דארזלקס 120 מגמל תת עורי 1800 מג

מדינה: ישראל

שפה: עברית

מקור: Ministry of Health

מרכיב פעיל:

DARATUMUMAB

זמין מ:

J-C HEALTH CARE LTD

קוד ATC:

L01XC24

טופס פרצבטיות:

תמיסה להזרקה

הרכב:

DARATUMUMAB 120 MG / 1 ML

מסלול נתינה (של תרופות):

תת-עורי

סוג מרשם:

מרשם נדרש

תוצרת:

CILAG AG, SWITZERLAND

איזור תרפויטי:

DARATUMUMAB

leaflet_short:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. מיאלומה נפוצה כקו טיפול ראשון:א. בשילוב עם Thalidomide, Bortezomib ו-Dexamethasone עבור מטופלים המועמדים להשתלת תאי גזע. הטיפול במשלב זה לא יינתן כטיפול אחזקה לאחר השתלת תאי גזע.ב. בשילוב עם Bortezomib, Melphalan ו-Prednisone עבור מטופלים שאינם מועמדים להשתלת תאי גזע. ג. בשילוב עם Lenalidomide ו-Dexamethasone עבור מטופלים שאינם מועמדים להשתלת תאי גזע. 2. מיאלומה נפוצה כקו טיפול שני:א. בשילוב עם Lenalidomide ו-Dexamethasone בחולה שמחלתו התקדמה לאחר טיפול קודם במשלב שכלל Thalidomide או Bortezomib ולא כלל Lenalidomide.ב. בשילוב עם Bortezomib ו-Dexamethasone בחולה שמחלתו התקדמה לאחר טיפול קודם במשלב שכלל Lenalidomide.3. כמונותרפיה בקו טיפול רביעי והלאה לטיפול במיאלומה נפוצה בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי טיפול בתרופות ממשפחת מעכבי פרוטאזום ותרופות ממשפחת התכשירים האימונומודולטוריים. ב. הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל ב-Daratumumab למחלתו. ג. החולה יהיה זכאי במהלך מחלתו לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Daratumumab, Elotuzumab, Ixazomib. אולם אם טופל בקווים מוקדמים של המחלה באחת מהתרופות הבאות – Carfilzomib, Elotuzumab, Ixazomib – ולא טופל ב-Daratumumab לא יהיה בכך כדי למנוע מהחולה קבלת הטיפול ב-Daratumumab בקו רביעי בהתאם לסעיף (3) דלעיל.ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה.

תאריך אישור:

2021-04-11

עלון מידע

לפוטמל יטרכ ,הז יטרכ תאצמ מא וא ,מוריח הרקמב
:הטמ עיפומה אפורה מע רשק רוצ אנא
:מילוחה תיב וא יאופרה זכרמה מש
,האפרמ/אפורה מש
:נופלט רפמ פרוצמ יאופר עדימ
בושח
DARZALEX 20 MG/ML IV
DARZALEX 120 MG/ML SC, 1800 MG
:קלזראדב מילפוטמ
.מד יוריע תלבק ינפל יאופרה תווצה שיאל
הז יטרכ וגיצה אנא
.לופיטה מוי רחאל מישדוח השש כשמל הז
יטרכ רומשל שי
.נכרצל נולעב נייעל שי פונ עדימל
קלזראד רובע לפוטמל יוהיז יטרכ
____________________________________ :לפוטמה מש
:האבה הפורתה תא לבקמ ינא
הצופנ המולאימב לופיטל מינדגונ ובמ
רישכת - קלזראד
________ /________ /________ :לופיטה תקפה/מוי
כיראת
,ה/רקי יאופר תווצ ת/שיא
.מדה גו תומיא תקידבב הערפהב נוכיל
רושק באמומוטאראד
תויבויח תואצות תוארהל לולע (Indirect Coombs
test) פיקע במוק נחבמ
מיינשמ מד-ינגיטנאל מינדגונ רדעיהב מג
,באמומוטאראד מילטונה מילפוטמב
.לפוטמה מורב
באמומוטאראדה תנמ רחאל מישדוח 6 דע
כשמיהל יושע וז הערפהל יוכיה
.תועפשומ נניא לפוטמה לש Rh-ו ABO מד גו
תעיבק .הנורחאה
במוק תקידב אלל ABO/RhD ימאות RBCs תתל נתינ
,מוריח יוריע שרדנ מא
.ימוקמה מדה קנב ילהנ/לוקוטורפל מאתהב
(Cross-matched מניאש) פיקע
קלזראדב לופיט תליחת ינפל
________ /________ /________ :כיראתב ילש מדה גו
תואצות
מוי שדוח הנש
□ A □ B □ AB □ O □ Rh+ □ Rh- :מדה גו
:היה (מינדגונ רק) פיקע (COOMBS) במוק נחבמ
_________________ :מיאבה מינדגונ�