טקארטוס

מדינה: ישראל

שפה: עברית

מקור: Ministry of Health

מרכיב פעיל:

ANTI-CD19 CAR T CELLS

זמין מ:

GILEAD SCIENCES ISRAEL LTD

הרכב:

ANTI-CD19 CAR T CELLS

מסלול נתינה (של תרופות):

תוך-ורידי

סוג מרשם:

מרשם נדרש

תוצרת:

KITE PHARMA, INC., USA

leaflet_short:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. לימפומה מסוג Mantle cell, חוזרת או רפרקטורית, לפי Cheson criteria, לאחר שני קווי טיפול סיסטמיים ומעלה, כולל מעכב BTK.2. לוקמיה מסוג B-cell Acute lymphoblastic leukemia חוזרת או רפרקטורית, בחולה בגיר. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה – Brexucabtagene autoleucel, Tisagenlecleucel. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה.

תאריך אישור:

2021-11-03

עלון מידע

1 " )
(
-
1986
®
8
10
×
2
–
0.4 :
brexucabtagene autoleucel
(
8
10
×
2
–
0.4
)
.
,
T
CAR
(
chimeric antigen receptor
)
CD19
-
68
״
cells/kg
positive viable T
-
CD19 CAR
-
anti
6
10
×
2
cells/kg
positive viable T
-
CD19 CAR
-
anti
6
10
×
1
B
:
6
_ _
_"_
."
.
,
.
.
.
.
.
1
. ?
(MCL)
,
(BTK)
BTK
.
:
.
B
(ALL)
.
.
:
B
.)
(
B
.
B
,
B
.
,
.
,
.
,
.
,
,
.
.
.
2
2
.
.
X
:
•
(
)
(
6
.)
•
(
_ _
_ _
( )
3
,
)?
.
!
,
)
(
.
: ,
•
_.)_
_ _
_ (_
•
,
,
. :
•
,
,
,
,
,
,
,
,
_ _
_ _
.
3-4
.
,
.
•
,
,
,
,
.
•
(
38°C
)
,
.
•
,
,
.
•
וֹוּ ַּ
ב
,
.
(
.
,)
,
.
,
,
.
18
. , :
•
,
,
.
•
;
.
•
.
•
,
.
,
,
,
,
.
3
•
(
uric acid
)
.
_ _
_ _
.
.
•
B
(
B
,)
C
(
C
)
(HIV)
.
•
6
.
•
CD19
.
.
,
,
(
3
)?
,
. , , ,
.
,
,
.
,
:
•
6
.
•
.
•
,
.
.
, :
,
,
.
,
.
.
•
,
.
•
.
.
.
,
8
.
,
)
(
-
8
.
4
300
״
(
/
)
.
-
15%
.
DMSO
.
3
. ?
-
.
•
,
.
(
.)
,
.
3
-
6
,
.
•
.
,
-
2
3
,
.
,
,
.
30
60
,
.
.
:
•
.
•
.
.
"
•
.
•
(
_ _
_ _
)
30
.
•
.
(
)
.
•
4
.
10
,
10
.
,
.
,
. . ,
5
4
.
,
.
,
.
.
.
.
(
-
1
10
)
-
,
,
,
,
,
(
_ _
_ _
.)
-
,
,
(
,
_tremor_
,)
(
,)
,
,
(
.)
-
,
.
.
,
(
-
1
10
)
-
,
.
-
(
:)
וֹוּ ַּ
ב
.
-
.
-
:)
(
.
-
.
-
.
-
:
,
.
,
-
,
.
-
.
-
,
,
,
,
.
-
,
.
,
,
-
.
,
,
,
-
.
-
,
(
)
.
-
_ )_
_(_
.
-
,
,
,
.
-
.
,
-
. ,
-
,
(
_ _
_ _
.)
-
.
-
,
.
-
.
6
-
.
(
1
10
)
-
.
-
.
-
(
)
.
-
.
-
,
,
.
-
(
.)
-
(
)
.
-
,
.
-
.
-
:
,
,
.
,
,
-
(
)
:
וֹוּ ַּ
ב
.
-
(
_ _
)
.
-
:
,
,
,
.
,
,
,
-
:
,
,
.
,
 , ,
.
"
"
(
www.health.gov.il
)
,
"
:
https://sideeffects.health.gov.il
.
-
,
.
5
.
?
.
!
/
.
.
.
:
≤
-150°C
.
.
(20°C -25°C)
3
,
.
30
30
.
7
6
.
autoleucel
brexucabtagene
(
8
10
×
2
–
0.4
)
.
,
T
CAR
(
chimeric antigen receptor
)
CD19
-
68
״
cells/kg
positive viable T
-
CD19 CAR
-
anti
6
2 x 10
cells/kg
positive viable T
-
CD19 CAR
-
anti
6
10
×
1
B
.
)
(
:
Cryostor CS10
(
DMSO
,)
,
.
2
"
"
.
.
,
,
.
68
״
.
Kite Pharma EU Inc.
2355 Utah Avenue
El Segundo, CA 90245
USA
י עב
ז
י
ילי
ל
י
"
מ
'
4
4524075
-------------------------------------------