Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Zofenoprilcalcium
Menarini International Operation
C09AA15
zofenopril calcium
30 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1999-02-23
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZOFENIL 7,5 MG, 15 MG, 30 MG, 60 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER (zofenoprilcalcium) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen, hvis nogen af bivirkningerne bliver alvorlige, eller du oplever bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Hvad er Zofenil, og hvad skal du bruge det til? 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Zofenil 3. Sådan skal du tage Zofenil 4. Mulige bivirkninger 5. Sådan opbevarer du Zofenil 6. Yderligere oplysninger 1. HVAD ER ZOFENIL, OG HVAD SKAL DU BRUGE DET TIL? Zofenil indeholder zofenoprilcalcium, som tilhører en gruppe blodtrykssænkende lægemidler, der betegnes angiotensinkonverteringsenzym (ACE)-hæmmere. Zofenil anvendes til behandling af følgende tilstande: forhøjet blodtryk (hypertension) hjerteanfald (akut myokardieinfarkt) hos mennesker med eller uden tegn og symptomer på hjertesvigt, og som ikke har modtaget behandling, der opløser blodpropper (trombolytisk behandling). Lægen kan have givet dig Zefenil for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZOFENIL TAG IKKE ZOFENIL: - hvis du er overfølsom (allergisk) over for indholdsstofferne i produktet (se afsnit 6 ”Hvad indeholder Zofenil?") - hvis du tidligere har oplevet allergiske reaktioner på nogen anden ACE-hæmmer såsom captopril eller enalapril - hvis du tidligere har oplevet alvorlige hævelser og kløe i ansigt, næse eller svælg (angioneurotisk ødem) i forbindelse med tidligere behandling med en ACE-hæmmer, eller hvis du lider af arveligt betinget/idiopatisk an Læs hele dokumentet
11. JUNI 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR DROPIZOL, ORALE DRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 30452 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dropizol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml oral opløsning indeholder 1 ml tinktur fra _Papaver somniferum L., succus siccum_ (rå opium) svarende til 10 mg vandfrit morphin. 1 dråbe indeholder 50 mg opiumtinktur svarende til 0,5 mg (10 mg/ml) vandfrit morphin. 1 ml = 19 dråber. Ekstraktionsmiddel: 33 % ethanol Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 33 % ethanol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Orale dråber, opløsning Udseende: mørk, rødbrun væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dropizol er indiceret til alvorlig diaré som f.eks. diaré forårsaget af cystatika, stråling eller neuroendokrine tumorer når effekten af andre obstipantia ikke har været tilstrækkelig. _dk_hum_30452_spc.doc_ _Side 1 af 7_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne: 5-10 dråber 2-3 gange daglig. Enkeltdosis bør ikke overstige 1 ml og den totale døgndosis bør ikke overstige 6 ml. Doseringen bør individualiseres under hensyntagen til patientens almene tilstand, alder, vægt og medicinske historie (se pkt. 4.3 og 4.4). _Pædiatrisk population_ Dropizol bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af problemstillinger vedrørende sikkerhed. Behandling bør initieres og overvåges af en specialist. Særlig forsigtighed bør udvises ved ordination af dette lægemiddel på grund af dets indhold af morphin. Behandlingsperioden bør være så kort som muligt. _Ældre _ Forsigtighed bør udvises, og startdosis bør reduceres ved behandling af ældre. _Nedsat leverfunktion_ Morphin kan udløse koma ved nedsat leverfunktion - undgå brug eller reducer dosis. Se pkt. 4.3 og 4.4. _Nedsat nyrefunktion_ Elimination reduceres og forsinkes ved nedsat nyrefunktion - undgå brug eller reducer dosis. Se pkt. 4.3 og 4.4. Administration Oral anvendelse. Produktet kan anvendes ufortyndet eller blandet i et glas vand. Efter blandin Læs hele dokumentet