בקסרו

מדינה: ישראל

שפה: עברית

מקור: Ministry of Health

מרכיב פעיל:

NEISSERIA MENINGITIDES GROUP B STRAIN NZ98/254; NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP B FHBP FUSION PROTEIN; NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP B NADA PROTEIN; NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP B NHBA FUSION PROTEIN

זמין מ:

GLAXO SMITH KLINE (ISRAEL) LTD

קוד ATC:

J07AH06

טופס פרצבטיות:

תרחיף להזרקה

הרכב:

NEISSERIA MENINGITIDES GROUP B STRAIN NZ98/254 25 MCG; NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP B FHBP FUSION PROTEIN 50 MCG; NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP B NADA PROTEIN 50 MCG; NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP B NHBA FUSION PROTEIN 50 MCG

מסלול נתינה (של תרופות):

תוך-שרירי

סוג מרשם:

מרשם נדרש

תוצרת:

GLAXO SMITHKLINE VACCINES S.R.L., ITALY

איזור תרפויטי:

MENINGOCOCCUS B, OUTER MEMBRANE VESICLE VACCINE

leaflet_short:

החיסון יינתן לחולה הלוקה באחד מאלה:א. אספלניה, היפוספלניה אנטומית או תפקודית, נרכשת או מולדת.ב. חסר במערכת המשלים כגון חסר בפקטור D, פרופרידין ובמרכיב המשלים C5-9 או C3, לרבות מטופלים ב-Eculizumab או Ravulizumab.ג. נשאי HIV.

תאריך אישור:

2021-02-28

עלון מידע

"
)
(
-
1986
(
0.5
:
)
"
B
:
,
2
-
"
"
6
-
"
"
.
.
.
,
.
.
.
.
1
.
?
(
Neisseria meningitides
)
B
.
:
B
.
(
Neisseria meningitides
)
B
.
,
.)
(
)
(
.
Recombinant
Neisseria meningitidis
group B NHBA fusion
protein
-
50
Recombinant
Neisseria meningitidis
group B NadA protein
-
50
Recombinant
Neisseria meningitidis
group B fHbp fusion
protein
-
50
Outer membrane vesicles (OMV) from
Neisseria meningitidis
group B strain NZ98/254 measured as amount of total protein
containing the PorA P1.4
-
25
2
.
:
•
(
)
(
6
)
.
:
•
,
.
.
,
,
,
.
•
,
.
.)
(
•
,
,
.
B
,
.
•
(
28
,)
.
,
.
•
.
,
,
.
.
,
.
.
50
.
.
(
HIV
,)
.
.
,
/
,
.
,
.
,
,
:
,
b
,
,
B
,
,
,
,
,
A
,
C
,
W
,
Y
.
.
.
,
.
.
,
,
.
.
.
,
4
"
"
.
-
1
(
23
"
,
) "
."
3
.
?
.
.
.
(
0.5
)
"
,
.
.
,
.
:
2
5
.)
(
-
.
-
.
,
-
.
,
-
12
-
15
,
6
.
,
24
.
6
11
6
11
(
.)
-
.
-
,
.
12
23
12
23
(
.)
-
.
-
12
23
.
2
10
2
10
.
-
.
.)
(
11
(
11
)
.
-
.
.)
(
50
50
.
.
.
.
!
.
.
.
,
4
.
.
,
.
.
(
,
(
)
:
)
-
,
,
/
.
,
.
(
10
)
-
-
1
10
:
-
(
38
)
-
-
(
)
-
-
(
12
23
( )
)
-
-
-
-
)
(
-
-
-
1
10
:
-
(
2
10
)
-
1
100
:
-
(
40
)
-
)
(
-
-
)
(
-
1
1000
:
-
,
,
,
,
.
,
,
-
,
(
11
)
-
-
1
10
:
-
-
-
-
-
:
.
(
,
,
,)
,
,
.
,)
(
,
.
.
(
11
)
.
(
11
.)
,
(
.)
,
,)
(
.
.
,
.
,
"
"
(
www.health.gov.il
"
,
)
:
https://sideeffects.health.gov.il/
5
.
?
•
!
.
/
.
•
(
exp. date
)
.
.
•
(2°C-8°C)
.
.
•
.
•
.
.
.
6
.
•
:
Sucrose, sodium chloride, aluminium hydroxide, histidine and water for
injections.
•
:
.
.
.
:
.
•
'
,
"
)
(
:
25
.
,
•
:
GSK
S.r.l
,
,
.
•
:
155-59-34399
•
,
.
.
2023
GSK
.
©
2023
GSK
.
The following information is intended for healthcare professionals
only:
Upon storage a fine off-white deposit may be observed in the
pre-filled syringe
containing the suspension.
Before use, the pre-filled syringe should be well shaken in order to
form
a homogeneous suspension.
The vaccine should be visually inspected for particulate matter and
discoloration prior to administration. In the event of any foreign
particulate
matter and/or variation of physical aspect being