Yanimo Respimat 2.5 µg/dosis - 2.5 µg/dosis inhalatieopl. patr.

País: Bèlgica

Idioma: neerlandès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Tiotropiumbromidemonohydraat 3,1 µg/dosis - Eq. Tiotropium 2,5 µg/dosis; Olodaterolhydrochloride 2,7 µg/dosis - Eq. Olodaterol 2,5 µg/dosis

Disponible des:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Codi ATC:

R03AL06

Designació comuna internacional (DCI):

Tiotropium Bromide Monohydrate; Olodaterol Hydrochloride

Dosis:

2,5 µg/dose - 2,5 µg/dose

formulario farmacéutico:

Inhalatieoplossing

Composición:

Tiotropiumbromidemonohydraat 3.1 µg/dosis; Olodaterolhydrochloride 2.7 µg/dosis

Vía de administración:

Inhalatie

Área terapéutica:

Olodaterol and Tiotropiumbromide

Resumen del producto:

CTI-code: 475102-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 60 doses (4 (4) + 2 x Inhaler - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475102-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 60 doses (4 (4) + 3 x Inhaler - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475102-01 - De grootte van de verpakking: 60 doses (4 (4) + 1 x Inhaler - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04048846017543 - CNK-code: 3690997 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475102-06 - De grootte van de verpakking: 3 x 60 doses (4 (4) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475102-07 - De grootte van de verpakking: 3 x 60 doses (4 (4) + 1 x Inhaler - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475102-04 - De grootte van de verpakking: 8 x 60 doses (4 (4) + 8 x Inhaler - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475102-05 - De grootte van de verpakking: 60 doses (4 (4) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estat d'Autorització:

Gecommercialiseerd: Ja

Data d'autorització:

2015-06-22

Informació per a l'usuari

1
BIJSLUITER
(01/12/2022)
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
YANIMO® RESPIMAT® 2,5 MICROGRAM/2,5 MICROGRAM/INHALATIE,
INHALATIEOPLOSSING
tiotropium/olodaterol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Yanimo Respimat en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS YANIMO RESPIMAT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS YANIMO RESPIMAT?
Yanimo Respimat bevat twee werkzame stoffen, tiotropium en olodaterol.
Deze horen bij een groep
geneesmiddelen die langwerkende luchtwegverwijders worden genoemd.
Tiotropium behoort tot de
zogenaamde subgroep van anticholinergica; olodaterol behoort tot de
zogenaamde subgroep van
langwerkende beta-2-agonisten.
WAARVOOR WORDT YANIMO RESPIMAT GEBRUIKT?
Yanimo Respimat helpt volwassen patiënten met chronisch obstructieve
longziekte (COPD) om
gemakkelijker te ademen. COPD is een langdurige longziekte die
kortademigheid en hoesten
veroorzaakt. De term COPD omvat chronische bronchitis en emfyseem.
Yanimo Respimat helpt uw luchtwegen te openen en maakt het
gemakkelijker om lucht in en uit uw
longen te krijgen. Regelmatig gebruik van Yanimo Respimat kan u ook
helpen als u voortdurend
kortademig bent door uw ziekte en het helpt om de invloed van de
ziekte op uw dagelijks leven

Fitxa tècnica

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
(19/12/2022)
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Yanimo® Respimat® 2,5 microgram/2,5 microgram/inhalatie,
inhalatieoplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De afgegeven dosis is 2,5 microgram tiotropium (als
bromidemonohydraat) en 2,5 microgram
olodaterol (als hydrochloride) per inhalatie.
De afgegeven dosis is de dosis die het mondstuk verlaat en dus de
dosis die de patiënt inhaleert.
Hulpstof met bekend effect: dit geneesmiddel bevat 0,0011 mg
benzalkoniumchloride per inhalatie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatieoplossing
Heldere, kleurloze inhalatieoplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Yanimo Respimat is geïndiceerd als een bronchusverwijdende
onderhoudsbehandeling ter verlichting
van symptomen bij volwassen patiënten met chronische obstructieve
luchtwegaandoeningen (COPD).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Het geneesmiddel is alleen bedoeld voor inhalatie. De patroon kan
alleen gebruikt worden in de
Respimat inhalator.
Twee inhalaties uit de Respimat inhalator vormen één therapeutische
dosis.
_Volwassenen_
De aanbevolen dosis is 5 microgram tiotropium en 5 microgram
olodaterol, bestaande uit twee
inhalaties uit de Respimat inhalator, eenmaal daags, elke dag op
hetzelfde tijdstip.
De aanbevolen dosis mag niet overschreden worden.
_Ouderen_
Oudere patiënten kunnen Yanimo Respimat in de aanbevolen dosering
gebruiken.
_Verminderde leverfunctie en verminderde nierfunctie_
Yanimo Respimat bevat tiotropium, dat voornamelijk via de nieren wordt
uitgescheiden, en olodaterol,
dat voornamelijk in de lever wordt gemetaboliseerd.
_Verminderde leverfunctie_
Patiënten met een licht en matig verminderde leverfunctie kunnen
Yanimo Respimat in de aanbevolen
dosering gebruiken.
3
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van olodaterol bij
patiënten met een ernstig
verminderde leverfunctie.
_Verminderde nierfunctie_
Patiënten met een verminderde nierfunctie kunnen Yani