Voriconazole Viatris 200 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Voriconazole 200 mg

Disponible depuis:

Viatris GX BV-SRL

Code ATC:

J02AC03

DCI (Dénomination commune internationale):

Voriconazole

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Voriconazole 200 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Voriconazole

Descriptif du produit:

CTI code: 459617-08 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459617-07 - Taille de l'emballage: 14 (14 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459617-09 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151912831 - Code CNK: 3421476 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459617-11 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459617-10 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459617-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459617-13 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459617-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459617-12 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459617-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459617-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459617-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459617-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2014-06-25

Notice patient

Notice
1/11
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
VORICONAZOLE VIATRIS 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
VORICONAZOLE VIATRIS 200 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
voriconazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce que Voriconazole Viatris et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Voriconazole Viatris ?
3.
Comment prendre Voriconazole Viatris ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Voriconazole Viatris ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VORICONAZOLE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Voriconazole Viatris contient la substance active voriconazole.
Voriconazole Viatris est un
médicament antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la
croissance des champignons qui
provoquent ces infections.
Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés
de plus de 2 ans) ayant :

une aspergillose invasive (un type d’infection fongique due à
_Aspergillus_ sp),

une candidémie (autre type d’infection fongique due à _Candida_
sp) chez les patients non
neutropéniques (patients n’ayant pas de taux anormalement bas de
globules blancs dans
le sang),

des infections invasives graves à _ Candida_ sp quand le champignon
est résistant au
fluconazole

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1/39
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Voriconazole Viatris50 mg comprimés pelliculés
Voriconazole Viatris 200 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 50 mg de voriconazole.
Excipient à effet notoire :
Chaque
comprimé
contient
64,1
mg
de
lactose
monohydraté
(noyau
du
comprimé
et
pelliculage).
Chaque comprimé contient 200 mg de voriconazole.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 256,4 mg de lactose monohydraté (noyau du
comprimé et
pelliculage).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Voriconazole Viatris 50 mg comprimés pelliculés : blancs à blanc
cassé, ovales, biconvexes,
pelliculés et portant l’inscription « V26 » sur une face et rien
sur l’autre. Dimensions : 9,5 mm x
4,9 mm
Voriconazole Viatris 200 mg comprimés pelliculés : blancs à blanc
cassé, de forme capsule,
biconvexes, pelliculés et portant l’inscription « M164 » sur une
face et rien sur l’autre.
Dimensions : 15,5 mm x 7,5 mm
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le voriconazole est un antifongique triazolé à large spectre et est
indiqué chez les adultes et
les enfants âgés de 2 ans et plus dans les indications suivantes :

Traitement des aspergilloses invasives.

Traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques.

Traitement des infections invasives graves à _Candida _(y compris _C.
krusei_) résistant au
fluconazole.

Traitement des infections fongiques graves à _Scedosporium _spp. ou
_Fusarium _spp.
Voriconazole Viatris doit être principalement administré aux
patients, atteints d'infections
évolutives, pouvant menacer le pronostic vital.
Prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs
d’une greffe allogène de
cellules souches hématopoïétiques (GCSH allogène) à haut risque.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Résumé des caractéristiques du produit
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Les perturbations �