Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Morfina
Ethypharm, SA
N02AA01
Morphine
10 mg
Cápsula de libertação prolongada
Morfina, sulfato 10 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM especial
N/A
morphine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2176980 CNPEM: 50012800 CHNM: 10002131 Não Comercializado
Autorizado
1993-07-14
APROVADO EM 09-05-2014 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Zomorph 10, 30, 60 e 100 mg, cápsulas de libertação prolongada Sulfato de morfina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. O que contém este folheto: 1. O que é Zomorph e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Zomorph 3. Como tomar Zomorph 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Zomorph 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Zomorph e para que é utilizado Zomorph pertence à categoria farmacoterapêutica 2.12 - Sistema nervoso central. Analgésicos estupefacientes. A substância ativa das cápsulas de Zomorph é o sulfato de morfina. Cada cápsula de libertação prolongada contém 10 mg, 30 mg, 60 mg ou 100 mg de sulfato de morfina. Zomorph é usado para o tratamento da dor grave e intratável, em particular dor de origem oncológica. 2. O que precisa de saber antes de tomar Zomorph Não tome Zomorph - se tem alergia (hipersensibilidade) à morfina ou a qualquer outro componente de deste medicamento (indicados na secção 6).. - se sofre de insuficiência respiratória (na ausência de equipamento de reanimação ou em ambientes sem vigilância clínica), APROVADO EM 09-05-2014 INFARMED - se sofre de síndroma abdominal agudo de origem desconhecida - se apresenta risco de íleus paralítico - em intoxicação alcoólica aguda e delirium tremens, - em crises agudas de asma, Zomorph está contraindicado em crian Lire le document complet
APROVADO EM 09-05-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Zomorph 10 mg cápsulas de libertação prolongada Zomorph 30 mg cápsulas de libertação prolongada Zomorph 60 mg cápsulas de libertação prolongada Zomorph 100 mg cápsulas de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Zomorph 10 mg cápsulas de libertação prolongada: 10 mg de sulfato de morfina por cápsula Zomorph 30 mg cápsulas de libertação prolongada: 30 mg de sulfato de morfina por cápsula Zomorph 60 mg cápsulas de libertação prolongada: 60 mg de sulfato de morfina por cápsula Zomorph 100 mg cápsulas de libertação prolongada: 100 mg de sulfato de morfina por cápsula Excipiente(s) com efeito conhecido: Zomorph 10 mg cápsulas de libertação prolongada: Sacarose- 10,56 mg Cada cápsula de libertação controlada de Zomorph contém 10,56 mg; 31,67 mg; 63,35 mg e 105,39 mg de sacarose respetivamente.(ver secção 4.4) Zomorph 30 mg cápsulas de libertação prolongada: Sacarose-31,67 mg Zomorph 60 mg cápsulas de libertação prolongada: Sacarose-63,35 mg Amarelo Sunset FCF (E110) (Ver secção 4.3.) Zomorph 100 mg cápsulas de libertação prolongada: Sacarose-105,39 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula de libertação prolongada 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 09-05-2014 INFARMED Tratamento da dor grave e intratável, nomeadamente de origem oncológica. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O tratamento é iniciado com morfina em formulação de libertação imediata (comprimidos ou solução) de forma a determinar a dose adequada ao alívio da dor. A posologia é posteriormente alterada para a dose correspondente de Zomorph. Se a dor persistir (dor eruptiva), esta deve ser tratada com uma formulação de morfina de libertação imediata (comprimidos ou solução). A morfina em libertação prolongada é usualmente tomada em intervalos de 12 horas. A dose é dependente da in Lire le document complet