לנווימה 4 מג

מדינה: ישראל

שפה: עברית

מקור: Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
08-09-2023

מרכיב פעיל:

LENVATINIB AS MESILATE

זמין מ:

EISAI ISRAEL LTD., ISRAEL

קוד ATC:

L01XE29

טופס פרצבטיות:

קפסולה קשיחה

הרכב:

LENVATINIB AS MESILATE 4 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

פומי

סוג מרשם:

מרשם נדרש

תוצרת:

EISAI MANUFACTURING LIMITED, UK

איזור תרפויטי:

LENVATINIB

leaflet_short:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. טיפול בחולים בגירים הסובלים מסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של בלוטת התריס מסוג DTC (Differentiated (papillary / follicular / Hurthle cell) thyroid carcinoma) עמיד ליוד רדיואקטיבי.מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או באף אוזן גרון או באנדוקרינולוגיה.ב. 1. סרטן כליה מתקדם או גרורתי, לאחר כשל בטיפול קודם. 2. סרטן כליה מתקדם או גרורתי כקו טיפול ראשון בשילוב עם Pembrolizumab בחולים בדרגת סיכון poor או intermediate. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors, אשר תוכל להינתן במשלב אחד בלבד עם תכשיר מממשפחת מעכבי טירוזין קינאז.מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגיתג. סרטן הפטוצלולרי מתקדם או לא נתיח בחולים שטרם קיבלו טיפול סיסטמי למחלתם. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Lenvatinib, Sorafenibמתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

תאריך אישור:

2021-01-31

עלון מידע

                                (
) "
–
1986
4 "
10 "
:
:
:
(
-
)
4
"
Lenvatinib (as mesylate) 4 mg
:
:
:
(
-
)
10
"
Lenvatinib (as mesylate) 10 mg
,
6
.
.
.
.
,
.
.
.
18
.
18
.
.
1
.
?
-
.
-
,
,
[
"
–
VEGF
(
Vascular endothelial growth
factor
)
"
]
.
-
_(_
_hepatocellular_
_ _
_carcinoma_
_)_
.
.
-
(
_endometrial carcinoma_
_ _
_)_
,
.
-
(
_advanced renal cell _
_carcinoma_
.)
-
,
.
,
. :
.
2
.
:
X :
-
)
(
(
)
(
_ _
_י_
_ _
_א_
_6_
)
.
-
(
"
_ י_
_,_
_ _
_ _
_ _
_ _
_י_
_ י_
_א_
"
_)_
. !
• :
-
-
(
"
_י_
_ _
_,_
_ _
_ _
_ _
_י_
_ י_
_א_
"
)
-
-
-
-
.
.
-
75
-
-
-
60
"
-
(
)
-
(
aneurysm
)
( )
.
-
,
,
/
,
.
)
(
,
.
,
,
(
.)
-
(
(
)
,)
. :
.
18
. :
,
,
.
.
,
.
,
.
:
•
–
,
.
•
.
•
-
,
.
•
-
.
.
.
•
-
,
.
,
.
)
,
,
(
.
•
-
.
,
(
TSH
)
-
.
•
.
, , , . :
.
, :
,
.
•
,
.
,
,
,
,
.
•
.
•
,
.
.
•
. :
.
.
3
.
?
.
. .
:
:
•
24
(
"
2
10
"
4
.) "
•
,
14
"
(
10
"
4
) "
.
•
.
:
:
•
18
"
(
10
"
-
2
4
) "
(
5
) "
.
•
,
10
(
"
10
"
)
(
5
) "
.
•
. :
:
•
.
60
"
,
12
(
"
3
4
) "
.
-
60
,
"
8
(
"
2
4
.) "
•
. :
:
•
20
(
"
2
10
.
,) "
-
200
"
3
.
•
.
: :
•
20
(
"
2
10
.
,) "
-
200
"
3
.
•
.
. :
•
.
(
.)
10
3
.
.
,
.
,
•
.
•
. :
.
,
:
,
,
,
,
,
,
,
-
/
(
,
)
,
.
,
-
.
: ,
.
)
(
•
12
:
.
.
•
-
12
:
.
.
.
,
.
•
! .
. ,
.
4
.
:
,
.
.
.
–
:
•
,
,
,
,
,
–
,
.
•
,
,
,
,
,
,
,
,
–
,
.
•
-
(
)
.
•
,
–
.
•
)
(
,
,
–
.
•
,
–
.
.
•
,
.
,
,
/
)
(
.
. :
:
:
(
-
1
10
)
•
•
•
,
,
,
,
•
•
•
•
•
,
,
•
•
•
•
(
,
,
)
•
•
:
(
(
)
)
•
•
,
(
-
/
)
•
)
,
,
,
,
(
(TSH)
(
)
•
–
(
)
,
(
)
,
,)
(
)
(
•
•
•
,
•
•
)
(
:
(
1
10
)
•
)
(
•
)
(
•
,
•
•
)
,
(
,
,
,
,
,
,
,
.
•
•
,
,
,
•
•
•
,
,
,
,
,
.
,
•
(
)
:
(
1
100
)
•
•
,
,
(
)
•
(
)
•
,
,
•
•
)
(
•
)
(
•
(
)
:
(
,
)
•
(
,
)
.
.
.
•
(
(
)
)
(
)
(
)
.
:
:
(
-
1
10
)
•
•
•
,
,
,
,
•
•
•
•
•
,
•
•
(
,
,
)
•
•
:
(
)
•
•
,
(
-
)
/
•
)
,
,
,
,
(
•
–
(
)
,
(
)
,)
(
,
)
(
•
•
•
,
•
•
)
(
:
(
1
10
)
•
(
)
•
)
(
•

                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע אנגלית 06-12-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 20-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 13-06-2019
עלון מידע עלון מידע ערבית 06-12-2023

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים