ZODALBEN 100 mg/ml SUSPENSION ORAL # ZODALBEN 100 mg/ml

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ALBENDAZOL

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS CALIER S.A.

ATC-kode:

QP52AC11

INN (International Name):

ALBENDAZOL

Lægemiddelform:

SUSPENSIÓN ORAL

Sammensætning:

ALBENDAZOL 100 m

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Enheder i pakken:

Frasco de 1 Litro, ZODALBEN 100 mg/ml SUSPENSION ORAL Frasco de 1 Litro # ZODALBEN 100 mg/ml SUSPENSION ORAL 1000 ml

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Bovino

Terapeutisk område:

Albendazol

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Bovino: Infestación por cestodos Moniezia spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Teladorsagia (Ostertagia) circumcincta; Indicaciones especie Bovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Bovino Carne 17 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 4 Días

Autorisation status:

Autorizado, 578819 Autorizado

Autorisation dato:

2014-12-04

Indlægsseddel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
ZODALBEN 100 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
Código Nacional XXXXX
_Añadir el Símbolo_ “

” _(situado en el ángulo superior derecho)]_
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/. Barcelonés, 26 (Pla del Ramassà)
LES FRANQUESES DEL VALLES, (Barcelona). ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ZODALBEN 100 mg/ml suspensión oral
Albendazol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Albendazol................................................................100
mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E-219)… ...1,14 mg
Otros excipientes, c.s.
Suspensión de color blanco
4.
INDICACIÓNES DE USO
BOVINO
Tratamiento
de
nematodosis
gastrointestinales
y
pulmonares
producidas
por
nemátodos
sensibles al Albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos.
-
Nemátodos
gastrointestinales:
_Ostertagia _
_circumcinta, _
_Trichostrongylus _
_axei, _
_T. _
_colubriformis, Cooperia oncophora, Oesophagostomum radiatum,
Haemonchus contortus, _
_Nematodirus helvetianus. _
- Nemátodos pulmonares: _Dictyocaulus viviparus _
Tratamiento de teniosis producida por el cestodo _Moniezia spp._
Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de
_Fasciola hepática._
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito
Si observa cualquier ef

Produktets egenskaber

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ZODALBEN 100 mg/ml suspensión oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Albendazol................................................................100
mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E-219)… ...1,14 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión de color blanco
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO
Tratamiento
de
nematodosis
gastrointestinales
y
pulmonares
producidas
por
nemátodos
sensibles al Albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos.
-Nemátodos
gastrointestinales:
_Ostertagia _
_circumcinta, _
_Trichostrongylus _
_axei, _
_T. _
_colubriformis, _
_Cooperia _
_oncophora, _
_Oesophagostomum _
_radiatum, _
_Haemonchus _
_contortus, Nematodirus helvetianus. _
- Nemátodos pulmonares: _Dictyocaulus viviparus. _
Tratamiento de teniosis producida por el cestodo _Moniezia spp._
Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de
_Fasciola hepática. _
_ _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No está recomendado para el tratamiento de fasciolosis aguda, causada
por formas inmaduras.
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el
riesgo de desarrollo de
resistencia y que en último caso, la terapia resulte ineficaz:
- El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma
clase o durante un extenso
periodo de tiempo.
- La infradosific