Land: Belgien
Sprog: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Voriconazole 200 mg
Viatris GX BV-SRL
J02AC03
Voriconazole
200 mg
Comprimé pelliculé
Voriconazole 200 mg
Voie orale
Voriconazole
CTI code: 459617-08 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459617-07 - Taille de l'emballage: 14 (14 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459617-09 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151912831 - Code CNK: 3421476 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459617-11 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459617-10 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459617-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459617-13 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459617-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459617-12 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459617-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459617-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459617-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459617-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2014-06-25
Notice 1/11 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT VORICONAZOLE VIATRIS 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS VORICONAZOLE VIATRIS 200 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS voriconazole VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu'est-ce que Voriconazole Viatris et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Voriconazole Viatris ? 3. Comment prendre Voriconazole Viatris ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Voriconazole Viatris ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE VORICONAZOLE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Voriconazole Viatris contient la substance active voriconazole. Voriconazole Viatris est un médicament antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la croissance des champignons qui provoquent ces infections. Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés de plus de 2 ans) ayant : une aspergillose invasive (un type d’infection fongique due à _Aspergillus_ sp), une candidémie (autre type d’infection fongique due à _Candida_ sp) chez les patients non neutropéniques (patients n’ayant pas de taux anormalement bas de globules blancs dans le sang), des infections invasives graves à _ Candida_ sp quand le champignon est résistant au fluconazole Læs hele dokumentet
Résumé des caractéristiques du produit 1/39 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Voriconazole Viatris50 mg comprimés pelliculés Voriconazole Viatris 200 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 50 mg de voriconazole. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 64,1 mg de lactose monohydraté (noyau du comprimé et pelliculage). Chaque comprimé contient 200 mg de voriconazole. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 256,4 mg de lactose monohydraté (noyau du comprimé et pelliculage). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Voriconazole Viatris 50 mg comprimés pelliculés : blancs à blanc cassé, ovales, biconvexes, pelliculés et portant l’inscription « V26 » sur une face et rien sur l’autre. Dimensions : 9,5 mm x 4,9 mm Voriconazole Viatris 200 mg comprimés pelliculés : blancs à blanc cassé, de forme capsule, biconvexes, pelliculés et portant l’inscription « M164 » sur une face et rien sur l’autre. Dimensions : 15,5 mm x 7,5 mm 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Le voriconazole est un antifongique triazolé à large spectre et est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus dans les indications suivantes : Traitement des aspergilloses invasives. Traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques. Traitement des infections invasives graves à _Candida _(y compris _C. krusei_) résistant au fluconazole. Traitement des infections fongiques graves à _Scedosporium _spp. ou _Fusarium _spp. Voriconazole Viatris doit être principalement administré aux patients, atteints d'infections évolutives, pouvant menacer le pronostic vital. Prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs d’une greffe allogène de cellules souches hématopoïétiques (GCSH allogène) à haut risque. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Résumé des caractéristiques du produit 2/39 Les perturbations Læs hele dokumentet