mg/mL( ג"מ 150 )anifrolumab( באמולורפינא :ליכמ
ל"מ 1 לכ
."ףסונ עדימ" 6 ףיעס האר אנא – רישכתב
םיליעפ יתלב םירמוחל
לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע .הפורתב
שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא .הפורתה
הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע המשרנ וז
הפורת
.המוד יאופרה םבצמ יכ ךל
?הפורתה תדעוימ המל .1
)systemic lupus erythematosus( תיתכרעמ תיתנמדא תבאז
םע םירגובמב לופיטל דעוימ ולנפאס
.תבאזל תורחא תופורת םילבקמה ,הרומח דע
תינוניב
שומיש תולבגה
תוברועמ םע תיתכרעמ תיתנמדא תבאז תלחמב
םילוחב הקדבנ אל ולנפאס לש תוליעיה
תיתכרעמ תיתנמדא תבאז תלחמב םילוחב וא
הרומח הליעפ )nephritis lupus( תיתיילכ
ץלמומ וניא ולנפאסב שומישה .הרומח הליעפ
תיזכרמה םיבצעה תכרעמ תוברועמ םע
.ולא םיבצמב
תיטיופרת הצובק
יביטקלס ןוסיח אכדמ
ןתינ ולנפאס רשאכ .)םימוהיזב תמחלנש
תכרעמה( ןוסיחה תכרעמ לש הלחמ הניה תבאז
רתו
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע אנגלית 26-02-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 05-12-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 11-08-2022
עלון מידע עלון מידע ערבית 26-02-2023

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים