טרקליר 62.5 מג

מדינה: ישראל

שפה: עברית

מקור: Ministry of Health

מרכיב פעיל:

BOSENTAN AS MONOHYDRATE

זמין מ:

J-C HEALTH CARE LTD

קוד ATC:

C02KX01

טופס פרצבטיות:

טבליות מצופות פילם

הרכב:

BOSENTAN AS MONOHYDRATE 62.5 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

פומי

סוג מרשם:

מרשם נדרש

תוצרת:

ACTELION PHARMACEUTICALS LTD., SWITZERLAND

קבוצה תרפויטית:

BOSENTAN

איזור תרפויטי:

BOSENTAN

סממני תרפויטית:

Treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) in patients of WHO functional class II-IV.Reduction in the number of new digital ulcers in patients with systemic sclerosis with active digital ulcer disease

leaflet_short:

התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. יתר לחץ דם ריאתי, ובהתאם למפורט להלן: 1. לטיפול בחולה המוגדר ב-NYHA (New York Heart Association) כ-Class III ומעלה הסובל מיתר לחץ דם ריאתי עורקי. 2. התחלת הטיפול בתרופה האמורה תהיה על פי הוראתו של מנהל מחלקה בבית חולים שהוא רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה. 3. המשך הטיפול בתרופה האמורה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה. 4. ניתן להתחיל טיפול בתרופה האמורה במקרה בו התנגודת הריאתית המחושבת תישאר גבוהה אחרי טסט פרמקולוגי וזאת כאשר החולה סובל מ-NYHA Class III ומעלה ובעל מרחק הליכה ל-6 דקות הנמוך מ-400 מטרים ב-2 בדיקות עוקבות.5. יש להימנע משילובי תרופות אלא לטפל בכל פעם בתרופה בודדת ורק עם כשלון בטיפול בה, לעבור לטיפול בתרופה אחרת, למעט המצבים הבאים: א. בכישלון של טיפול ב-Sildenafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Bosentan או Ambrisentan או Macitentan.ב. בכישלון של טיפול ב-Bosentan או Ambrisentan או Macitentan ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Sildenafilג. בכישלון של טיפול משולב ב- Bosentan או Ambrisentan או Macitentan עם Sildenafil או Tadalafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Selexipag. ד. השילוב של Epoprostenol או Treprostinil עם Ambrisentan או Macitentan או Bosentan או Sildenafil יעשה רק לאחר כישלון של אחד מהפרוסטציקלינים האמורים כטיפול בודד.ה. השילוב של תרופה ממשפחת ה-Endothelin receptor antagonists (Ambrisentan או Macitentan או Bosentan) עם תרופה ממשפחת מעכבי PDE5 (Sildenafil או Tadalafil) יתאפשר כטיפול ראשוני (Upfront) עבור חולי יתר לחץ דם ריאתי עורקי, Group 1, שטרם קיבלו טיפול למחלתם.ב. לחולים עם טרשת סיסטמית (systemic sclerosis) ומחלה כיבית באצבעות, ובהתקיים כל אלה: א. לאחר כשלון טיפולי ב-iloprost. ב. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם iloprost. ג. תחילת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בראומטולוגיה. ד. הטיפול בתכשיר יינתן עד לשתי סדרות טיפוליות בשנה.

תאריך אישור:

2022-05-31

עלון מידע

1
Tracleer 62.5 mg and Tracleer 125 mg_PIL_ December-2023 ו״משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
–
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
רילקרט
™
62.5
ג״מ
רילקרט
™
125
ג״מ
תופוצמ תוילבט
:ותומכו ליעפה רמוחה
:הליכמ הפוצמ הילבט לכ
62.5
ןטנסוב ג״מ
)
Bosentan 62.5 mg
(
תופוצמ תוילבט
ליעפה רמוחה
:ותומכו
:הליכמ הפוצמ הילבט לכ
125
ןטנסוב ג״מ
)
Bosentan 125 mg
(
ףיעס האר אנא ,םיליעפ יתלבה םירמוחה
תמישרל
6
"ףסונ עדימ"
. .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
וז הפורת
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל
המשרנ
.המוד םתלחמ
יתוחיטב עדימ
לפוטמל
ףיעס יאר) רבועל קיזהל לולע וז הפורתב
שומישהו רחאמ ןוירהב ךניה םא רילקרט
לוטיל ןיא
2
שומישה ינפל״
״םא הפורתב שמתשהל ןיא״ םיפיעס יתת
״הפורתב
״ו
ןוירה
,
הקנה
תוירופו
.(״
ןפואבו רילקרטב לופיטה תליחת ינפל
ןוירה תקידב עצבל שי תורהל היושעה
תוירופה ליגב השיא ךניה םא
יתרגש
שדוח לכ
הפורתה תליטנ ךלהמב
לופיטה םויס רחאל שדוח ןכו
תקידב לכב תילילש האצות אדוול שי .
יעצמאב שמתשהל תבייח ךניה .ןוירה
ףסונ דחא שדוח ןכו ,רילקרטב שומישה
ךלהמב ןוירה תעינמל ןמיהמ
ףיעס יאר) לופיטה םויס רחאל
2
ןוירה ״
,
הקנה
תוירופו
.(״
סיטרכ םייק רילקרט ריש�