Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
zopiclone
QUALIMED
N05CF01
zopiclone
7,5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > zopiclone : 7,5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 5 comprimé(s)
liste I
HYPNOTIQUES ET SEDATIFS
358 777-3 ou 34009 358 777 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/12/2005;358 779-6 ou 34009 358 779 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 780-4 ou 34009 358 780 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 781-0 ou 34009 358 781 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/05/2011;358 782-7 ou 34009 358 782 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 783-3 ou 34009 358 783 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 785-6 ou 34009 358 785 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 822-7 ou 34009 563 822 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 823-3 ou 34009 563 823 3 0 - 1 flacon(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2002-02-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009 Dénomination du médicament ZOPICLONE QUALIMED 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ZOPICLONE QUALIMED 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOPICLONE QUALIMED 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE ZOPICLONE QUALIMED 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ZOPICLONE QUALIMED 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ZOPICLONE QUALIMED 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique HYPNOTIQUE ET SEDATIF Ce médicament est apparenté aux benzodiazépines. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'insomnie. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOPICLONE QUALIMED 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS ZOPICLONE QUALIMED 7,5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie connue à cette classe de produits ou à l'un des composants du médicament, · insuffisance respiratoire grave, · syndrome d'apnée Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZOPICLONE QUALIMED 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Zopiclone ......................................................................................................................................... 7,5 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Les indications sont limitées aux troubles sévères du sommeil dans les cas suivants: · insomnie occasionnelle, · insomnie transitoire. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. L'utilisation de ZOPICLONE QUALIMED n'est pas recommandée chez l'enfant en l'absence d'études. DOSE Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée. La prise aura lieu immédiatement avant le coucher. La posologie habituelle est: · Adulte de moins de 65 ans: 7,5 mg par jour. · Sujet âgé de plus de 65 ans: la posologie recommandée est de 3,75 mg par jour et ne peut être qu'exceptionnellement portée à 7,5 mg. · Sujet insuffisant hépatique ou en cas d'insuffisance respiratoire modérée: la posologie recommandée est de 3,75 mg par jour (voir rubrique 5.2). · Sujet insuffisant rénal: il est recommandé de commencer le traitement par 3,75 mg par jour (voir rubrique 5.2). Dans tous les cas, la posologie ne doit pas dépasser 7,5 mg par jour. DURÉE Le traitement doit être aussi bref que possible, de quelques jours à 4 semaines, y compris la période de réduction de la posologie (voir rubrique 4.4). La durée du traitement doit être présentée au patient: · 2 à 5 jours en cas d'insomnie occasionnelle (comme par exemple lors d'un voyage), · 2 à 3 semaines en cas d'insomnie transitoire (comme lors de la survenue d'un événement grave). Dans certains cas, il pourra être néces Lire le document complet