מוטיליום

ישראל - עברית - Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)

22-04-2020

מרכיב פעיל:
DOMPERIDONE
זמין מ:
J-C HEALTH CARE LTD
קוד ATC:
A03FA03
טופס פרצבטיות:
טבליה
הרכב:
DOMPERIDONE 10 MG
מסלול נתינה (של תרופות):
פומי
סוג מרשם:
מרשם נדרש
תוצרת:
JANSSEN CILAG S.A., FRANCE
קבוצה תרפויטית:
DOMPERIDONE
איזור תרפויטי:
DOMPERIDONE
סממני תרפויטית:
Dyspeptic complaints associated with slow gastric evacuation or esophageal reflux such as epigastric sense of fullness, feeling of abdominal distention, upper abdominal pain, eructation, flatulence, nausea and vomiting, heartburn, with or without regurgitation of gastric contents into the mouth. Nausea, vomiting and hiccups of various origin such as functional, organic, infectious, dietetic, following radiotherapy or as a result of drug therapy, in particular when induced by dopamine agonists like in parkinson's disease.
מספר אישור:
013 03 24314 00
תאריך אישור:
2010-11-30

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע - אנגלית

01-12-2020

מאפייני מוצר מאפייני מוצר - אנגלית

22-04-2020

ציבור דו ציבור דו"ח הערכה - אנגלית

17-08-2016

עלון מידע עלון מידע - ערבית

01-12-2020

Motilium_PIL_02_2020_sub

כרצל ןולע

ן

ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל

-

1986

דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורת

קזוחהו ותרוצ רישכתה םש

יטומ ויל

ם

10

תוילבט ג

Domperidone 10mg

הליכמ הילבט לכ

0

1

ג"מ ןודירפמוד

,

םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח רישכתב

אר

ףיעס

"ףסונ עדימ"

ארק

הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב

.

ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע נפ ,תופסונ תולאש

אפורה לא

וא

.חקורה לא

המשרנ וז הפורת

לופיטל /ךתלחמב ךרובע ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא . יכ /םתלחמ .המוד יאופרה םבצמ

1

.

המל

?הפורתה תדעוימ

םויליטומ

ליג לעמ םירגבתמו םירגובמב תואקהו הליחבב לופיטל שמשמ

רשאו לעמ םלקשמ

.ג"ק

:תיטיופרת הצובק ןימפודל רוטפצר םסוח

2

.

מישה ינפל :הפורתב שו

ב שמתשהל ןיא הפורת

:םא

תא שיגר ה

אר) הפורתה הליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ דחא לכל וא ליעפה רמוחל (יגרלא)

עס ףי

.("ףסונ עדימ"

ןטבב םומידמ לבוס ךנה

לבוס ךנה םא וא באכמ עובק ןפואב

ןטב רומח הרוחש האוצמ וא

יבקע ןפואב

נה יעמה לש היצרופרפ וא המיסחמ לבוס ך

לבוס ךנה

לודיג חומה תרתוי תטולבב

קלורפ) ניט (המו

לבוס ךנה לחממ דבכ ת

הפירח דע תינוניב

עטקמ לש הכראה" הנוכמה בל תייעב לע דיעמ רשא .ג.ק.א ךל שי

."

תייה וא ךל שי

ךל

לוכי וניא בלה הב הייעב בואשל

תא

םד ביבס

ףוגה ךלש

ךירצ אוהש יפכ

בצמ) יא ארקנה בל תקיפס

הייעב ךל שי

תמרוג הכומנ המרל

ןגלשא לש ןגלשא לש ההובג המרל וא ,םויזנגמ וא .םדב

תומיוסמ תופורת לטונ ךניה

" ףיעסב הטמ האר)

רת ,הנורחאל תחקל םא וא ,חקול התא םא ופו תורחא ת וזמ יפסותו םשרמ אלל תופורת ללוכ

("ן

תועגונה תודחוימ תורהזא

ל

:הפורתב שומיש

םא אפורל רפס ,םויליטומב לופיטה ינפל

ךנ

בוס (ידבכ לשכ וא דבכ דוקפת תויעב) דבכ תויעבמ ל ("םא הפורתב שמתשהל ןיא" האר)

Motilium_PIL_02_2020_sub

.(יתיילכ לשכ וא יתיילכ דוקפת תויעב) תוילכב תויעבמ לבוס ךניה ומ יכ ץלמ

רקמב אפורה םע ץעיית

כומנ תורידתב הפורתה תא תחקל וא רתוי ןטק ןונימ תחקל ךרטצתו ןכתייו רחאמ ךשוממ שומיש לש

ךתוא קודבל הצריי אפורהו ןכתיי ןכ ומכ .רתו

ןפואב עובק

ןודירפמוד

בצק תוערפהל ןוכיסב היילעב הרושק תויהל לולע בלה לו בל םוד ןוכיס . רבגומ תויהל לולע הז םילוחב ליגב

ו הלעמו םילטונה םילוחב ןונימ מ הובגה

ג"מ םויל רשאכ הלוע םג ןוכיסה . ןודירפמוד

ןתינ

םע דחי רת חקול ךניהו הדימב אפורה תא עדי .תומיוסמ תופורת

) םימוהיזב לופיטל תופ

םימוהי וא םייתיירטפ םימוהיז סדייא וא בל תויעב ךל שי םא וא/ו (םייקדייח

(HIV)

" ףיעסב הטמ האר

קל םא וא ,חקול התא םא תח לוכ תורחא תופורת ,הנורחאל .("ןוזמ יפסותו םשרמ אלל תופורת ל

שמתשהל שי םויליטומב יביטקפאה ירשפאה ילמינימה ןונימב

טה ךלהמב םויליטומב לופי

אפורה םע רשק רוצ יישק ,בל תוקיפד ןוגכ בלה בצקב תוערפה הווח התאו הדימב ,הרכה דוביא ,המישנ .םויליטומ םע לופיט קיספהל שי .

מ תוחפ םילקושה םירגבתמ

35

םידליו ג"ק

ןיא םירגבתמל םויליטומ תתל ינב

מ תוחפ םילקושה ,רתויו םינ

מ תוחפ ינב םידליל וא ,ג"

הנש

תויתפורת ןיב תובוגת/תויצקארטניא

ול התא םא ,חק אל תחקל םא וא ,הנורח וכ תורחא תופורת מ אלל תופורת לל יפסותו םשר הנוזת ךכ לע רפס , חקורל וא אפורל דחוימב . תא םא

חקו

םויליטומ חקית לא :ב לופיטל תופורת חקול ךניהו הדימב

ןוגכ םיתיירטיפ םימוהיז וא ןידימטנפ יתיירטיפ יטנא םילוזא

דחוימב

,לוזנוקרטיא

לוזנוקוטק

הפה ךרד ןתמ

לוזנוקולפ לוזנוקסופ ,

ו וא

לוזנוקיר

םימוהיז יח

םייקד

דחוימב

מורתירא ,ןיצימורטילט ,ןיצימורתירלק ,ןיצי ,ןיצסקולפובל ,ןיצסקולפיסקומ

ןיצימריפס

(תוקיטקויביטנא ןה ולא)

ד ץחל וא בל תויעב בג ם ) הו מגודל

,ןורדנורד ,ןורדוימא :

,דיליטוביא ,לולטוס ,דיליטפוד ,דימריפוזיד ןידיניקורדיה

ןידיניווק

) תוזוכיספ המגודל

פ ,לודירפולה (לודניטרס ,דיזומי

) ןואכיד המגודל (םרפולטיצסא ,םרפולטיצ :

) םייעמו לוכיע תכרעמ תויעב :המגודל

ד ,דירפ טסלו ולקורפ ,ןור (דירפ

) היגרלא מגודל

(ןיטסלוזימ ,ןיזטיקמ :

ןירטנפולה דוחייב) הירלמ ןירטנפמול ,

/סדייא

ןוגכ ריבנוטיר

וא ריבניווקס

זאטורפ יבכעמ

) יס סיטיטפה :המגודל

(ריברפלט

) ןטרס :המגודל ןפימרוט : (ןימקניו,בינטדנו ,

יליטומ חקית לא א םו תופורת חקול ךניה ם

) תורחא תומייוסמ יד ,לידירפב :ןוגכ .(ןודתמ ,לינמפ

בל תויעב ,םימוהיזב לופיטל תופורת לטונ ךניה םא אפורל רומא

/סדייא

וא

.ןוסניקרפה תלחמב

Motilium_PIL_02_2020_sub

ןיפרומופאו םויליטומב שומישה ינפל תופורתה יתש תא לובסל לוכי ךנה יכ אדווי ךאפור , ב תונתינ ןהשכ מז ו תינ

שקב

החמומהמ וא אפורהמ

ומ ץועי ישיא םאת

ןיפרומופא ןולעל םג הנפ אנא .

ןוזמו הפורתב שומיש

אל םילטונ םאו רחאמ ,החוראה ינפל םויליטומה תא חק .טעמ תבכעתמ הפורתה לש הגיפסה ,לכואה רח

הקנהו ןוירה

:תוירופו

ךלהמב קיזמ םויליטומב שומיש םאה עודי אל

ןויר

םא ניה

ןוירהב

,ןוירהב ךניהש תבשוח וא יחווד

,ךאפורל לוטיל הלוכי ךניה םא טילחי רשא םויליטומ

לש תונטק תויומכ ןודירפמוד

ולגתה

בלחב םא

אל יאוול תועפותל םורגל לוכי םויליטומ יוצר לע תועיפשמה תו .קנויה קוניתב בלה יא

םא םוילטומב שמתשהל אלא ,הקנה ךלהמב חרכה שומישה תא בישחמ אפורה םא

.הפורתה תליטנ םרט אפורה םע יצעייתה

תונוכמב שומישו הגיהנ

:

רחאל תוינונשיו תרוחרחס תשוחת לע וחוויד םילוח רפסמ ליטנ ונוכמ ליעפת לאו גהנת לא .םויליטומ ת ךלהמב ת ליטומ תליטנ .ךילע עיפשמ םויליטומ דציכ עדוי ךניה רשא דע ,םוי

עדימ

הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח

זוטקל הליכמ הפורתה

(רכוס לש גוס)

לכ

הליכמ הילבט

54.2

טארדיהונומ זוטקל ג"מ

יכ ךל רמאנ םא יאמ לבוס ךניה

יבס ייוסמ םירכוסל תול ץעייתהל שי ,םימ םע

אפור

.הפורתב שומישה ינפל

3

.

?הפורתב שמתשת דציכ

שמתשהל שי םאתהב דימת רישכתב

.אפורה תוארוה

בל ךילע חוטב ךניא םא חקורה וא אפורה םע קוד רישכתב לופיטה ןפואו ןונימל עגונב

ע ועבקי לופיטה ןפואו ןונימה די ל .דבלב אפורה י

וטיל שי דימת יליטומ ל ינפל םו .טעמ תבכעתמ הפורתה לש הגיפסה ,החוראה רחאל תלטנ םאו רחאמ החוראה

תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא

ךשמ

ה

יט :לופ

רחאל םימלענ ללכ ךרדב םימוטפמיסה

מ רתוי ךשמב םויליטומ חקית לא .הפורתה תליטנ לש םימי

םימי תוצעייתה אלל ה םע .אפור

לבוקמ ןונימ

אוה ללכ ךרדב

וא םימ טעמ םע תוילבטה תא עולבל שי

רחא לזונ

םעטה ךוסימל תופוצמ תוילבטה

וא שותכל ,סועלל ןיא ןכ לע .תוילבטה תא תוצחל

רתי ןונימ

ג ןונימ תלטנ םא אפורה םע רשק רוצ , םויליטומ לש רתוי הוב ןכתיי ,רתי ןונימ תליטנ לש הרקמב .ידיימ ןפואב ט ךרטצתו ל תייעב לש תורשפא בקע .ג.ק.א בקעמ ךרטצתו ןכתיי .יטמוטפמיס לופי עטקמ תכראה הנוכמה ב

Motilium_PIL_02_2020_sub

הפורתה תא לוטיל תחכש םא

,

.תרכזנש עגרב התוא לוטנ ךומס תרכזנ םא . דואמ לא ,האבה הנמה תליטנל מה תא חקית החכשנש הנ

ו התליטנ דעומל ןתמה .האבה הנמה תא קר חק מה ןכמ רחאל ליגרכ ךש

.החכשנש הנמה לע תוצפל תנמ לע הלופכ הנמ לוטיל ןיא

אפורה ידי לע ץלמוהש יפכ לופיטב דימתהל שי

םג

םא

לח

רופיש

בצמב

ךתואירב

ןיא

קיספהל

לופיטה

הפורתב

אלל

תוצעייתה

םע

אפורה

וחב תופורת לוטיל ןיא הנמהו תיוותה קודב !ךש םעפ לכב

א םייפקשמ בכרה .הפורת לטונ ךניהש ךניה ם .םהל קוקז

.חקורב וא אפורב ץעוויה ,הפורתב שומישל עגונב תופסונ תולאש ךל שי םא

ות יאוול תועפ

מכ

שומישה ,הפורת לכ םויליטומב

ארקמל להבית לא .םישמתשמהמ קלחב יאוול תועפותל םורגל לולע ןהמ תחא ףאמ לובסת אלו ןכתי .יאוולה תועפות תמישר

יאוול תועפות ןניאש

תוחיכש

(uncommon)

תועפות

תועיפומ

1-10

םישמתשמ

ךותמ

1,000

:

וצר אל תועונת ,םינפה לש תוינ

ו תועורז

םזגומ דער ,םיילגר זגומ םירירש ןוישיק , .םירירש תוצווכתה וא ם

ןתוחיכשש יאוול תועפות הניא

העודי

(העבקנ םרט ןתוכיחשש תועפות)

:

םיסוכריפ

וא/ו המישנ רצוק ,דרג ,תירוע החירפ ידי לע ותוהזל ןתינו הליטנה רחאל דיימ שחרתהל לולעה הבוגת גו .םינפה לש תוחיפנ

י תושיגר תבוגת ל דיימ תורקל הלולעה הרומח רת תלרחב תנייפואמו הפורתה תליטנ רחא

,דרג ,(רוע תלחמ) ונ םיירשפא םימטופמיסמ קלחכ המישנ יישקו ןופליע,הקמסה .םיפס

:תירלוקסווידרקה תכרעמה לש תויעב וחווד אל וא ריהמ בל בצק) בל בצק לש תויעב דס רי

רבדהו הדימב , .ידיימ ןפואב לופיט קיספהל ךילע ,הרוק ןודירפמוד

.בל םודו בל בצק תויעבל יוכיסב היילע םע רושק תויהל לולע

ילע

ב ה לולע ןוכיס

תויהל

ג תוריבסב רתוי ההוב ינבב

הלעמו וא םילוחב

ונה

םינונימ םיל

מ םיהובג

שמתשהל שי .םויל ג"מ ןודירפמודב יביטקפאה רתויב ךומנה ןונימב

לופיט קספה

ב

ידיימ ןפואב אפורה םע רשק רוצו םויליטומ

א תא הווח ךניה םא יאוולה תועפותמ תח .הלעמל תוראותמה

הטמל תונייוצמ םויליטומב שומישב וחוודש תופסונ יאוול תועפות

) תוחיכש יאוול תועפות

common

(

תועפות

תועיפומש

1-10

םישמתשמ

ךותמ

:

הפב שבוי

יאוול תועפות ןניאש

תוחיכש

(uncommon)

תועפות

תועיפומש

1-10

םישמתשמ

ךותמ

1,000

הדרח

טקש רסוח

תונבצע

ע דוביא ןימב ןיינעב הדירי וא ןימב ןיינ

אכ שאר ב

Motilium_PIL_02_2020_sub

תוינונשי

לושליש

החירפ

דרג

(תירוע הלחמ) תלרח

םישיגר וא םיבאוכ םיידש

םיידשהמ בלח תשרפה

שלוח תשוחת תיללכ ה

תרוחרחס תשוחת

ןתוחיכשש יאוול תועפות הניא

העודי

ועפות) (העבקנ םרט ןתוחיכשש ת

:

עונת ןיעה לש הלעמ יפלכ ה

םישנב ישדוח רוזחמ תקספה

בג לצא םיידש תלדגה םיר

ןתש תתל תלוכי רסוח

תומייוסמ הדבעמ תוקידב תואצותב יוניש

תצפוקה לגרה תנומסת

(Restless legs syndrome)

תא זיזהל וינפב דומעל השקש ףחד םע ,תוחונ רסוח תשוחת רביאו תועורזה תא םייתיעלו ,םיילגרה (םירחא ףוג י

שרודה םינונימבו םיבצמל םויליטומ ולטנש םילוח רפסמ :תואבה יאוולה תועפות תא ווח תיאופר החגשה םי

רסוח החונמ ידשהמ הליגר אל השרפה ,םיחופנ וא םילדגומ םיידש , אל ישדוח רוזחמ ,םי רידס

תויעב ,םישנב י תושיגר ,ןואכיד ,הקנה .רת

םא

העיפוה

תעפות

יאוול

,

םא

תחא

תועפותמ

יאוולה

הרימחמ

וא

רשאכ

התא

לבוס

תעפותמ

יאוול

אלש

הניוצ

ןולעב

,

ךילע

ץעייתהל

םע

אפורה

רושיקה לע הציחל תועצמאב תואירבה דרשמל יאוול תועפות לע חוודל ןתינ

לופיט בקע יאוול תועפות לע חוויד" ) תואירבה דרשמ רתא לש תיבה ףדב אצמנש "יתפורת

www.health.gov.il

ווקמה ספוטל הנפמה ( לע חווידל ן יאוול תועפות

:רושיקל הסינכ י"ע וא

5

.

https://sideeffects.health.gov.il/

?הפורתה תא ןסחאל ךיא

םדי גשיהל ץוחמ רוגס םוקמב רומשל שי תרחא הפורת לכו וז הפורת !הלערה ענמ

חווטו

םתייאר

םידלי לש גת לא .הלערה ענמת ךכ ידי לעו תוקונית וא/ו םור

לל האקהל .אפורהמ תשרופמ הארוה א

ב שמתשהל ןיא ) הגופתה ךיראת ירחא הפורת

exp. Date

סחייתמ הגופתה ךיראת .הזיראה יבג לע עיפומה ( .שדוח ותוא לש ןורחאה םויל

הרוטרפמטב ןסחאל שי ןיב

°15

°30

6

.

ףסונ עדימ

ףסונ

:םג הליכמ הפורתה םיליעפה םירמוחה לע

Lactose Monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, pregelatinized potato starch,

hypromellose 2910 5mPas

, polyvidone K90, , magnesium stearate, hydrogenated cottonseed oil

, sodium lauryl sulphate.

המו הפורתה תיארנ דציכ

:הזיראה ןכות

Motilium_PIL_02_2020_sub

הלוגע הילבט

הפוצמ ימרק עבצ דע הנבל ,הידדצ ינשמ הרועק ,

רוויח

לע ילבטה לש דחא דצ

לש העבטה ןומיסה

“M10”

בותיכהו ,

“Janssen”

.ינשה דצב

הזירא ל

הליכמ

.תוילבט

ק ,מ"עב רק'תלה יס יי'ג : ותבותכו םושירה לעב ,םייפש ץובי

6099000

ןרצי ליס ןסנאי : ,יא.סא ג ,טנמורגימ הד ןיימוד

תפרצ ,ליור הד לו

הז ןולע

קדבנ

רשואו

"

דרשמ

תואירבה

ךיראתב

06/2016

ןכדועו

םאתהב

דרשמ תוארוהל

תואירבה

ךיראתב

23.02.2020

ר רפסמ : תואירבה דרשמב יתכלממה תופורתה סקנפב הפורתה םושי

0130324314

סונ הז ןולע ,האירקה תלקהלו תוטשפה םשל .םינימה ינש ינבל תדעוימ הפורתה ,תאז ףא לע .רכז ןושלב ח

מוצרים דומים

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים

שתף מידע זה