טייבסו

מדינה: ישראל

שפה: עברית

מקור: Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
26-02-2023

מרכיב פעיל:

TREPROSTINIL AS SODIUM SALT

זמין מ:

RAFA LABORATORIES LTD

קוד ATC:

B01AC21

טופס פרצבטיות:

תמיסה לשאיפה

הרכב:

TREPROSTINIL AS SODIUM SALT 1.74 MG / 2.9 ML

מסלול נתינה (של תרופות):

שאיפה

סוג מרשם:

מרשם נדרש

תוצרת:

UNITED THERAPEUTICS CORPORATION, USA

איזור תרפויטי:

TREPROSTINIL

leaflet_short:

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בחולה המוגדר ב-NYHA (New York Heart Association) כ-Class III ומעלה הסובל מיתר לחץ דם ריאתי עורקי. ב. התחלת הטיפול בתרופה האמורה תהיה על פי הוראתו של מנהל מחלקה בבית חולים שהוא רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה. ג. המשך הטיפול בתרופה האמורה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה. ד. ניתן להתחיל טיפול בתרופה האמורה במקרה בו התנגודת הריאתית המחושבת תישאר גבוהה אחרי טסט פרמקולוגי וזאת כאשר החולה סובל מ-NYHA Class III ומעלה ובעל מרחק הליכה ל-6 דקות הנמוך מ-400 מטרים ב-2 בדיקות עוקבות.ה. יש להימנע משילובי תרופות אלא לטפל בכל פעם בתרופה בודדת ורק עם כישלון בטיפול בה, לעבור לטיפול בתרופה אחרת, למעט המצבים הבאים: 1. בכישלון של טיפול ב-Sildenafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Bosentan או Ambrisentan או Macitentan.2. בכישלון של טיפול ב-Bosentan או Ambrisentan או Macitentan ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Sildenafil3. השילוב של Epoprostenol או Treprostinil עם Ambrisentan או Macitentan או Bosentan או Sildenafil יעשה רק לאחר כשלון של אחד מהפרוסטציקלינים האמורים כטיפול בודד.

תאריך אישור:

2015-11-30

עלון מידע

                                ,ביתכ תואיגש ,תוריתס וב ןיא יתנבה בטימל
.ופוס דעו ותליחתמ ארקנ ןולעה התרגסמב
,ןולעה לש הלופכ הקידב הכרענ יכ ריהצהל
ינירה
לארשיב רישכתה לש םושירה יאנתל םאות
אוהו ,ונכותב תויועט וא ריבחת
.
םנה הז ןולעב םינמוסמה םייונישה יכ תאזב
ריהצהל ינירה
ש םידיחיה םייונישה
ועצוב
.
המילה הנשי יכו ןכרצל ןולעהו אפורל
ןולעב םייקה עדימה ןיב הריתס תמייק אל
יכ ריהצהל ינירה
ןולעב ןהו אפורל ןולעב ןה עיפומה עדימב
לארשיב םינולעה טמרופל םאתהב ,ךפיהלו
ןכרצל ןולעל יטנוולר וניאש אפורל ןולעב
עדימ טעמל ,ןכרצל
.
תעצה יתנבה בטימל יכ הריהצמ ינא
לולסמ" רזוח תושירדל הנוע ןולעה
םיירנירטוו םיינמוה םירישכת לש םינולע
ןוכדעל (היצקיפיטונ) העדוה
ןוכדע
ראוני
2023
".
ראוני
2023
'רגמ
ה הנח
שרי
מ"עב אפר תודבעמ
ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
ה
הפורת
קוושמ
ת
דבלב אפור םשרמ יפ לע
וסבייט
סימת
ה
ל הפיאש
:ליעפה רמוחה
לכ
) הלופמא
2.9
הליכמ (ל"מ
1.74
ליניטסורפרט לש ג"מ
)
Treprostinil
(
כ
םוידוס חלמ
as sodium)
(
.
ליכמ ל"מ לכ
0.6
.ליניטסורפרט ג"מ
ה תמישרל
ה םיביכרמ
םיפסונ
אר
ה
ףיעס
6
.
הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.
יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
תולאש ךל שי םא .הפורתה לע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל
המ
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע אנגלית 16-03-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 26-02-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 21-08-2022
עלון מידע עלון מידע ערבית 16-03-2023

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים