Zofenil 30 mg filmovertrukne tabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Zofenoprilcalcium

Disponible depuis:

Menarini International Operation

Code ATC:

C09AA15

DCI (Dénomination commune internationale):

zofenopril calcium

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

filmovertrukne tabletter

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

1999-02-23

Notice patient

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZOFENIL 7,5 MG, 15 MG, 30 MG, 60 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
(zofenoprilcalcium)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de
samme symptomer,
som du har.
-
Tal med lægen, hvis nogen af bivirkningerne bliver alvorlige, eller
du oplever
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Hvad er Zofenil, og hvad skal du bruge det til?
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Zofenil
3.
Sådan skal du tage Zofenil
4.
Mulige bivirkninger
5.
Sådan opbevarer du Zofenil
6.
Yderligere oplysninger
1.
HVAD ER ZOFENIL, OG HVAD SKAL DU BRUGE DET TIL?
Zofenil indeholder zofenoprilcalcium, som tilhører en gruppe
blodtrykssænkende lægemidler,
der betegnes angiotensinkonverteringsenzym (ACE)-hæmmere.
Zofenil anvendes til behandling af følgende tilstande:

forhøjet blodtryk (hypertension)

hjerteanfald (akut myokardieinfarkt) hos mennesker med eller uden tegn
og
symptomer på hjertesvigt, og som ikke har modtaget behandling, der
opløser
blodpropper (trombolytisk behandling).
Lægen kan have givet dig Zefenil for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE ZOFENIL
TAG IKKE ZOFENIL:
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for indholdsstofferne i
produktet (se afsnit 6 ”Hvad
indeholder Zofenil?")
-
hvis du tidligere har oplevet allergiske reaktioner på nogen anden
ACE-hæmmer såsom
captopril eller enalapril
-
hvis du tidligere har oplevet alvorlige hævelser og kløe i ansigt,
næse eller svælg
(angioneurotisk ødem) i forbindelse med tidligere behandling med en
ACE-hæmmer, eller
hvis du lider af arveligt betinget/idiopatisk an

Résumé des caractéristiques du produit

11. JUNI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DROPIZOL, ORALE DRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30452
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dropizol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml oral opløsning indeholder 1 ml tinktur fra _Papaver somniferum
L., succus siccum_ (rå
opium) svarende til 10 mg vandfrit morphin.
1 dråbe indeholder 50 mg opiumtinktur svarende til 0,5 mg (10 mg/ml)
vandfrit morphin.
1 ml = 19 dråber.
Ekstraktionsmiddel: 33 % ethanol
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 33 % ethanol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Orale dråber, opløsning
Udseende: mørk, rødbrun væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dropizol er indiceret til alvorlig diaré som f.eks. diaré
forårsaget af cystatika, stråling eller
neuroendokrine tumorer når effekten af andre obstipantia ikke har
været tilstrækkelig.
_dk_hum_30452_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne: 5-10 dråber 2-3 gange daglig.
Enkeltdosis bør ikke overstige 1 ml og den totale døgndosis bør
ikke overstige 6 ml.
Doseringen bør individualiseres under hensyntagen til patientens
almene tilstand, alder,
vægt og medicinske historie (se pkt. 4.3 og 4.4).
_Pædiatrisk population_
Dropizol bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund
af problemstillinger
vedrørende sikkerhed.
Behandling bør initieres og overvåges af en specialist.
Særlig forsigtighed bør udvises ved ordination af dette lægemiddel
på grund af dets
indhold af morphin. Behandlingsperioden bør være så kort som
muligt.
_Ældre _
Forsigtighed bør udvises, og startdosis bør reduceres ved behandling
af ældre.
_Nedsat leverfunktion_
Morphin kan udløse koma ved nedsat leverfunktion - undgå brug eller
reducer dosis. Se
pkt. 4.3 og 4.4.
_Nedsat nyrefunktion_
Elimination reduceres og forsinkes ved nedsat nyrefunktion - undgå
brug eller reducer
dosis. Se pkt. 4.3 og 4.4.
Administration
Oral anvendelse.
Produktet kan anvendes ufortyndet eller blandet i et glas vand. Efter
blandin