ZYNRELEF Solution (à libération prolongée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Méloxicam; Bupivacaïne

Disponible depuis:

HERON THERAPEUTICS, INC.

Code ATC:

N01BB59

DCI (Dénomination commune internationale):

BUPIVACAINE AND MELOXICAM

Dosage:

12MG; 400MG

forme pharmaceutique:

Solution (à libération prolongée)

Composition:

Méloxicam 12MG; Bupivacaïne 400MG

Mode d'administration:

Instillation

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0263461002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2022-03-16

Résumé des caractéristiques du produit

_ZYNRELEF (solution de bupivacaïne et de méloxicam à libération
prolongée) _
_Page 1 de 45_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
ZYNRELEF
®
Solution de bupivacaïne et de méloxicam à libération prolongée
Solution à libération prolongée, bupivacaïne à 29,25 mg/mL et
méloxicam à 0,88 mg/mL, instillation
Contient du chlorhydrate de bupivacaïne équivalent à 32,95 mg/mL de
bupivacaïne et 0,88 mg/mL de
méloxicam
Formulé avec du TEG-POE, de la triacétine, du diméthyl sulfoxyde et
de l’acide maléique
ZYNRELEF (bupivacaïne/méloxicam), 400 mg/12 mg dans 14 mL, 300 mg/9
mg dans 10,5 mL,
200 mg/6 mg dans 7 mL, 60 mg/1,8 mg dans 2,3 mL
Pour l’instillation d’une plaie chirurgicale
Stérile
Analgésique local
Heron Therapeutics, Inc.
San Diego, Californie 92121, États-Unis
Date d’approbation initiale :
16 mars 2022
Date de la dernière révision :
1er juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268374
ZYNRELEF
®
est une marque déposée de HERON THERAPEUTICS, INC.
© 2022-2023 HERON THERAPEUTICS, INC. Tous droits réservés.
_ _
_ZYNRELEF (solution de bupivacaïne et de méloxicam à libération
prolongée) _
_Page 2 de 45_
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................