בילווי 1200 מיקרוגרם

מדינה: ישראל

שפה: עברית

מקור: Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
01-01-2024

מרכיב פעיל:

ODEVIXIBAT AS SESQUIHYDRATE

זמין מ:

MEDISON PHARMA LTD

קוד ATC:

A05AX05

טופס פרצבטיות:

קפסולה קשיחה

הרכב:

ODEVIXIBAT AS SESQUIHYDRATE 1200 MCG

מסלול נתינה (של תרופות):

פומי

סוג מרשם:

מרשם נדרש

תוצרת:

ALBIREO AB, SWEDEN

איזור תרפויטי:

ODEVIXIBAT

תאריך אישור:

2023-01-05

עלון מידע

                                1
)
( "
-
1986
200
400
600
1,200
:
200
"
:
200
"
(
-
,)
200 mcg odevixibat (as sesquihydrate)
400 "
:
400
"
(
-
,)
400 mcg odevixibat (as sesquihydrate)
600 "
:
600
"
(
-
,)
600 mcg odevixibat (as sesquihydrate)
1,200 "
:
1,200
"
(
-
,)
1,200 mcg odevixibat (as sesquihydrate)
-
6
."
"
.
.
,
.
.
.
.
1
. ?
:
•
)"
"(
-
(
PFIC
–
progressive familial intrahepatic
cholestasis
)
6
.
PFIC
)
(
.
•
12
(
'
Alagille Syndrome
–
ALGS
.)
.
,
.
,
,
.
.
:
.
2
.
X
:
•
(
)
(
6
"
.)"
2
: ,
•
.
•
.
•
,
,
,
,
PFIC
,
.
.
.
-
PFIC
6
6
.
-
ALGS
12
12
.
.
.
.
A
,
D
-
E
INR
.
/ , , ,
.
A
,
D
-
E
,
.
,
,
.
.
.
,
.
.
3
. ?
.
.
.
.
.
.
-
PFIC
6
•
40
.
•
3
,
-
120
(
7,200
.)
3
-
ALGS
12
•
120
.
.
.
.
.
200
-
600
.
400
-
1,200
,
.
:
•
(
2
/
30
,
,
"
,
,
.)
.
•
.
•
.
•
.
•
.
•
.
•
.
.
•
.
•
.
4
6
.
,
.
,
.
,
.
.
.
.
.
,
. ! .
. ,
.
4
.
.
,
.
.
:
(
-
1
10
)
•
,
,
.
•
•
•
• , ,
.
"
"
)
www.health.gov.il
(
,
"
:
https://sideeffects.health.gov.il
5
. ?
•
!
/
.
.
•
(
(exp. date
.
.
•
:
-
25°C
.
.
5
•
.
.
.
6
.
:
:
Microcrystalline cellulose (MCC) spheres 700
Hypromellose 3mPa.s
:
_ _
_יוו_
_י_
200
_ _
_מ_
_ _
_ק_
"
_ _
_ _
_ יוו_
_י_
_ו_
600
_קמ_
"
_ _
_ _
_ _
_ו_
_ק _
_וסומ_
_ _
Hypromellose
Titanium dioxide
Yellow iron oxide (E172)
_ יוו_
_י_
400
_ _
_קמ_
"
_ו _
-
1,200
_ _
_מ_
_ _
_ק_
"
_ וק _
_וסומ _
_ _
Hypromellose
Titanium dioxide
Yellow iron oxide (E172)
Red iron oxide (E172)
Shellac glaze in ethanol
Black iron oxide
N-butyl alcohol
Isopropyl alcohol
Propylene glycol
Ammonia hydroxide 28%
:
.
:
30
.
200
:
0
,
,
"
A200
."
400
:
3
,
"
,
A400
."
600
:
0
,
,
"
A600
."
1,200
:
3
,
"
,
A1200
." :
"
,
'
10
,
.
.
7090
,
.
:
Albireo AB
Arvid Wallgrens backe 20
413 46 Göteborg
Sweden
2023
.
:
6
200
:
171-41-37197-99
400
:
171-42-37198-99
600
:
171-43-37199-99
1,200
:
171-44-37200-99
,
.
, .
Bylvay 200 mcg, 400 mcg, 600 mcg, 1200 mcg-PIL-1
2
23-V1
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע אנגלית 14-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 01-01-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 27-02-2023
עלון מידע עלון מידע ערבית 16-03-2023

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה