Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tiotropiumbromidemonohydraat 3,1 µg/dosis - Eq. Tiotropium 2,5 µg/dosis; Olodaterolhydrochloride 2,7 µg/dosis - Eq. Olodaterol 2,5 µg/dosis
Boehringer Ingelheim International GmbH
R03AL06
Tiotropium Bromide Monohydrate; Olodaterol Hydrochloride
2,5 µg/dose - 2,5 µg/dose
Inhalatieoplossing
Tiotropiumbromidemonohydraat 3.1 µg/dosis; Olodaterolhydrochloride 2.7 µg/dosis
Inhalatie
Olodaterol and Tiotropiumbromide
CTI-code: 475102-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 60 doses (4 (4) + 2 x Inhaler - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475102-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 60 doses (4 (4) + 3 x Inhaler - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475102-01 - De grootte van de verpakking: 60 doses (4 (4) + 1 x Inhaler - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04048846017543 - CNK-code: 3690997 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475102-06 - De grootte van de verpakking: 3 x 60 doses (4 (4) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475102-07 - De grootte van de verpakking: 3 x 60 doses (4 (4) + 1 x Inhaler - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475102-04 - De grootte van de verpakking: 8 x 60 doses (4 (4) + 8 x Inhaler - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475102-05 - De grootte van de verpakking: 60 doses (4 (4) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2015-06-22
1 BIJSLUITER (01/12/2022) 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER YANIMO® RESPIMAT® 2,5 MICROGRAM/2,5 MICROGRAM/INHALATIE, INHALATIEOPLOSSING tiotropium/olodaterol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Yanimo Respimat en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS YANIMO RESPIMAT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS YANIMO RESPIMAT? Yanimo Respimat bevat twee werkzame stoffen, tiotropium en olodaterol. Deze horen bij een groep geneesmiddelen die langwerkende luchtwegverwijders worden genoemd. Tiotropium behoort tot de zogenaamde subgroep van anticholinergica; olodaterol behoort tot de zogenaamde subgroep van langwerkende beta-2-agonisten. WAARVOOR WORDT YANIMO RESPIMAT GEBRUIKT? Yanimo Respimat helpt volwassen patiënten met chronisch obstructieve longziekte (COPD) om gemakkelijker te ademen. COPD is een langdurige longziekte die kortademigheid en hoesten veroorzaakt. De term COPD omvat chronische bronchitis en emfyseem. Yanimo Respimat helpt uw luchtwegen te openen en maakt het gemakkelijker om lucht in en uit uw longen te krijgen. Regelmatig gebruik van Yanimo Respimat kan u ook helpen als u voortdurend kortademig bent door uw ziekte en het helpt om de invloed van de ziekte op uw dagelijks leven Lire le document complet
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (19/12/2022) 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Yanimo® Respimat® 2,5 microgram/2,5 microgram/inhalatie, inhalatieoplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De afgegeven dosis is 2,5 microgram tiotropium (als bromidemonohydraat) en 2,5 microgram olodaterol (als hydrochloride) per inhalatie. De afgegeven dosis is de dosis die het mondstuk verlaat en dus de dosis die de patiënt inhaleert. Hulpstof met bekend effect: dit geneesmiddel bevat 0,0011 mg benzalkoniumchloride per inhalatie. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inhalatieoplossing Heldere, kleurloze inhalatieoplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Yanimo Respimat is geïndiceerd als een bronchusverwijdende onderhoudsbehandeling ter verlichting van symptomen bij volwassen patiënten met chronische obstructieve luchtwegaandoeningen (COPD). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Het geneesmiddel is alleen bedoeld voor inhalatie. De patroon kan alleen gebruikt worden in de Respimat inhalator. Twee inhalaties uit de Respimat inhalator vormen één therapeutische dosis. _Volwassenen_ De aanbevolen dosis is 5 microgram tiotropium en 5 microgram olodaterol, bestaande uit twee inhalaties uit de Respimat inhalator, eenmaal daags, elke dag op hetzelfde tijdstip. De aanbevolen dosis mag niet overschreden worden. _Ouderen_ Oudere patiënten kunnen Yanimo Respimat in de aanbevolen dosering gebruiken. _Verminderde leverfunctie en verminderde nierfunctie_ Yanimo Respimat bevat tiotropium, dat voornamelijk via de nieren wordt uitgescheiden, en olodaterol, dat voornamelijk in de lever wordt gemetaboliseerd. _Verminderde leverfunctie_ Patiënten met een licht en matig verminderde leverfunctie kunnen Yanimo Respimat in de aanbevolen dosering gebruiken. 3 Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van olodaterol bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie. _Verminderde nierfunctie_ Patiënten met een verminderde nierfunctie kunnen Yani Lire le document complet