Zopiclon TAD 7,5mg Filmtablette

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Zopiclon

Disponible depuis:

TAD Pharma GmbH

DCI (Dénomination commune internationale):

zopiclone

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Zopiclon 7.5mg

Statut de autorisation:

gültig

Notice patient

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ZOPICLON TADâ 7,5 MG
Wirkstoff: Zopiclon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Zopiclon TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Zopiclon TAD beachten?
3.
Wie ist Zopiclon TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zopiclon TAD aufzubewahren?
6_. _
Weitere Angaben
1.
WAS IST ZOPICLON TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zopiclon 
TAD 
ist 
ein 
Schlafmittel 
aus 
der 
Gruppe 
der
benzodiazepinähnlichen Wirkstoffe.
ZOPICLON TAD WIRD ANGEWENDET
zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.
Benzodiazepine und benzodiazepinähnliche Arzneistoffe sollten nur bei
Schlafstörungen  von  klinisch  bedeutsamem  Schweregrad  angewendet
werden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOPICLON TAD BEACHTEN?
ZOPICLON TAD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN BEI
-  Überempfindlichkeit 
gegenüber 
Zopiclon 
bzw. 
einem 
anderen
Bestandteil des Arzneimittels,
-  krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis),
-  schweren Beeinträchtigungen der Atmung,
-  kurzzeitigem 
Aussetzen 
der 
Atmung 
während 
des 
Schlafes
(Schlafapnoe-Syndrom),
-�

Résumé des caractéristiques du produit

________________________FACHINFORMATION______________________________
______________________________________ZOPICLON TAD

®
   7,5

MG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zopiclon   TAD 
7,5 mg
2.
QUALITATIVE   UND   QUANTITATIVE 
ZU-
SAMMENSETZU
NG
(Arzneilich 
wirksame 
Bestandteile 
nach   Art   und 
Menge)
1   Filmtablette 
Zopiclon   TAD 
7,5 mg enthält 
7,5

mg 
Zopiclon
Sonstige 
Bestandteile 
siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur 
Kurzzeitbehan
dlung   von 
Schlafstörun-
gen.
Benzodiazepin
e

und 
benzodiazepin
ähnliche 
Arzneistoffe 
sollten  nur  bei 
Schlafstörunge
n   von   klinisch 
bedeutsamem 
Schweregrad 
angewendet 
werden. 
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER 
ANWENDUNG
_Dosierung_:
Die 
empfohlene 
Tagesdosis   für 
Erwachsene 
beträgt 7,5 mg 
Zopiclon. 
Diese   Dosis 
sollte   nicht 
überschritten 
werden.
Bei   älteren 
oder 
geschwächten 
Patienten,   bei 
Patienten   mit 
beeinträchtigte
r 
Leberfunktion 
oder 
chronischer 
Ateminsuffizie
nz   sollte   die 
Behandlung 
mit   3,75   mg 
Zopiclon   als 
Tagesdosis 
begonnen 
werden. 
Obwohl   bei 
Nierenkranken 
bisher   keine 
Anreicherung 
des   Wirkstoffs 
im   Körper 
beobachtet 
wurde,   wird 
auch

hier 
empfohlen, die 
Behandlung 
mit   3,75   mg 
Zopiclon   als 
Tagesdosis   zu 
beginnen.
Kinder   und 
Jugendliche 
unter 18 Jahren 
sollten   nicht 
mit   Zopiclon 
behandelt 
werden.
_Art und Dauer _
_der _
_Anwendung:_
Die 
Filmtabletten 
werden abends 
direkt vor dem 
Schlafengehen 
mit

etwas 
Flüssigkeit 
(Wasser) 
eingenommen. 
Die   Dauer   der 
Behandlung 
sollte   so   kurz 
wie   möglich 
sein. Sie sollte 
im 
Allgemeinen 
wenige   Tage 
bis   zu   2 
Wochen 
betragen,   und 
einschließlich 
d