VYLOMA Crème
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
28-06-2019
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Ingrédients actifs:
Imiquimod
Disponible depuis:
BAUSCH HEALTH, CANADA INC.
Code ATC:
D06BB10
DCI (Dénomination commune internationale):
IMIQUIMOD
Dosage:
3.75%
forme pharmaceutique:
Crème
Composition:
Imiquimod 3.75%
Mode d'administration:
Topique
Unités en paquet:
15G/50G
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0135820002; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2019-07-02
Résumé des caractéristiques du produit
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
VYLOMA
MD
(imiquimod) crème à 3,75 % p/p
MODIFICATEUR DE LA RÉPONSE IMMUNITAIRE
BAUSCH HEALTH, CANADA INC.
2150 St-Elzear Blvd. West
DATE DE RÉVISION:
le 28 juin 2019
Laval, Québec
H7L 4A8
Numéro de control #: 228044
_Monographie de produit de _
_Pr_
_VYLOMA_
_MD_
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_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................12
SURDOSAGE....................................................................................................................14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................16
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................17
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................17
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................18
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................20
TOXICOLOGIE
...............................
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