Xonvea Magasýruþolin tafla 10 mg/10 mg

Pays: Islande

Langue: islandais

Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Pyridoxinum hýdróklóríð; Doxylaminii hýdrógen súkkínat

Disponible depuis:

CampusPharma AB

Code ATC:

R06AA59

DCI (Dénomination commune internationale):

Doxylaminum, í blöndum

Dosage:

10 mg/10 mg

forme pharmaceutique:

Magasýruþolin tafla

Type d'ordonnance:

(R) Lyfseðilsskylt

Descriptif du produit:

436006 Þynnupakkning Stakskammta PVC/ál þynnur

Statut de autorisation:

Markaðsleyfi útgefið

Date de l'autorisation:

2022-05-05

Notice patient

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
XONVEA 10 MG/10 MG MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR
doxýlamínsúksínat/pýridoxínhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Xonvea og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Xonvea
3.
Hvernig nota á Xonvea
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Xonvea
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM XONVEA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
UPPLÝSINGAR UM XONVEA
Xonvea inniheldur tvö lyf („virk efni“) sem kallast:
„doxýlamínsúksínat“ og „pýridoxínhýdróklóríð“.
•
Doxýlamínsúksínat tilheyrir flokki lyfja sem kallast
„andhistamín“.
•
Pýridoxínhýdróklóríð er annað nafn yfir B
6
-vítamín.
VIÐ HVERJU XONVEA ER NOTAÐ
Xonvea er notað hjá þunguðum konum 18 ára og eldri til að koma
í veg fyrir að þær finni fyrir ógleði
og kasti upp. Það er notað þegar breytingar á mataræði eða
aðrar meðferðir en lyfjameðferðir hafa ekki
virkað.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA XONVEA
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA XONVEA:
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir doxýlamínsúksínati eða

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Xonvea 10 mg/10 mg magasýruþolnar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver magasýruþolin tafla inniheldur 10 mg af doxýlamínsúksínati
og 10 mg af pýridoxínhýdróklóríði.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver magasýruþolin tafla inniheldur 6,04 míkrógrömm af
azó-litarefninu allúrarautt AC álsetlitarefni
(
E 129) og 0,02 míkrógrömm af bensósýru (E 210).
_ _
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Magasýruþolin tafla
Hvít, kringlótt, filmuhúðuð tafla með bleikri mynd af þungaðri
konu á annarri hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Xonvea er ætlað til meðferðar við ógleði og uppköstum á
meðgöngu (NVP) hjá þunguðum konum
≥18 ára sem ekki svara hefðbundinni meðferð (þ.e. breytingum á
lífsstíl og mataræði).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Ráðlagður upphafsskammtur er tvær töflur (heildarskammtur: 20 mg
doxýlamínsúksínat/20 mg
pýridoxínhýdróklóríð) fyrir svefn (dagur 1). Ef þessi skammtur
dregur nægilega mikið úr einkennum
næsta dag, getur sjúklingurinn haldið áfram að taka tvær töflur
fyrir svefn. Hins vegar, ef einkennin
eru enn viðvarandi síðdegis á degi 2, á sjúklingurinn að halda
áfram að taka venjulegan skammt sem er
tvær töflur fyrir svefn (dagur 2) og taka þrjár töflur á degi 3
(eina töflu að morgni og tvær töflur fyrir
svefn). Ef þessar þrjár töflur draga ekki nægilega vel úr
einkennum á degi 3, má sjúklingurinn taka
fjórar töflur frá og með degi 4 (eina töflu að morgni, eina
töflu um miðjan dag og tvær töflur fyrir
svefn).
Ráðlagður hámarksdagskammtur er fjórar töflur (ein að morgni,
ein um miðjan dag og tvær fyrir
svefn).
Xonvea á að taka daglega samkvæmt ávísun en ekki samkvæmt
þörfum. Endurmeta skal
áframhaldandi þörf fyrir Xonvea þegar líður á meðgönguna.
Til að koma í veg fyrir að meðgönguógleði og -uppköst hefjist
skyndilega á ný, er ráðlagt að draga
smám sama