XYLONOR 137 mg/1,37 mg/ml

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

COMBINATII

Disponible depuis:

LABORATOIRES SEPTODONT - FRANTA

Code ATC:

A01AD11

DCI (Dénomination commune internationale):

COMBINATII

Dosage:

137mg/1,37mg/ml

forme pharmaceutique:

SPRAY BUCOFARINGIAN, SOL.

Type d'ordonnance:

OTC

Fabriqué par:

LABORATOIRES SEPTODONT - FRANTA

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ALTE MEDICAMENTE PT. TRATAMENTUL LOCAL AL CAVITATII BUCALE

Descriptif du produit:

9456/2016/01 Cutie cu 1 flac. pulverizator din sticla acoperita cu un strat de PVC x 36 g spray bucofaringian, sol. si un aplicator;

Notice patient

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 9456/2016/01 _Anexa 1_ PROSPECT
XYLONOR 137 MG/1,37 MG PER ML SPRAY BUCOFARINGIAN, SOLUŢIE
Lidocaină/cetrimidă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, medicului
stomatolog sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, medicului
stomatolog sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este XYLONOR și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați XYLONOR
3.
Cum să utilizați XYLONOR
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează XYLONOR
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE XYLONOR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
XYLONOR este un anestezic de suprafaţă care conține un anestezic
local, lidocaină, și un antibacteric,
cetrimidă.
Este indicat înainte de următoarele proceduri:
-
injectarea unui anestezic local;
-
adaptarea coroanelor și punţilor dentare;
-
detartraj dentar.
Xylonor poate fi folosit pentru stoparea reflexului de vărsătură
în timp ce medicul stomatolog ia un mulaj
al dinților dumneavoastră.
Xylonor este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta
peste 6 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI XYLONOR
NU UTILIZAȚI XYLONOR:
-
dacă sunteți alergic la lidocaină și cetrimidă sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
dacă sunteți alergic la anestezice locale sau la substanţe
conţinute în produsele

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 9456/2016/01 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
XYLONOR 137 mg/1,37 mg per ml spray bucofaringian, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml soluţie conţin: lidocaină 13,7 g şi cetrimidă 0,137 g.
O doză (un puff) conţine lidocaină 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray bucofaringian, soluție
Soluție limede, incoloră până la slab gălbuie, cu miros de
mentă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Anestezie locală de suprafaţă pentru:
-
anestezia prin infiltraţie;
-
adaptarea coroanelor si punţilor dentare;
-
detartraj supra si sub-gingival.
Abolirea reflexului de vărsătură în vederea amprentării.
Xylonor este indicat la adulţi, adolescenți și copii cu vârsta
peste 6 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul se utilizează strict local. Se administrează pe cale
gingivală.
Aplicarea soluţiei trebuie să se facă pe mucoasa uscată în
prealabil.
Se plasează capatul pulverizator la o distanţă de 2-4 cm faţă de
zona care urmează a fi anesteziată. Se
pulverizează astfel încât să se acopere o suprafaţă de 1 cm
diametru.
Operaţia se poate repeta de 4-5 ori în cursul aceleiaşi şedinţe,
dar pe zone diferite ale mucoasei.
Pentru limitarea reflexului de vărsătură se va efectua o
pulverizare în direcţia palatului.
Nu trebuie depăşiţă o doză totală de 1,6 g soluţie dentară,
corespunzător la 20 doze.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la anestezice locale cu structură amidică, la
alte anestezice locale ascorbic sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.;
2
Hipersensibilitate la săruri cuaternare de amoniu;
Copii cu vârsta sub 6 ani, datorita riscului pulverizării.
_4.4_
_ _
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE_ _
_ _
Trebuie avut în vedere riscul crescut de absorbţie a substanţei în
cazul unei mucoase lezate.
Se