טמודאל 250 מג

ישראל - עברית - Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)

29-07-2018

מרכיב פעיל:
TEMOZOLOMIDE
זמין מ:
MERCK SHARP & DOHME ISRAEL LTD
קוד ATC:
L01AX03
טופס פרצבטיות:
קפסולות
הרכב:
TEMOZOLOMIDE 250 MG
מסלול נתינה (של תרופות):
פומי
סוג מרשם:
מרשם נדרש
תוצרת:
ORION CORPORATION, ORION PHARMA, FINLAND
קבוצה תרפויטית:
TEMOZOLOMIDE
איזור תרפויטי:
TEMOZOLOMIDE
סממני תרפויטית:
Temodal capsules are indicated for the treatment of patients with malignant glioma such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy. Temodal capsules are also indicated as first line treatment for patients with advanced metastatic malignant melanoma. Newly diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy and subsequently as monotherapy treatment.
leaflet_short:
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. חולים הסובלים מגידולים ממאירים של המוח (כגון גליובלסטומה מולטיפורמה או אסטרוציטומה אנפלסטית או אוליגודנדרוגליומה אנאפלסטית), גם כקו טיפול ראשון. 2. מלנומה ממאירה עם גרורות למערכת העצבים המרכזית, לחולה שטרם טופל ב-temozolomide למחלה זו. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
מספר אישור:
120 31 30119 22
תאריך אישור:
2016-02-29

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע - אנגלית

07-06-2018

מאפייני מוצר מאפייני מוצר - אנגלית

31-05-2018

עלון מידע עלון מידע - ערבית

05-12-2020

ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע

1986

דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה

לאדומט

5

,ג"מ

20

,ג"מ

100

,ג"מ

250

ג"מ

תוסומכ

לכ הסומכ

:הליכמ

Temozolomide 5 mg, 20 mg, 100 mg, 250 mg

דימולוזומט

,ג"מ

,ג"מ

,ג"מ

ג"מ

לש המישרל

םירמוח

םיליעפ יתלב ףיעס האר ,

"

המ

לאדומט

הליכמ

"

ףיעס םג האר

"

עדימ לש םיביכרמהמ קלחל עגונב בושח

לאדומט

"

.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק

לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע לאדומט אפורה תא לאש ,תופסונ תולאש ךל שי םא . ךלש .חקורה וא

םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע לופיטל המשרנ וז הפורת

הארנ םא וליפא .ךלשל המוד יאופרה םבצמ יכ

הפורתה

הניא

תדעוימ

םידליל

תחתמ

ליגל

םינש

תחתמ םילפוטמב שומישל עגונב עדימ ןיאש ןוויכ ליגל

םינש ליג לעמ םידלי יבגל עדימה .

םינש .לבגומ וניה

1

.

יהמ לאדומט

?תשמשמ איה המלו

1.1

יהמ

לאדומט

?

לאדומט

תארקנה הפורת הליכמ וז הפורת .דימולוזומט תדעוימ םיינטרס םילודיג דגנ

לופיטל םיגוסב וש לש םינ .חומב םילודיג

לאדומט

תצובקל תכייש

תופורת

וא תויסקוטוטיצ

.תויפרתומיכ תופורת

:תיטיופרת הצובק .יטסלפואיניטנא רישכת

1.2

תשמשמ המל לאדומט

?

תוסומכ לאדומט

:לופיטל תודעוימ

מ םילבוסה םירגובמ םילוחב לודיג לש תידוחיי הרוצ) הנושארל תנחבואמה תיתרוצ בר המוטסלבוילג דיחי לופיטכ ךשמהבו תונרקהב לופיט םע בולישב (חומב

ליג לעמ םידלי

םינש מ םילבוסה םירגובמו םירגבתמ , ןוגכ הריאממ המוילג וילג

בר המוטס וא םיעיפומו םיבשה ,(חומב םילודיג לש תוידוחיי תורוצ) תיטסלפנא המוטיצורטסא וא תיתרוצ ממה ;יטרדנטס לופיט רחאל חתפתהל םיכיש

סומכ תו

לאדומט

לופיטכ םג תודעוימ

םילוח רובע ןושאר וק

םירגובמ

הריאממ המונלממ םילבוסה .תמדקתמ תיתרורג

2

.

תליטנ ינפל

לאדומט

2.1

לוטית לא לאדומט

:

יגרלא ךניה םא

דימולוזומט ל וא לכ דחא

םירחאה םיביכרמה

וז הפורת לש

ףיעסב םיטרופמה)

םיתיעל תארקנ רשא ןטרס דגנ הפורת) ןיזברקדל תיגרלא הבוגת רבעב ךל התייה םא

DTIC

תוחיפנ ,םיפוצפצ וא המישנ רצוק ,דרג תשוחת םיללוכ תיגרלא הבוגת לש םינמיס

לש

,םינפה .ןורגה וא ןושלה םייתפשה

הדירי הנשי םא הרומח

ךלש םינבלה םדה יאת תריפס ןוגכ ,(םצעה חמ יוכיד) םימיוסמ םד יאתב .הניקת םד תשירק ךרוצלו םימוהיזב םחליהל תנמ לע םיבושח ולא םד יאת .ךלש תויסטה תריפסו .לופיטה תלחתה ינפל ולא םד יאתמ קיפסמ ךל שיש אדוול תנמ לע םד תוקידב עצבי אפורה

.הקינמ וא ןוירהב תא םא

2.2

ורהזא

ת

ב שומישל עגונב תודחוימ לאדומט

ינפל טה ב לופי לאדומט

םע רבד

אפור

ךלש

וא חקור

,תוחא

רחאמ תויהל ךילעו

תוחתפתה רחא דומצ בקעמ רומח בצמ

ארקנה הזחב םוהיז לש תואיר תקלד ידי לע תמרגנה ינפ וא סיטסיצומ

יצבוריג

ןחבואש לפוטמ התא םא .( הנושארל המוטסלבוילג) לבקל יושע התא (תיתרוצ בר לאדומט

ךשמל

םושרי אפורה ,הז הרקמב .תונרקה םע בולישב םוי ) תואיר תקלד לש הז גוס עונמל רוזעת רשא הפורת םג ךל

גוסמ דבכ תקלדמ לבוס ךניהו ןכתיי וא רבעב תלבס םא

ש ןוויכמ תאז לאדומט

םורגל לולע וריו לש תשדוחמ תוליעפל גוסמ דבכ תקלדל םרוגה ס

.םימייוסמ םירקמב םייח ןכסל ףא לולעו

לופיטה תליחת ינפל הז םוהיז ינמיסל ינדפק ןפואב םהלש אפורה י"ע וקדבי םילפוטמה

תשירקב תויעב וא ,תויסטו םינבל םד יאת ,(הימנא) םימודא םד יאת לש הכומנ הריפס ךל שי םא פתה רשא וא ,לופיטה תלחתה ינפל םדה וחת אפורה .לופיטה ךלהמב ךלש תיחפהל טילחהל יושע ,ןונימה תא ברעתהל לופיטה תא תונשל וא קיספהל ,

ךלש לופיט םג ךרטצתו ןכתיי . םי

םירחא

ב לופיטה תא קיספהל ךרוצ היהיו ןכתיי ,םימיוסמ םירקמב לאדומט

םיתיעל םד תוקידב ךל וכרעי ה תועפות תא רטנל תנמ לע לופיטה ךלהמב תופוכת לש יאוול לאדומט

.ךלש םדה יאת לע

ו רחאמ ךל היהיש ןכתי

.הימקול ללוכ ,ךלש םדה יאתב םירחא םייונישל ןטק ןוכיס

הליחב ךל שי םא האקה וא/ו

ןהש תוחיכש יאוול תועפות דואמ לש לאדומט

ףיעס האר)

אפורה ,( .תואקה עונמל עייסל תנמ לע (תואקה דגנ) הפורת ךל םושרל יושע

קמ התא םא רתויב בוטה ןמזל עגונב אפורה תא לאש ,לופיטה ךלהמב וא ינפל תובורק םיתיעל אי לוטיל לאדומט

.הטילש תחת ויהי תואקההש דע הנמ לוטיל ןיא ,הנמה תליטנ רחאל איקמ התא םא אב הינש

.םויה ות

םינימסת וא םוח חתפמ התא ם םוהיז לש

הנפ .דימ אפורל

ליגמ רתוי רגובמ התא םא

הנש

.םימומיד וא תורובח ,םימוהיזל רתוי דעומ תויהל יושע התא

מאתהב ךרוצ היהיו ןכתיי ,תוילכב וא דבכב תויעב ךל שי םא

לש ןונימה לאדומט

דבכב העיגפל ןוכיס םייק הפורתב שומישב

יא תללוכה

.םייח תנכסמ תויהל הלולעה דבכ תקיפס ןכל

מבו ינפל דבכ ידוקפת תוקידב ךורעל ךרוצ שי לופיטה ךלה לאדומטב

2.3

תורחא תופורת תליטנ

לאדומטו

םא חקול התא וא תחקל יפסותו אפור םשרמ אלל תופורת ללוכ ,תורחא תופורת הנורחאל ,הנוזת רפס

לע .חקורל וא לפטמה אפורל ךכ דחוימב

שי

עדייל

תא

אפורה

וא

חקורה

םא

התא

חקול

תופורת

תורחא

תושמשמה

לופיטל

ןטרסב

.תיאורפלו הצמוח וא ,םצעה חמ תא תואכדמה תורחא תופורת

2.4

תליטנ

לאדומט

םע ןוזמ

ו

היתש

ינפל העש תוחפל ,אמגודל ;הקיר הביק לע תוסומכה תא לוטיל שי לוכאל ןנכתמ התאש .רקוב תחורא שי סומכה תא עולבל

.םימ סוכ םע ןתומלשב תו

2.5

ןוירה

,

הקנה

תוירופו

תבשוח ,ןוירהב תא םא ךנהש

אפורב יצעוויה ,ןוירהל סנכיהל תננכתמ וא ןוירה

ךלש

ינפל חקורב וא וז הפורת תליטנ

תאז ב שמתשהל רוסאו רחאמ לאדומט תושעל ךל הרוה אפורה םא אלא ןוירה ךלהמב ןפואב תאז ופמ שר

םילפוטמ לש גוז תונב וא תולפוטמ םישנ תוכירצ ה ךלהמב ןוירהמ ענמיהל ו לופיט ךשמל

רחאל םישדוח .לופיטה םות

תולפוטמו םילפוטמ

םילטונה לאדומט

םיכירצ יעצמאב טוקנל ןוירה תעינמ תוירופ" םג האר) םיליעי .(הטמ "םירבגב

ב לופיטה ךלהמב קינהל קיספהל ךילע לאדומט

םירבגב תוירופ

לאדומט

םירבג םילפוטמ .הכיפה יתלב תורקעל םורגל לולע םיכירצ םיליעי העינמ יעצמאב שמתשהל אלו תב תורבעתהל םורגל םגוז דע

ערז רומישל עגונב ץעייתהל ץלמומ .לופיטה תקספה רחאל םישדוח .לופיטה תליחת ינפל

2.6

תונוכמב שומישו הגיהנ

לאדומט

לולע

םילכ ליעפהל וא גוהנל ןיא ,הז הרקמב .תוינונשי וא תופייע תשוחתל ךל םורגל

םהשלכ

וא כמ תונו ןהשלכ ל וא לע בוכר דע םיינפוא הארתש ףיעס האר) ךילע העיפשמ וז הפורת דציכ

2.7

לש םיביכרמהמ קלחל עגונב בושח עדימ לאדומט

לאדומט

יא ךל שיש ךלש אפורה ידי לע ךל רמאנ םא .(רכוס לש גוס) זוטקל הליכמ

םירכוסל תוליבס אפורל הנפ ,םימיוסמ ךלש הפורתה תליטנ ינפל

2.8

םירגבתמו םידלי

ליגל תחתמ םידליל וז הפורת תתל ןיא

םינש .הרקחנ אל איהו רחאמ לאדומט

םידליב לופיטל דעוימ ליגמ

םינש המוטיצורטסא וא תיתרוצ בר המוטסלבוילג ןוגכ) חומב םילודיג לש םינוש םיגוסל .יטרדנטס לופיט רחאל חתפתהל םיכישממה וא םיעיפומו םיבשה ,(תיטסלפנא תאז םע דחי

יבגל עדימה ליג לעמ םידלי

םינש .לבגומ וניה

3

דציכ

שמתשת

ב

לאדומט

?

לוטיל שי דימת לאדומט

קוידב

אפורה םע קודבל דואמ בושח .אפורה תוארוה יפל

ךלש

םא חקורה וא .חוטב ךניא

תליטנ ןפואב תויועטל

הפורת ךדי לע

יושע תו

.תורומח תויתואירב תוכלשה תויהל

ןיא .תצלמומה הנמה לע רובעל

וז הפורת

הניא

תדעוימ

םידליו תוקוניתל ןתמל

תחתמ

ליגל

3

םינש

.

לש תקיודמה הנמה לע טילחי ךאפור ומט לאד

,(לקשמ ,הבוג) ףוגה לדוג לע תססובמה ,לוטיל ךילעש היפרתומיכב אל וא תלפוט םאהו

רבעב הפורת לוטיל שקבתתש ןכתי .

תליטנ ירחא וא ינפל תפסונ ומט לאד ב טולשל וא עונמל ידכ , ו תוליחב תואקה

דציכ

לוטיל

תא

הפורתה

רובע) לכ

םילוחה

:(

שי

לוטיל

תא

הנמה

המשרנש

ךל

לש

ומט לאד

םעפ

םויב

לע

הביק

הקיר

לשמל

תוחפל

העש

ינפל

תחורא

רקובה

ףידע

לוטיל

תא

הנמה

התואב

העשה

לכ

םוי .םימ סוכ םע התומלשב הסומכה תא עולבל שי .

ןיא

חותפל

שותכל

וא

סועלל

תא

הסומכה

הדימב

הסומכש

המגפנ

ענמיה

עגממ

תקבא

הסומכה

םע

רועה

תומקרהו

תוירירה

ףיעס האר) (ףא ,םייניע)

יולת

תחא הסומכמ רתוי עולבל שרדיתו ןכתיי ,ךל עבקייש ןונימב

ןמז ותואב עולבל שרדיתש ןכתייו , םינוש םינונימב תוסומכ ןמז ותואב םינונימ)

.(םימרגילימב ,הסומכב ליעפה רמוחה תומכ עבצ

הסכמ לש הסומכה

בותיכהו

לע

תוסומכה

הנוש

ב טוריפ האר) םינושה םינונימה רובע הטמל הלבט

קזוח

הסומכה הסכמ לש עבצה

לאדומט

5

ג"מ

תוסומכ

קורי

לאדומט

20

ג"מ

תוסומכ

בוהצ

לאדומט

100

ג"מ

תוסומכ

דורו

לאדומט

250

ג"מ

תוסומכ

ןבל

:תואבה תודוקנה תא רכוזו ןיטולחל ןיבמ התאש אדוול ךילע

.(עבצה ללוכ) תאז םושרל חקורה וא ךלש אפורהמ שקב ."ןונימ םוי" לכב תחקל ךילע תוסומכ המכ

ךלש ןונימה ימי םהמ

.הפורתה תחיקל ימי

רוזחמ ליחתמ התאש םעפ לכב ךלש אפורה םע ןונימה תא קודב לופיט תויהל יושע אוהו רחאמ ,שדח רוזחממ הנוש

לופיטה

םדוקה

בקעמו תוקידב

.ךלש םדה יאת בצמ רחא בוקעל ידכ תופוכת םיתיעל םד תוקידב רובעל ךילע לופיטה ךלהמב

לופיטה ךלהמבו ינפל ךלש דבכה ידוקפת לש הקידב ךרעת ,ןכ ומכ

דבכב העיגפל ןוכיס ונשיש ןוויכ הלולעה

ףא

ףיעסב םג האר) םייח תנכסמ תויהל

.םויה ותואב תפסונ הנמ לוטיל ןיא ,הפורתה תליטנ רחאל האקה לש הרקמב

םא

תלטנ

רתוי לאדומט

ךירצ תייהש יפכמ

תלטנ םא תוסומכ רתוי תועטב לאדומט

הנפ ,ךל רמאנש יפ

דימ

אפורל

ךלש

תוחאל וא חקור

לוטיל תחכש םא לאדומט

החכשנש הנמה תא לוטיל שי ירשפאה םדקהב

,רבע םלש לופיט םוי םא .םויה ותוא ךלהמב קודב םע אפורה

ךלש

הלופכ הנמ לוטיל ןיא

תושעל ךל הרוה אפורה םא אלא ,החכשנש הנמ לע תוצפל תנמ לע תאז

הנמהו תיוותה קודבל שי !ךשוחב תופורת לוטיל ןיא םעפ לכב

יכרהל שי .הפורת לטונ ךניהש םייפקשמ ב .םהל קוקז ךניה םא

נב ןהשלכ תופסונ תולאש ךל שי םא אפורה תא לאש ,הפורתב שומישל עגו

ךלש

חקורה תוחאה וא

4

.

יאוול תועפות

שומישה ,הפורת לכב ומכ

וז הפורת

.םישמתשמהמ קלחב יאוול תועפותל םורגל לולע

אפורל תונפל שי דימ

םא

ךל שי

לכ :םיאבה םינמיסהמ דחא

) הרומח (רתי תושיגר) תיגרלא הבוגת תדפרס ,(םירחא המישנ יישק וא םיפוצפצ ,

יתלב םומיד טלשנ

יפקתה

ןויפכ

,(תותיווע)

,םוח

שאר באכ רומח

וניאש ףלוח

ב לופיטה לאדומט

גוסב הדיריל םורגל לולע םי

םימיוסמ .םד יאת לש רבדה היילעל ךל םורגל לולע .םימוהיזל תודימעב הדיריו ,םוח ,(םימודא םד יאתב רוסחמ) הימנא ,םימומיד וא תורובחב הדיריה םדה יאת תריפסב תכשמנ .רצק ןמז ללכ ךרדב םירקמב היושע איה ,םימיוסמ תכשוממ תויהל הלולעו רוצל ליבוהל

הרומח ) הימנא לש דואמ אפורה .(תיטסלפא הימנא ךלש דבי עובק ןפואב ךלש םדה תא קו לופיט שרדנ םא טילחיו ,םייוניש תולגל ידכ

אוהשלכ לש ןונימה ,םימיוסמ םירקמב . לש ך

לאדומט

תחפוי וא לופיטהש .קספוי

יאוול תועפות םירקחממ

םיינילק

לאדומט

בלושמ לופיטב

ג ילוחב תונרקה םע

ל

ונחבואש המוטסלבוי הנושארל

םילבקמה םילפוטמ לאדומט

תונרקה םע בולישב םילולע תונוש יאוול תועפות תווחל רשאמ םילפוטמ םילטונה לאדומט

תואבה יאוולה תועפות .דבל תולולע יאופר לופיט שורדל תולולעו ,שחרתהל

תוחיכש

דואמ

)

תועפות

תועיפומש

רתויב

שמתשממ

דחא

מ

ךות הרשע

(

:

ןובאית ןדבוא ,שאר באכ ,

) תוריצע ,החירפ ,תואקה ,הליחב ,(האוצ ןתמב ישוק תרישנ .תופייע ,רעיש

תוחיכש

)

תועפות

לע עיפשהל תולולעש דע

-

1

ךותמ

10

םישמתשמ

:(

,םיעצפ לש םוהיז ,הפב תוקלד ) םדה יאת רפסמב הדירי הילע ,(םינבל םד יאת טועימ ,םיטיצופמיל טועימ ,םד תויסט טועימ ,הינפורטיונ וא ילטנמה בצמב םייוניש ,לקשמ ןדבוא ,םדב רכוסה תומרב תונרעב ,רוביד יישק ,תוינונשי ,ןואכיד/הדרח , בצמב ראשיהל וא םדריהל תלוכי רסוח ,זכרתהל ישוק ,תונחכש ,לובלב ,תרוחרחס ,לקשמה יווישב העיגפ

,העימשב העיגפ ,הלופכ היאר ,תשטשוטמ וא הניקת אל היאר ,דער ,תורובח ,ץוצקע תשוחת ,הניש לש ,םילזונ תריצא ,םיילגרב םד שירק ,לועיש ,המישנ רצוק ,ןטבב וא הביקב באכ ,לושלש ,תוחופנ םיילגר ,תברצ לוכיע יישק ריג ,שבי רוע ,תוימומדא וא רועה לש יוריג ,שבי הפ ,העילב יישק , ,םירירש תשלוח ,דו באכ ,םיקרפמב באכ םי

הנתשה ,םירירשב הפוכת קפאתהל ישוק ,

ןתש ןתמב קזנ ,םוח ,תיגרלא הבוגת , ,באכ ,םינפב תוחיפנ ,הנירקמ גירח םעט תואצות , תוגירח

לש תוקידב .דבכ ידוקפת

אל

תוחיכש

)

תועפות

תולולעש

דע לע עיפשהל

1

ךותמ

100

םישמתשמ

:(

ייומד םינימסת

,תעפש ,רועל תחתמ תומודא תודוקנ מר

כומנ

תויזה ,חורה בצמב םייוניש ,לקשמב הילע ,םדב ןגלשא לש תוערפה ,היצנידרואוקב העיגפ ,יקלח קותיש ,ןורכיזב העיגפו תושוחתב

םייניע ,היארה לש יקלח ןדבוא ,תושרח ,תובאוכ וא תושבי ינזואב םילוצלצ ,הנוכיתה ןזואה תקלד בל תוקיפד ,םיינזוא באכ ,םי שכ] ךנה שיגרהל לוכי

בלה תוקיפד תא ךלש

(תויצטיפלפ

,הובג םד ץחל ,האירב םד שירק , תקלד ,תואיר תקלד ,תעפש וא תוררקתה ,(סיטיכנורב) תונופמיס תקלד ,םיסוניסה ןטבב תוחיפנ לע הטילשב ישוק , תוליעפ םייעמה ,םירוחט , ,תרבגומ העזה ,רועה עבצב יוניש ,שמשה רואל רועה לש תרבגומ תושיגר ,רועה ףוליק םומיד ,ןתש ןתמב ישוק ,בג באכ ,םירירשל קזנ המ קיתרנ וא ישדוח רוזחמ רדעה ,תונוא ןיא , רוזחמ

ישדוח

םע יוריג ,קזח םומיד קיתרנב יוניש ,דער ,םוח ילג ,םיידשב באכ ,

שוחב םייוניש ,ןושלה עבצ רה חי .םיינישב העיגפ ,אמצ ,

ב לופיט לאדומט

ב

ילוחב דבל םע ם

לג

י

המו וא תרזוח תראממ המונלמ וא תמדקתמ

תואבה יאוולה תועפות תולולע הל .יאופר לופיט שורדל תולולעו ,שחרת

תוחיכש

דואמ

תועפות)

תועיפומש

רתויב

שמתשממ

דחא

:(הרשעמ םדה יאת רפסמב הדירי טועימ וא הינפורטיונ) תוריצע ,הליחב ,תואקה ,שאר באכ ,ןובאית ןדבוא ,(םד תויסט טועימ ,םיטיצופמיל (האוצ ןתמב ישוק)

.תופייע

תוחיכש

)

תועפות

דע לע עיפשהל תולולעש

1

ךותמ

10

םישמתשמ

:(

,תוינונשי ,לקשמ ןדבוא ,ןטב באכ ,לושלש ,המישנ רצוק ,ץוצקע תשוחת ,תרוחרחס לוכיע יישק ,דוריג ,החירפ , שנ תרי ,רעיש תודוקנ

תומודא

תחת

םייוניש ,באכ ,הבוט אל השגרה ,דער ,השלוח ,םוח ,רועל

.םעט

אל

תוחיכש

)

תועפות

דע לע עיפשהל תולולעש

1

ךותמ

100

םישמתשמ

:(

םדה יאת תריפסב הדירי הינפוטיצנפ)

.(םינבל םד יאת טועימ ,הימנא

תורידנ

)

תועפות

דע לע עיפשהל תולולעש

1

ךותמ

1000

םישמתשמ

:(

תקלד ללוכ םימוהיז ,לועיש .תואיר

תורידנ

דואמ

(very rare)

)

תועפות

דע לע עיפשהל תולולעש

1

ךותמ

10,000

:(

,רועב תוימומדא הירקיטרוא

(תדפרס) .תויגרלא תובוגת ,רועב תויוצרפתה ,

יאוול תועפות תופסונ

הילע לש םירקמ

חווד דבכ ימיזנא

םיתיעל תוחיכש םע תויעב ,ןיבוריליבב הילע לש םירקמ . תמירז ) הרמה טסלוכ

(סיז יא ללוכ ,דבכל קזנו דבכ תקלד ,

דבכ תקיפס המרגש

תוומל .חיכש אל ןפואב וחווד ,

ו םיידיה תופכב ללוכ ,רועה לש תוחיפנ םע הרומח החירפ לש דואמ םירידנ םירקמ תופכב וא ,םיילגרה חופלש וא/ו רועה לש תבאוכ תוימומדא אפורל הנפ .ופצנ הפב וא ףוגב תוי דימ

.תועיפומ ולא תועפות םא

ללוכ ,תואירב יאוול תועפות לש דואמ םירידנ םירקמ

םירקמ

לש

תקלד

תואיר

הניאש

נ ,תקבדמ םע ופצ לאדומט .ולא םינימסתב ןיחבמ התא םא אפורל הנפ .לועישו המישנ רצוק םיווח ללכ ךרדב םילפוטמ .

,דואמ םירידנ םירקמב

םילטונה םילפוטמ לאדומט

הל תומודה תופורתו לולע תויהל ןוכיס תולחמ חתפל תוינשמ ןטרס .הימקיול ללוכ ,

םימוהיז

שדח םי

רזוח וא םי

סוריוולגמוטיצב

םימוהיזו

רחאל תוליעפ

סוריו לש תשדוחמ םרוגה

דבכ תקלדל גוסמ

וחווד

"החיכש אל" תורידתב

ספרהה ףיגנ ידי לע םימרגנה חומב םימוהיז לש םירקמ

(meningoencephalitis herpetic)

םיללוכה , ."החיכש אל" תורידתב וחווד ,םיינלטק םירקמ

םירקמ

לש

) הלפת תרכוס

Diabetes insipidus

וחווד

תורידתב

אל" החיכש

) "

uncommonly

םינמיס .( םיללוכ הלפת תרכוס לש רוציי תומכ

הלודג

לש

ןתש

.אמצ תשוחתו

םא

העיפוה

תעפות

יאוול םא , תחא

תועפותמ

יאוולה

הרימחמ

וא

רשאכ

התא

לבוס

תעפותמ

יאוול

אלש

הניוצ

ןולעב

ךילע

ץעייתהל

םע

אפורה

ןתינ

חוודל

לע

תועפות

יאוול

דרשמל

תואירבה

תועצמאב

הציחל

לע

רושיקה

"

חוויד

לע

תועפות

יאוול

בקע

לופיט

יתפורת

"

אצמנש

ףדב

תיבה

לש

רתא

דרשמ

תואירבה

www.health.gov.il

הנפמה

ספוטל

ןווקמה

חווידל

לע

תועפות

יאוול

וא

"

הסינכ

רושיקל

http://forms.gov.il/globaldata/getsequence/getsequence.aspx?formType=AdversEf

fectMedic@moh.gov.il

5

ןסחאל דציכ . לאדומט

?

תויהל הלוכי תועטב העילב .לוענ ןוראב ףידע ,םידלי לש םתייארו םדי גשיהמ קחרה וז הפורת רומש .םידליל תינלטק

שמתשהל ןיא וז הפורתב הגופתה ךיראת רחאל

(exp. date)

לע ןיוצמ רשא ו תיוותה זירא ןוטרקה ת

.ןיוצמה שדוחה לש ןורחאה םויל סחייתמ הגופתה ךיראת

תזירא

קובקב

לעמ ןסחאל ןיא

תירוקמה הזיראב ןסחא .תוחלמ ןגהל תנמ לע

.בטיה רוגס קובקבה תא רומש

תזירא יקש הסומכ לכל ת

לעמ ןסחאל ןיא

הנפ

חקורל

םא ךנה ןיחבמ .תוסומכה הארמב והשלכ יונישב

שומישב ןניאש תופורת ךילשהל ךיא חקורה תא לאש .יתיב הפשא חפל וא בויבל תופורת ךילשהל ןיא .הביבסה לע ןגהל ועייסי ולא םיעצמא .דוע

6

.

ו הזיראה תלוכת ףסונ עדימ

6.1

המ לאדומט

?הליכמ

אוה ליעפה רמוחה

.דימולוזומט

לאדומט

הליכמ הסומכ לכ :תוסומכ ג"מ

דימולוזומט ג"מ

לאדומט

הליכמ הסומכ לכ :תוסומכ ג"מ

דימולוזומט ג"מ

לאדומט

הליכמ הסומכ לכ :תוסומכ ג"מ

דימולוזומט ג"מ

לאדומט

הליכמ הסומכ לכ :תוסומכ ג"מ

דימולוזומט ג"מ

:םה םיפסונה םיביכרמה

:הסומכה תלוכת

Anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate, tartaric acid,

stearic acid.

ףיעס האר

"

לש םיביכרמהמ קלחל עגונב בושח עדימ לאדומט

"

לאדומט

הליכמ הסומכ לכ :תוסומכ ג"מ

132.8

סורדיהנא זוטקל ג"מ

לאדומט

הליכמ הסומכ לכ :תוסומכ ג"מ

182.2

סורדיהנא זוטקל ג"מ

לאדומט

הליכמ הסומכ לכ :תוסומכ ג"מ

175.7

סורדיהנא זוטקל ג"מ

לאדומט

הליכמ הסומכ לכ :תוסומכ ג"מ

154.3

סורדיהנא זוטקל ג"מ

:הסומכה תפטעמ

לאדומט

:תוסומכ ג"מ

gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauryl sulfate, yellow iron oxide (E 172), FD & C

Blue 2.

לאדומט

:תוסומכ ג"מ

gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauryl sulfate, yellow iron oxide (E 172).

לאדומט

:תוסומכ ג"מ

gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauryl sulfate, red iron oxide (E 172).

לאדומט

:תוסומכ ג"מ

gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauryl sulfate.

:הספדהל ויד

Shellac, anhydrous ethyl alcohol, isopropyl alcohol, n-butyl alcohol, propylene glycol,

purified water, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, and black iron oxide (E 172).

6.2

תיארנ דציכ לאדומט

הזיראה תלוכתו

לאדומט

תולעב ןניה תוסומכ ג"מ ףוג

ןבל הסומכ

םוטא

םוטא קורי הסומכ הסכמ ספדה ןהילע שיו , .רוחש וידב

לאדומט

תולעב ןניה תוסומכ ג"מ ףוג

םוטא ןבל הסומכ

םוטא בוהצ הסומכ הסכמ

ספדה ןהילע שיו .רוחש וידב

לאדומט

תולעב ןניה תוסומכ ג"מ ףוג

םוטא ןבל הסומכ

םוטא דורו הסומכ הסכמ

ספדה ןהילע שיו .רוחש וידב

לאדומט

תולעב ןניה תוסומכ ג"מ הסומכ הסכמו ףוג

םימוטא םינבל .רוחש וידב ספדה ןהילע שיו ,

קובקב תזירא

תיכוכז יקובקבב תוקפונמ העילבל תוסומכה םיליכמה רבנע עבצב

וא

.תוסומכ

.דחא קובקב הליכמ ןוטרקה תזירא

תזירא יקש הסומכ לכל ת

םיליכמה םינוטרקב תוקפונמו תויקשב דרפנב תוזראנ העילבל תוסומכה

וא

.תוסומכ

.םיקוושמ תוזיראה ילדג לכ אלו ןכתיי

לעב

םושירה

ותבותכו

:

ש קרמ תרבח

לארשי) םהודו פר

1996

.ד.ת ,מ"עב (

7121

חתפ

,הוקת

49170

ןרצי

:

דיגאת

ןוירוא דנלניפ ,וקרוט ,

ש ,קרמ רובע

םהודו פר פרוק וינ ,.

,יזר'ג הרא ב"

תואירבה דרשמ ידי לע רשואו קדבנ הז ןולע ראורבפב

2018

סמ רפ הפורתה םושיר דרשמב יתכלממה תופורתה סקנפב

:תואירבה

לאדומט

5

:ג"מ

120.28.30114.22

לאדומט

20

:ג"מ

120.29.30115.22

לאדומט

100

:ג"מ

120.30.30116.23

לאדומט

250

:ג"מ

120.31.30119.22

ינש ינבל תדעוימ הפורתה ,תאז ףא לע .רכז ןושלב חסונ הז ןולע ,האירקה תלקהלו תוטשפה םשל .םינימה

מוצרים דומים

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים

שתף מידע זה