Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Diazepam 5 mg/ml
Domes Pharma
QN05BA01
Diazepam
5 mg/ml
Oplossing voor injectie
Diazepam 5 mg/ml
Intraveneus gebruik
hond; kat
Diazepam
CTI-code: 457137-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 2 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3162633 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2014-04-16
Notice – Version NL ZIAPAM 5 MG/ML BIJSLUITER 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ziapam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten 2. SAMENSTELLING Per ml oplossing: Diazepam…………………………. 5.0 mg Benzylalcohol (E1519)…………… 15.7 mg Benzeencarbonzuur (E210)………. 2.5 mg Natriumbenzoaat (E211)…………. 47.5 mg Oplossing voor injectie. Heldere groengele oplossing. 3. DOELDIERSOORTEN Hond en kat 4. INDICATIES VOOR GEBRUIK Voor kortdurende behandeling van convulsieve aandoeningen en skeletspierspasmen van centrale en perifere oorsprong. Als onderdeel van een preanesthesie- of sedatieprocedure. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij ernstige leveraandoeningen. 6. SPECIALE WAARSCHUWINGEN Speciale waarschuwingen: Uitsluitend voor intraveneus gebruik. Het gebruik van uitsluitend diazepam als verdovingsmiddel is meestal minder effectief bij dieren die al opgewonden zijn. Diazepam kan leiden tot sufheid en desoriëntatie en moet bij werkdieren, zoals leger-, politie- en hulphonden, met voorzichtigheid worden gebruikt. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Het diergeneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij dieren met een lever- of nieraandoening en bij verzwakte, uitgedroogde, anemische, zwaarlijvige of geriatrische dieren. Het diergeneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij dieren in shock of in coma, en bij dieren met een aanzienlijke ademhalingsdepressie. Het diergeneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij dieren met glaucoom. Het gebruik van diazepam wordt afgeraden voor de behandeling van convulsieve aandoeningen bij katten in geval van chronische toxicose door chloorpyrifos, aangezien het diergeneesmiddel organofosfaatvergiftigingen kan versterken. Notice – Version NL ZIAPAM 5 MG/ML Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Personen met een Lire le document complet
RCP– Version NL ZIAPAM 5 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ziapam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml oplossing: WERKZAAM BESTANDDEEL: Diazepam………………………. 5.0 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Benzylalcohol (E1519) 15.7 mg Benzeencarbonzuur (E210) 2.5 mg Natriumbenzoaat (E211) 47.5 mg Propyleenglycol Ethanol (96 procent) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Water voor injecties Oplossing voor injectie. Heldere groengele oplossing. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Voor kortdurende behandeling van convulsieve aandoeningen en skeletspierspasmen van centrale en perifere oorsprong. Als onderdeel van een pre-anesthesie- of sedatieprocedure. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij ernstige leveraandoeningen. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Uitsluitend voor intraveneus gebruik. Het gebruik van uitsluitend diazepam als verdovingsmiddel is meestal minder effectief bij dieren die al opgewonden zijn. Diazepam kan leiden tot sufheid en desoriëntatie en moet bij werkdieren, zoals leger-, politie- en hulphonden, met voorzichtigheid worden gebruikt. RCP– Version NL ZIAPAM 5 MG/ML 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Het diergeneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij dieren met een lever- of nieraandoening en bij verzwakte, uitgedroogde, anemische, zwaarlijvige of geriatrische dieren. Het diergeneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij dieren in shock of in coma, en bij dieren met een aanzienlijke ademhalingsdepressie. Het diergeneesmiddel moet met voorzichtigheid w Lire le document complet