Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
pazopanibum
Novartis Pharma Schweiz AG
L01XE11
pazopanibum
Comprimés pelliculés
pazopanibum 200 mg ut pazopanibi hydrochloridum 216.7 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.9 mg.
A
Synthetika
Traitement du carcinome à cellules rénales; Traitement du carcinome Weichteilsarkoms
zugelassen
1970-01-01
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Votrient® Novartis Pharma Schweiz AG Qu'est-ce que Votrient et quand doit-il être utilisé? Votrient contient comme principe actif le pazopanib et inhibe la croissance de cellules cancéreuses. Son action repose sur l'inhibition de protéines impliquées dans la croissance et la dissémination des cellules tumorales. Votrient est utilisé: ·pour le traitement du carcinome à cellules rénales avancé ou ayant formé des métastases, ·pour le traitement de certaines formes de sarcome des tissus mous, un type de cancer dans lequel le tissu de soutien du corps est atteint. Cette maladie peut se développer dans le tissu musculaire, les vaisseaux sanguins, le tissu adipeux ou d'autres tissus qui soutiennent les organes, les enveloppent et les protègent. Selon prescription du médecin. Quand VOTRIENT ne doit-il pas être pris/utilisé? Votrient ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif, le pazopanib, ou à l'un des excipients. Vous ne devez pas non plus prendre Votrient si vous souffrez d'une insuffisance hépatique sévère. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Votrient? Une augmentation de la pression artérielle peut survenir pendant le traitement par Votrient. Votre médecin surveillera donc votre pression artérielle et la traitera éventuellement par des mesures appropriées. Sous Votrient, des cas de syndrome de lyse tumorale (SLT) suite à une dégradation rapide des cellules cancéreuses (y compris des cas entraînant la mort) ont été rapportés. Le risque est plus élevé pour les p Lire le document complet
FACHINFORMATION Votrient® Novartis Pharma Schweiz AG Composition Principe(s) actif(s): Pazopanibum (ut Pazopanibi-Hydrochloridum). Excipient(s): Excipiens pro compresso obducto. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Comprimés filmés à 200 mg, 400 mg. Indications/Possibilités d’emploi Traitement du carcinome cellulaire rénal avancé et/ou métastatique (RCC). Traitement du sarcome avancé des parties molles lors d'une progression après une chimiothérapie à base d'anthracycline ou d'autres associations, lorsque l'anthracycline n'entre pas en ligne de compte. Les données sur le liposarcome et les tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) sont limitées. Posologie/Mode d’emploi Le traitement par Votrient ne doit être réalisé que par un médecin expérimenté en oncologie. La dose recommandée est de 800 mg de Votrient une fois par jour. Ajustement de la dose à la suite d'une toxicité La dose doit être initialement diminuée de 800 mg à 400 mg par jour. Les ajustements ultérieurs de la dose (aussi bien les augmentations que les diminutions de la dose) doivent se faire par paliers de 200 mg en fonction de la tolérance individuelle, afin de maîtriser les effets indésirables. La dose ne doit pas dépasser 800 mg de Votrient par jour. Instructions spéciales pour le dosage Insuffisance rénale: Aucune expérience avec pazopanib n'est disponible pour les patients atteints d'une insuffisance rénale sévère ou nécessitant une dialyse péritonéale ou une hémodialyse. L'administration de Votrient n'est donc pas recommandée pour ces patients. Mais vu la faible excrétion rénale du pazopanib et de ses métabolites, il est peu vraisemblable qu'un trouble de la fonction rénale ait un effet cliniquement significatif (voir «Pharmacocinétique»). Aucun ajustement de la dose n'est donc nécessaire pour les patients avec une clearance de la créatinine ≥30 ml/min. Insuffisance hépatique: La sécurité et la pharmacocinétique du pazopanib chez les patients insuffisants hépa Lire le document complet