VORICONAZOLE ACCORD 200 mg, poudre pour solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

voriconazole 200 mg

Disponible depuis:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Code ATC:

J02AC03

DCI (Dénomination commune internationale):

voriconazole 200 mg

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > voriconazole 200 mg

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

Antimycosiques à usage systémique - dérivés triazolés et tétrazolés

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique - dérivés triazolés et tétrazolés - code ATC J02AC03VORICONAZOLE ACCORD contient la substance active voriconazole. VORICONAZOLE ACCORD est un médicament antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la croissance de champignons qui provoquent ces infections.Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés de plus de 2 ans) ayant : une aspergillose invasive (un type d’infection fongique due à Aspergillus sp), une candidémie (autre type d’infection fongique due à Candida sp) chez les patients non neutropéniques (patients n’ayant pas de taux anormalement bas de globules blancs dans le sang), des infections invasives graves à Candida sp quand le champignon est résistant au fluconazole (autre médicament antifongique), des infections fongiques graves à Scedosporium sp. ou à Fusarium sp. (2 espèces différentes de champignons).VORICONAZOLE ACCORD est destiné aux patients atteints d’infections fongiques s’aggravant et pouvant menacer le pronostic vital.Prévention des infections fongiques chez les receveurs de greffe de moelle osseuse à haut risque.Ce produit doit être utilisé exclusivement sous surveillance médicale.

Descriptif du produit:

VORICONAZOLE 200 mg - VFEND 200 mg, poudre pour solution pour perfusion

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2015-08-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2022
Dénomination du médicament
VORICONAZOLE ACCORD 200 mg, poudre pour solution pour perfusion
Voriconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VORICONAZOLE ACCORD 200 mg, poudre pour solution pour
perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VORICONAZOLE ACCORD 200 mg, poudre
pour solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser VORICONAZOLE ACCORD 200 mg, poudre pour solution
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VORICONAZOLE ACCORD 200 mg, poudre pour solution
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VORICONAZOLE ACCORD 200 mg, poudre pour solution
pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique -
dérivés triazolés et tétrazolés - code
ATC J02AC03
VORICONAZOLE ACCORD contient la substance active voriconazole.
VORICONAZOLE ACCORD est
un médicament antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la
croissance de champignons qui provoquent
ces infections.
Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés
de plus de 2 ans) ayant :
·
une aspergillose invasive (un type d’infection fongique due à
_Aspergillus sp_),
·
une candidémie (autre type d’infection fongique due à _Candida
sp_) chez les patients non neutropéniques
(patients n’ayant pas de taux anormalemen

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VORICONAZOLE ACCORD 200 mg, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 200 mg de voriconazole.
Après reconstitution, chaque ml contient 10 mg de voriconazole.
Après reconstitution, une dilution supplémentaire est nécessaire
avant administration.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre blanche lyophilisée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VORICONAZOLE ACCORD est un antifongique triazolé à large spectre et
est indiqué chez les adultes et les
enfants âgés de 2 ans et plus dans les indications suivantes:
·
Traitement des aspergilloses invasives ;
·
Traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques ;
·
Traitement des infections invasives graves à _Candida_ (y compris C.
_krusei_) résistant au fluconazole ;
·
Traitement des infections fongiques graves à _Scedosporium_ spp. ou
_Fusarium_ spp.
VORICONAZOLE ACCORD doit être principalement administré aux
patients, atteints d'infections
évolutives, pouvant menacer le pronostic vital.
Prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs
d’une allogreffe de cellules souches
hématopoïétiques (GCSH) à haut risque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les perturbations électrolytiques telles qu'une hypokaliémie, une
hypomagnésémie et une hypocalcémie
doivent être surveillées et corrigées, si nécessaire, avant le
début et pendant le traitement par voriconazole
(voir rubrique 4.4).
Il est recommandé d'administrer VORICONAZOLE ACCORD à une vitesse
maximale de 3 mg/kg/heure
pendant 1 à 3 heures.
VORICONAZOLE est aussi disponible en comprimés pelliculés dosés à
50 mg et 200 mg.
TRAITEMENT
Adultes
Le traitement doit être débuté avec soit la dose de charge
spécifique de la forme intraveineuse ou celle de la
forme orale voriconazo