טזספייר

מדינה: ישראל

שפה: עברית

מקור: Ministry of Health

מרכיב פעיל:

TEZEPELUMAB

זמין מ:

ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD

קוד ATC:

R03DX11

טופס פרצבטיות:

תמיסה להזרקה

הרכב:

TEZEPELUMAB 110 MG/ML

מסלול נתינה (של תרופות):

תת-עורי

סוג מרשם:

מרשם נדרש

תוצרת:

ASTRA ZENECA AB, SWEDEN

איזור תרפויטי:

TEZEPELUMAB

leaflet_short:

א. התרופה תינתן לטיפול באסתמה אאוזינופילית חמורה בחולים בני 12 שנים ומעלה העונים על כל אלה: 1. אסתמה בדרגת חומרה קשה (על פי הנחיות GINA) שאובחנה ע"י מומחה ברפואת ריאות או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית, המוגדרת לפי שימוש קבוע ב-ICS במינון גבוה (על פי הנחיות GINA) יחד עם תרופה שנייה, בדרך כלל LABA. 2. עונים על אחד מאלה:א. אאוזינופיליה בדם ברמה של 400 תאים פר מיקרוליטר ומעלה, בשתי בדיקות דם מהשנתיים האחרונות, אשר עונים על לפחות אחד מאלה:1. שתי החמרות או יותר אשר לפחות אחת מהן הצריכה פניה למיון או אשפוז בשנה האחרונה עקב אסתמה לא מאוזנת.2. שלוש החמרות או יותר בשנה האחרונה שנזקקו לטיפול בסטרואידים סיסטמיים במשך לפחות שלושה ימים. 3. חולי אסתמה הזקוקים לטיפול קבוע בקורטיקוסטרואידים במתן פומי למשך לפחות 50% מהזמן במטרה לשלוט במחלה. ב. אאוזינופיליה של 300 תאים למיקרוליטר ומטה בשנתיים האחרונות העונים על אחד מאלה:1. שתי החמרות או יותר אשר לפחות אחת מהן הצריכה פניה למיון או אשפוז בשנה האחרונה עקב אסתמה לא מאוזנת.2. שלוש החמרות או יותר בשנה האחרונה שנזקקו לטיפול בסטרואידים סיסטמיים במשך לפחות שלושה ימים. ב. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Dupilumab או בשילוב עם Omalizumab או בשילוב עם תרופות ממשפחת מעכבי IL5. ג. הטיפול בתרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית.

תאריך אישור:

2023-01-29

עלון מידע

ןולע
כרצל
ן
יפל
תונקת
םיחקורה
)
םירישכת ( מש תה
"
ו
-
1986
הפורת
וז
תקוושמ
לע
יפ
םשרמ
אפור
דבלב
רייפסזט
™
הסימת
הקרזהל
הקרזהל
ת
ת תירוע
בכרה
:
לכ
טע
ןכומ
שומישל
)
1.91
מ
"
ל
(
ליכמ
:
באמולפזט
210
מ
"
ג
Tezepelumab 210 mg
םיביכרמל
אל
םיליעפ
,
האר
ףיעס
6
-
עדימ
נ
סו
ף
.
ארק
ןויעב
תא
ןולעה
דע
ופוס
םרטב
שמתשת
הפורתב .
שי
רומשל
תא
ןולעה
ילוא
רטצת
ך
ותוא
תינשב
.
ןולע
הז
ליכמ
עדימ
יתיצמת
לע
תה
הפור
.
םא
שי
ךל
תולאש
תופסונ
,
אנא
נפ
ה
לא
אפורה
וא
לא
חקורה
.
הפורת
וז
המשרנ
לופיטל
ךתלחמב
.
לא
ריבעת
התוא
םירחאל
.
איה
הלולע
קיזהל
םהל
א
יפ
ול
םא
הארנ
ךל
יכ
םתלחמ
המוד
.
1
.
יהמ
רייפסזט
ו
המל
תדעוימ
הפורתה
?
רייפסזט
תדעוימ
לופיטל
יתקזחא
ףסונב
לופיטל
םייק
רובע
המתסא
הרומח
םירגובמב
םירגבתמו
לעמ
ליג
12
.
הצובק
תיטיופרת :
תופורת
לופיטל
תויורציהב
לש
יכרד
ישנה
המ
.
ןדגונ
ילנולקונומ
דגנכ
ןובלחה
TSLP
)
thymic stromal lymphopoietin
(
יהמ
רייפסזט
רייפסזט
איה
הפורת
הליכמה
תא
רמוחה
ליעפה
באמולפזט
,
רשא
ה
י
ונ
ןדגונ
ילנולקונומ
.
ןדגונ
וניה
גוס
לש
ןובלח
ןנכותמה
תוהזל
רשקיהלו
רתאל
הרטמ
םייוסמ
ףוגב
.
רתא
הרטמה
לש
באמולפזט
אוה
ח
ל
ןוב
ארקנה
TSLP
)
thymic stromal lymphopoietin
(
.
ןובלחל
TSLP
שי
דיקפת
בושח
ךילהתב
יתקלדה
יכרדב
המישנה
רשא
םרוג
ינימסתל
ינמיסו
המתסאה
.
לע
ידי
תמיסח
תוליעפה
לש
ןובלח
TSLP
,
רייפסזט
תעייסמ
תתחפהב
ךילהתה
ית�