גאלבוס 50 מ"ג

ישראל - עברית - Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)

29-11-2020

מרכיב פעיל:
VILDAGLIPTIN 50 MG
זמין מ:
NOVARTIS PHARMA SERVICES AG
קוד ATC:
A10BH02
טופס פרצבטיות:
TABLETS
מסלול נתינה (של תרופות):
PER OS
תוצרת:
NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND
קבוצה תרפויטית:
VILDAGLIPTIN
סממני תרפויטית:
Galvus is indicated as an adjunct to diet and exercise in patients with type 2 diabetes mellitus• As monotherapy, if diet and exercise are not sufficient, or• In combination with metformin, or a sulfonylurea if treatment with these oral antidiabetics does not offer sufficient control of blood glucose.As triple oral therapy in combination with• a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these agents do not provide adequate glycaemic control. Galvus is also indicated for use in combination with insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus a stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.
מספר אישור:
139873169201
תאריך אישור:
2013-11-01

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע - אנגלית

29-11-2020

מאפייני מוצר מאפייני מוצר - אנגלית

29-11-2020

עלון מידע עלון מידע - ערבית

29-11-2020

דילערשואוקדבנונכותותואירבהדרשמי"עעבקנהזןולעטמרופ ו ב רבמצד 2012 .

םיחקורהתונקתיפלןכרצלןולע

ו"משתה(םירישכת) - 1986

אפורםשרמבתבייחוזהפורת

הפורתבי/שמתשתםרטבופוסדעןולעהתאןויעבי/ארק

סובלאג 50 ג"מ

תוילבט

:בכרה

:הליכמהילבטלכ Vildagliptin 50 mg .

:םיליעפיתלבםיביכרמ

Microcrystalline cellulose, Lactose anhydrous, Sodiumstarch glycolate, Magnesium

stearate.

הליכמהילבטלכ 47.82 ג"מ זוטקל .סורדיהנא

תיטופרתהצובק :

בכעמ י זדיטפפלידיטפפידםיזנאה - 4 ) DPP-4 (.

:תיאופרתוליעפ

גוסמתרכוסבימופלופיטלתדעוימהפורתה 2 .

גוסמתרכוס 2 וניאשרפומהןילוסניאהשכואןילוסניאקיפסמשירפמוניאבלבלהובשבצמהניה

מרתדרוהלעייסמןילוסניא.ןוגקולגידימרתוירציימבלבלהשכואשרדנכלעופ ,םדברכוסהת

ןוגקולג.תוחורארחאלרקיעב ג לערכוסרוציילםרו - .םדברכוסהתמרבהיילעלךכבודבכהידי

תמרןוזיאלעייסמךכבו,ןוגקולגהרוצייתאתיחפהלוןילוסניארתוירוצילבלבללםרוגסובלאג

.םדברכוסה

סובלאגבשומישהלעץילמיאפורה ואדבל תפסונהפורתםעבולישב הדימב,תרכוסבלופיטל

.םדברכוסהתמרןוזיאלתקפסמהניאתחאהפורתש

.הפורתבלופיטלףסונבתינפוגהתוליעפבוא/והנוזתבךישמהלבושח,תאזםע

בשמתשהלןיאיתמ הפורת ?

הקינמךניהרשאכהפורתבישמתשתלא .

לתושיגרךלהעודיםאהפורתבשמתשהלןיא - vildagliptin מדחאלוא .הפורתהיביכרמ םא

לת/יגרלאךניהיכת/בשוחךניה – vildagliptin לוא לכ תאלוטילןיא,הפורתהיביכרממדחא

.אפורהםערבדלשיוהפורתה

לופיטהתלחתהינפלאפורבץעוויהלילבמהפורתבשמתשהלןיא :

ןוירהבךניהםא ריבסיאפורה.ןוירהתננכתמתאםאואןוירהבתאשתבשוחוא םהמךל

.ןוירהןמזבסובלאגתליטנבםיכורכהםינוכיסה

.הקינימךניהםא

.דבכבואהילכבתויעבמת/לבוסךניהםא

גוסמתרכוסךלשיםא 1 ךניהםאוא,(ןילוסניארציימוניאףוגהובשבצמ)ןילוסניאבהיולתה,

תיתרכוסתצמחמת/לבוס (diabetic ketoacidosis) המוניאסובלאגןכש .ןילוסניאלףילחתהוו

יאךלשיםא - יא,זוטקללהרומחתוליבס - זוקולגתגיפסביוקילואזוטקאלאגלתוליבס -

.(בלחהרכוס)זוטקלליכמסובלאגןכש,זוטקאלאג

דבכבהרומחהערפהםעםילוחבץלמומוניאסובלאג . .בלתקיפסיאמת/לבוסךנהםא

?ךלשםויםויהייחלעהפורתהעיפשתךיא

נמיהלךילעתרוחרחסה/שיגרמךניהםא ע .תונכוסמתונוכמתלעפהמובכרבהגיהנמ

:תורהזא

וזהפורתבלופיטהתפוקתב תארובעלךילע ה תוקידב תקידב;ןתשבוםדברכוסהתמר:תואבה

לכ,לופיטהתליחתב,דבכידוקפת 3 רחאלרידסןפואבולופיטלהנושארההנשהךלהמבםישדוח

.ןכמ והדימב שמתשהלורוזחלןיא,דבכבתוערפהבקעסובלאגלוטילקיספהלךלהרומאפורה

.בושסובלאגב

םיעגנ לץלמומ.תרכוסהתלחמלשחיכשךוביסםניהרועב אלמ תוצלמהרחא תוחאהואאפורה

ומכ.םיילגרהתופכורועהלעהרימשל - ןכ םישלץלמומ בל דחוימב םיביכואתויחופלשתורצוויהל

בםישדח ךלהמ .סובלאגתחיקל ויהלךילע,םירוקולאוהדימב .תידיימאפורבץעו

.הפורתהתליטנינפלאפורלךכלעעידוהלךילע,יהשלכהפורתלואוהשלכןוזמלה/שיגרךניהםא

:תויתפורתןיבתובוגת

,תפסונהפורתת/לטונךנהםא ,םשרמאללתופורתללוכ הפורתבלופיטהתעהזתרמגםאוא

תרחא , יאואםינוכיסעונמלידכלפטמהאפורלחוודלךילע - ןיבתובוגתמםיעבונהתוליעי -

תויתפורת .

:תואבהתוצובקהמתופורתיבגל,דחוימב ,םידיאורטסוקיטרוק,םידיזאית תטולבלםירישכת

ודיאוריתה םיבצעהתכרעמלעתועיפשמהתומיוסמתופורת

:יאוולתועפות

יוצרהתוליעפלףסונב עיפוהלתולולעהבשומישהןמזב,הפורתהלשה תועפות יאוול .

:ןימרופטמוסובלאגבשומישבקעיאוולתועפות

תוחיכשיאוולתועפות לעתועיפשמ) 1 דע 10 ךותמ 100 (םילפוטמ : ;שארבאכ;דער

,תרוחרחס הליחב הכומנזוקולגתמר, םדב .

תוחיכשןניאשיאוולתועפות לעתועיפשמ) 1 דע 10 מ ךות 1,000 (םילפוטמ : .תופייע

:האירואלינופלוסוסובלאגבשומישבקעיאוולתועפות

תוחיכשיאוולתועפות לעתועיפשמ) 1 דע 10 ךותמ 100 (םילפוטמ : ;תרוחרחס;שארבאכ;דער

השלוח הכומנזוקולגתמר; םדב .

לעתועיפשמ)תוחיכשןניאשיאוולתועפות 1 דע 10 ךותמ 1,000 ע:(םילפוטמ .תוריצ

תורידניאוולתועפות דואמ לעתועיפשמ) לפוטממתוחפ 1 ךותמ 10,000 ןורגבאכ:( ; .תלזנ

תורחאיאוולתועפות םימייוסמםילפוטמבולחש דבלסובלאגוחקלרשאכ :

לעתועיפשמ)תוחיכשיאוולתועפות 1 דע 10 ךותמ 100 (םילפוטמ : .תרוחרחס

לעתועיפשמ)תוחיכשןניאשיאוולתועפות 1 דע 10 ךותמ 1,000 ;תוריצע;שארבאכ:(םילפוטמ

זוקולגתמר;םיקרפמבבאכ;(תקצב)םיילגרהתופכואםיילוסרקה,םיידיהתופכלשתוחיפנ

.םדבהכומנ

לפוטממתוחפלעתועיפשמ)דואמתורידניאוולתועפות 1 ךותמ 10,000 ןורגבאכ:( ; תלזנ ; םוח .

תדרגמהחירפ:(העודיהניאתוחיכש)תואבהיאוולהתועפותוחווד,קוושמרצומהשזאמ ; תקלד

בלבלב םיפוליק; הלשםיימוקמ תויחופלשוארוע .

.אפורלי/הנפ,רומחןפואבךילעהעיפשמולאיאוולתועפותמרתויואתחאםא

,הזןולעבתניוצמהניארשאתרחאיאוולתעפותבתשגרהםא .אפורלי/עדוה

:תדחוימתוסחייתהתובייחמהתועפות

דימאפורלתונפלוהפורתהתאלוטילקיספהלשי יאוולהתועפותמרתויואתחאךלשיוהדימב

:תואבה

ואהחירפלשתימואתפהעפוה,המישניישק,העילבבישוק,ןורגהואןושלה,םינפהלשתוחיפנ

שקתיגרלאהבוגתלשםינמיס)תדפרס ,םייניעהורועהלשהבהצה;('המדאויגנא'היורקהה

ןתש,ןובאתןדבוא,הליחב םינמיס)ההכ םיירשפא דבכבתוערפהלש .(

םא שי ךל םינימסת לש תקלד בלבל הפירח ,(סיטיטארקנפ) ןוגכ באכ ןטב השק ךשמתמ םימעפל)

ןירקמ בגל .(

:ןונימ

דבלבאפורהתוארוהיפלןונימ

נמהלערובעלןיא תצלמומהה .

ליגלתחתמםידלילותוקוניתלתצלמומהניאוזהפורת 18 .

.רתויהובגוארתויךומנןונימלעץילמיאפורה,לופיטלךתבוגתלםאתהב

סובלאגבלופיטלעץילמיאפורה ואדבל סבלופיטלתפסונהפורתםעבולישב ו הדימב,תרכ

.םדברכוסהתמרןוזיאלהקיפסמהניאתחאהפורתש

מזבוזהפורתבשמתשהלש ן בוצק , לפטמהאפורהידילעעבקנשיפכ .

תרכזנשכדימהנמלוטילשי,בוצקןמזבוזהפורתלוטילתחכשםא שי. האבההנמהתאלוטיל

ןמזב בוצקה . תאתחקלוהחכשנשהנמהלעגלדלשי,האבההנמלןמזהעיגהטעמכםא,םלוא

מלוטילןיא.בוצקהןמזבהאבההנמה .החכשנשהנמהלעתוצפלידכהלופכהנ

:שומישהןפוא

.החוראילבואםעסובלאגלוטילןתינ

םויבתחאםעפהפורתהתאלוטילךלהרוהאפורהםא - .רקובבהתואלוטילשי

!סועללןיא שי תאעולבל התומלשבהילבטה םע .םימסוכ

************************************************* ******

** ?לופיטהתחלצהלעייסלי/לכותדציכ**

*******************************************************

לעץלמוהשיפכלופיטבדימתהלוםוילכבסובלאגתחקלשי - תויהליושעלופיטה .אפורהידי

.ךשוממ

צרהןפואבעיפשמלופיטהשאדוולידכעובקןפואבךבצמתאקודביאפורה .יו

.אפורהמתשרופמהארוהבאלאלופיטהתאקיספהלןיא

לחמלשחיכשךוביסהניהםיירועםיעגנתעפוה ילע.תרכוסהת תווצהתוארוהרחאאלמלך

םיעצפואתויחופלשתעפוהלבלםישלםגךילע.םיילגרהתופכבורועבלופיטלעגונביאופרה

ועיפויוהדימב:סובלאגבלופיטהתעבםייביכ - שי .אפורלתונפל

!הלערהי/ענמ

לעותוקוניתוא/וםידלילשםדיגשיהלץוחמרוגסםוקמברומשלשיתרחאהפורתלכווזהפורת

.הלערהענמתךכידי

דימהנפ,הפורתהןמרחאםדאואדליעלבתועטבםאוארתיתנמתלטנםא ואאפורל ןוימרדחל

.ךתאהפורתהתזיראאבהו,םילוחתיבלש כתי .יאופרלופיטבךרוצהיהייכן

האקהלםורגלןיא !אפורמתשרופמהארוהאלל

וזהפורתןתתלא.קיזהלהלולעאיה, (ת)רחאהלוחבךתלחמבלופיטלהמשרנוזהפורת

.ךירכמואךינכש,ךיבורקל

!ךשוחבתופורתלוטילןיא נמהותיוותהקודב ה םעפלכב /בכרה.הפורתלטונךניהש י םייפקשמ

.םהלה/קוקזךנהםא

:הנסחא

לתחתמןסחאלשי - 30°C .תירוקמההזיראב , .תוחלמןגהלשי

בלםישלאנ .דבלבתלבגומהפוקתלתורמשנתופורת,םיצלמומההנסחא/הזיראהיאנתיפלםג

.הפורתהתאךלקפיסשחקורבץעוויהלךילע,קפסלשהרקמלכב!רישכתהלשהגופתהךיראתל

תןסחאלןיא .הזיראהתואבתונושתופור .המוגפהזיראהםאשמתשהלןיא

םושיררפסמ הפורתה : 139 87 31692 00

ןרציה : פסיטרבונ א אןייטשהמר יי ג י' פסיטרבונרובעץיווש, א אהמר יי ג י' .ץיווש,

םושירהלעב : ,י'גייאססיורסהמראפסיטרבונ 'חר םחש 36 , חתפ - וקת ו ה .

מוצרים דומים

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים

שתף מידע זה