לבטיראצטם דקסל 750

מדינה: ישראל

שפה: עברית

מקור: Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
09-10-2023

מרכיב פעיל:

LEVETIRACETAM

זמין מ:

DEXCEL PHARMA TECHNOLOGIES LTD

קוד ATC:

N03AX14

טופס פרצבטיות:

טבליה

הרכב:

LEVETIRACETAM 750 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

פומי

סוג מרשם:

מרשם נדרש

תוצרת:

DEXCEL LTD, ISRAEL

קבוצה תרפויטית:

LEVETIRACETAM

איזור תרפויטי:

LEVETIRACETAM

סממני תרפויטית:

Levetiracetam Dexcel is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.Levetiracetam Dexcel is indicated as adjunctive therapy:• In the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and children from 4 years of age with epilepsy.• In the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.• In the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.

leaflet_short:

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול באפילפסיה. ב. מתן התרופה ייעשה לפי המלצת רופא מומחה בנוירולוגיה.

תאריך אישור:

2018-03-31

עלון מידע

                                (
)
"
-
1986
250
,
500 ,
750 ,
1000
,
(
Levetiracetam
)
250
,
500
,
750
1000
"
,
.
-
6
"
"
2
"
"
.
.
.
,
.
.
.
.
1
.
?

16
.

-
:

4
,
.

12
Juvenile myoclonic epilepsy
Idiopathic generalised epilepsy
.
:
.
2
.
:

)
(
(
)
(Pyrrolidone)
(
6
.)
: ,

.
.

,
.

/
.
-
.
.
.
:
,
,
,
,
.

) "
(
.

:
o
,
,
.
o
:
,
,
.
.
,
)
(
(
SCN8A
)
.
, - !
16
.
,
, , .
:

)
(
.
,
.

.
.
,
.
.)
(
.
,
.
.
,
,
,
.
,
.
.
.
.
,
.
.
.
,
.
-
1
(
23
) "
,
."
"
750
Sunset yellow (E110)
,
.
3
.
?
.
.
. .
)
(
.
-
2
.
.
,
.
.
.

.
.

.
,
.
:
,
,
,
,
.
,
.
.
.
,
.
,
.
! . . ,
.
4
.
,
.
.
.
:

,
.
)
(
.

,
,
(
s oedema
’
Quincke
)
.

,
(
)
(
DRESS
)
.

,
,
,
,
,
.
.

(
,
)
(
)
.

,
,
,
(
-
)
'
.

-
30%
(
)
.

,
,
(
)
,)
(
,
.
.
,
,
,
.
,
,
.
.
(
)
:


,
(
1-10
100
)
:

(
)

,
,
,
,

,
,
,
(
-
)
,

)
(


,
,
,
,


(
1-10
1,000
)
:

,


,
,
,
,
,
,
,
,
(
)

,
,)
(
/
(
)
,
)
(
,

,

/

,
,

,

(
1-10
10,000
:)



(
DRESS
,
[
,]
Quincke
’
s oedema
[
,
,
)]


,
,
(
,
)


)
"
"
(


,
)
(
,
,
(
)

) "
(

(
)

,
(
)


(
,
)
)
(
,
,
,
,
(
-
)
'
,
-
30%
(
)

(
)
.


(
,
,
,
,
.)
.
(
10,000
:)

.)
( ,
. ,
"
"
(
www.health.gov.il
)
,
:
https://sideeffects.health.gov.il
5
.
?

!
/
.
.

.
.

:
-
25°C
.
6
.
,
:
Croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose, povidone, glyceryl
behenate, polyvinyl
alcohol partially hydrolyzed, titanium dioxide (E171), macrogol 3350,
talc, silica colloidal
anhydrous, carnauba wax.
250
Indigo carmine lake (E132)
.
500
Yellow iron oxide (E172)
.
750
Sunset yellow (E110)
,
Red iron oxide (E172)
.
:
250
:
,
,
,
.
500
:
,
,
,
.
750
:
,
,
,
.
1000
:
,
,
,
.
:
60
.
:
"
,
'
1
,
3060000
,
2023
.
:
250
:
149-63-33519-00
500
:
149-64-33518-00
750
: 149-65-33520-00
1000
:
149-66-33514-00
,
.
,
.
:
"
'
21
,
9548402
,
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע אנגלית 22-11-2021
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 06-02-2020
עלון מידע עלון מידע ערבית 22-11-2021

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה