אייליה

מדינה: ישראל

שפה: עברית

מקור: Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
28-12-2023

מרכיב פעיל:

AFLIBERCEPT

זמין מ:

BAYER ISRAEL LTD

קוד ATC:

S01LA05

טופס פרצבטיות:

תמיסה להזרקה לזגוגית העין

הרכב:

AFLIBERCEPT 40 MG/ML

מסלול נתינה (של תרופות):

לזגוגית העין

סוג מרשם:

מרשם נדרש

תוצרת:

BAYER AG, GERMANY

איזור תרפויטי:

AFLIBERCEPT

leaflet_short:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. פגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית (Diabetic macular edema - DME) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab.במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Aflibercept, Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab.2. פגיעה בראיה על רקע CNV משנית לקוצר ראיה (מיופיה) פתולוגי בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab.במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Aflibercept, Ranibizumabב. לעניין זה מיצוי יוגדר בהתאם לכל התנאים האלה: 1. חולים לאחר סדרה של לפחות ארבע זריקות Bevacizumab(זריקה אחת לחודש) .2. ירידה של לפחות שורה בחדות הראיה או עליה של 10% או 50 מיקרון בעובי הרשתית המרכזית בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. אולא חל שינוי או שיפור של פחות משורה בחדות הראיה או ירידה של פחות מ-25% בעובי הרשתית המרכזית או העדר ספיגה או הצטברות של נוזל חדש בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. ג. הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים.

תאריך אישור:

2018-11-30

עלון מידע

                                ע
קורה תונקת יפל ןכרצל ןול
ח
) םי
שתה (םירישכת ו"מ
–
1986
אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
ב
ל
דב
הילייא
הקרזהל הסימת
תיניע ךות
קרזמ לכ
שומישל ןכומ
יכמ
:ל
פנ
תוחפל לש הביאשל ח
0.09
יווקאה ל"מ
ו
יטנלו
ל
ל תוחפ
-
3.6
ג"מ
פא
טפסרביל
an extractable volume of at least 0.09 mL, equivalent to at least 3.6
mg aflibercept)
(
ח
םיליעפ יתלב םירמו
נגרלאו
י
י
ם
כתב
ש
י
ר
ףיעס האר :
6
מ"
ףסונ עדי
"
ו
ב
ףיעס
2
"
עדימ
בושח
לע
קלח
מ
מה
םיביכר
לש
"הפורתה
.
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
ןולע
מ הז
ת עדימ ליכ
צמ
תי
ורתה לע י
ךל שי םא .הפ
ש
,תופסונ תולא
פ
ה לא הנ
וא אפור
ורה לא
.חק
נ וז הפורת
ופיטל המשר
ריבעת לא .ךתלחמב ל
חאל התוא
ר
י
איה .ם
הל הלולע
יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיז
.המוד
ףסונב
,ןולעל
רישכתל
הילייא
םייק
ךירדמ
עדימ
יתוחיטב
לפוטמל
.
ךירדמ
הז
ליכמ
עדימ
ב
ט
י
תוח
י
בושח
,
ךילעש
תעדל
,
ל
פ
ינ
פיטה ךלהמבו לופיטה תלחתה
ב לו
הילייא
ויפ לע לועפלו
.
שי
ןייעל
ב
ךירדמ
ה
עדימ
ה
יתוחיטב
ל
מ
פוט
ל
ןכרצל ןולעבו
םרטב
רישכתב שומישה תליחת
.
ה תא רומשל שי
ךירדמ
ךרוצה תדימב ףסונ ןויעל
.
1
.
?הפורתה תדעוימ המל
הילייא
דעוימ
ל
םירגובמ
לופיטל
:
-
ב
בוטר ג"מנ
-
ינ
וו
ן
מ
א
ירלוק
ג
י
יל
,
שדח םד ילכ תריציב הוולמה
םי
)
AMD
(בוטר
,
-
ב
תקצבמ האצותכ הייאר יוקיל
מ
א
ק
ו
ל
א
תיר
,
הניהש
ינשמ
ש המיסחל ת
ל
תשרה דירו
) תי
ו ףיעס תמיסח
ת
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע אנגלית 31-08-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 28-12-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 07-06-2020
עלון מידע עלון מידע ערבית 31-08-2023

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים