Ziapam 5 mg/ml inj. opl. i.v. amp.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Diazepam 5 mg/ml

Available from:

Domes Pharma

ATC code:

QN05BA01

INN (International Name):

Diazepam

Dosage:

5 mg/ml

Pharmaceutical form:

Oplossing voor injectie

Composition:

Diazepam 5 mg/ml

Administration route:

Intraveneus gebruik

Therapeutic group:

hond; kat

Therapeutic area:

Diazepam

Product summary:

CTI-code: 457137-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 2 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3162633 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

2014-04-16

Patient Information leaflet

Notice – Version NL
ZIAPAM 5 MG/ML
BIJSLUITER
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ziapam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
2.
SAMENSTELLING
Per ml oplossing:
Diazepam…………………………. 5.0 mg
Benzylalcohol (E1519)…………… 15.7 mg
Benzeencarbonzuur (E210)………. 2.5 mg
Natriumbenzoaat (E211)…………. 47.5 mg
Oplossing voor injectie.
Heldere groengele oplossing.
3.
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Voor kortdurende behandeling van convulsieve aandoeningen en
skeletspierspasmen van centrale en
perifere oorsprong.
Als onderdeel van een preanesthesie- of sedatieprocedure.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij ernstige leveraandoeningen.
6.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen:
Uitsluitend voor intraveneus gebruik.
Het gebruik van uitsluitend diazepam als verdovingsmiddel is meestal
minder effectief bij dieren die al
opgewonden zijn. Diazepam kan leiden tot sufheid en desoriëntatie en
moet bij werkdieren, zoals
leger-, politie- en hulphonden, met voorzichtigheid worden gebruikt.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoorten:
Het diergeneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij
dieren met een lever- of
nieraandoening en bij verzwakte, uitgedroogde, anemische, zwaarlijvige
of geriatrische dieren.
Het diergeneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij
dieren in shock of in coma, en bij
dieren met een aanzienlijke ademhalingsdepressie.
Het diergeneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij
dieren met glaucoom.
Het gebruik van diazepam wordt afgeraden voor de behandeling van
convulsieve aandoeningen bij
katten in geval van chronische toxicose door chloorpyrifos, aangezien
het diergeneesmiddel
organofosfaatvergiftigingen kan versterken.
Notice – Version NL
ZIAPAM 5 MG/ML
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een

Summary of Product characteristics

RCP– Version NL
ZIAPAM 5 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ziapam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml oplossing:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Diazepam………………………. 5.0 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benzylalcohol (E1519)
15.7 mg
Benzeencarbonzuur (E210)
2.5 mg
Natriumbenzoaat (E211)
47.5 mg
Propyleenglycol
Ethanol (96 procent)
Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Water voor injecties
Oplossing voor injectie.
Heldere groengele oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor kortdurende behandeling van convulsieve aandoeningen en
skeletspierspasmen van centrale en
perifere oorsprong.
Als onderdeel van een pre-anesthesie- of sedatieprocedure.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij ernstige leveraandoeningen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Uitsluitend voor intraveneus gebruik.
Het gebruik van uitsluitend diazepam als verdovingsmiddel is meestal
minder effectief bij dieren die al
opgewonden zijn. Diazepam kan leiden tot sufheid en desoriëntatie en
moet bij werkdieren, zoals
leger-, politie- en hulphonden, met voorzichtigheid worden gebruikt.
RCP– Version NL
ZIAPAM 5 MG/ML
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoorten:
Het diergeneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij
dieren met een lever- of
nieraandoening en bij verzwakte, uitgedroogde, anemische, zwaarlijvige
of geriatrische dieren.
Het diergeneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij
dieren in shock of in coma, en bij
dieren met een aanzienlijke ademhalingsdepressie.
Het diergeneesmiddel moet met voorzichtigheid w