Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALBENDAZOL
LABORATORIOS CALIER S.A.
QP52AC11
ALBENDAZOL
SUSPENSIÓN ORAL
ALBENDAZOL 100 m
VÍA ORAL
Frasco de 1 Litro, ZODALBEN 100 mg/ml SUSPENSION ORAL Frasco de 1 Litro # ZODALBEN 100 mg/ml SUSPENSION ORAL 1000 ml
con receta
Bovino
Albendazol
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Bovino: Infestación por cestodos Moniezia spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Teladorsagia (Ostertagia) circumcincta; Indicaciones especie Bovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Bovino Carne 17 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 4 Días
Autorizado, 578819 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO: ZODALBEN 100 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL Código Nacional XXXXX _Añadir el Símbolo_ “ ” _(situado en el ángulo superior derecho)]_ 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS CALIER, S.A. C/. Barcelonés, 26 (Pla del Ramassà) LES FRANQUESES DEL VALLES, (Barcelona). ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ZODALBEN 100 mg/ml suspensión oral Albendazol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Albendazol................................................................100 mg EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E-219)… ...1,14 mg Otros excipientes, c.s. Suspensión de color blanco 4. INDICACIÓNES DE USO BOVINO Tratamiento de nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas por nemátodos sensibles al Albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos. - Nemátodos gastrointestinales: _Ostertagia _ _circumcinta, _ _Trichostrongylus _ _axei, _ _T. _ _colubriformis, Cooperia oncophora, Oesophagostomum radiatum, Haemonchus contortus, _ _Nematodirus helvetianus. _ - Nemátodos pulmonares: _Dictyocaulus viviparus _ Tratamiento de teniosis producida por el cestodo _Moniezia spp._ Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de _Fasciola hepática._ 5. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS No se han descrito Si observa cualquier ef Lire le document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ZODALBEN 100 mg/ml suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Albendazol................................................................100 mg EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E-219)… ...1,14 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral. Suspensión de color blanco 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO BOVINO Tratamiento de nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas por nemátodos sensibles al Albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos. -Nemátodos gastrointestinales: _Ostertagia _ _circumcinta, _ _Trichostrongylus _ _axei, _ _T. _ _colubriformis, _ _Cooperia _ _oncophora, _ _Oesophagostomum _ _radiatum, _ _Haemonchus _ _contortus, Nematodirus helvetianus. _ - Nemátodos pulmonares: _Dictyocaulus viviparus. _ Tratamiento de teniosis producida por el cestodo _Moniezia spp._ Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de _Fasciola hepática. _ _ _ 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No está recomendado para el tratamiento de fasciolosis aguda, causada por formas inmaduras. Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencia y que en último caso, la terapia resulte ineficaz: - El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase o durante un extenso periodo de tiempo. - La infradosific Lire le document complet