Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
le facteur VIII de coagulation humain, le facteur humain von Willebrandi
CSL Behring AG
B02BD06
factor VIII coagulation human, factor human von Willebrandi
Poudre et Solvant (5 ml), solution à diluer pour Perfusion
Praeparatio cryodesiccata: factor VIII coagulationis humanus 500 U.I., factor humanus von Willebrandi 1200 U.I., albuminum, saccharum, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, trometamolum, calcii chloridum anhydricum, pro vitro corresp. natrium 14.8 mg. Solvens: aqua ad iniectabile 5 ml, pro vitro.
B
Les produits sanguins
Prophylaxie et Traitement de l'Hémorragie lors de l'Hémophilie A et le Syndrome de von Willebrand
zugelassen
2015-08-11
Voncento® CSL Behring AG Composition Principes actifs: Facteur VIII de coagulation sanguine et facteur von Willebrand humain. Excipients Poudre: Chlorure de calcium, albumine, chlorure de sodium, citrate de sodium, saccharose, trométamol (correspond à 2,9 mg/ml ou env. 0,6 mmol de sodium par flacon de 500/1200 UI et env. 1,3 mmol de sodium par flacon de 1000 UI/2400 UI). Solvant: Eau pour préparations injectables. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre et solvant pour la préparation d'une solution perfusable. Un flacon contient: ·500 ou 1000 unités internationales (UI) de facteur VIII de la coagulation sanguine (FVIII) humain ·1200 ou 2400 unités internationales (UI) de facteur von Willebrand humain Poudre blanche et solvant limpide, incolore pour la reconstitution d'une solution perfusable. Indications/Possibilités d’emploi Maladie de von Willebrand Prévention et traitement des épisodes hémorragiques ou des saignements d'origine chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué. Hémophilie A (déficit congénital en FVIII) Prophylaxie et traitement des hémorragies chez les patients atteints d'hémophilie A préalablement traités. Posologie/Mode d’emploi Le traitement de la maladie de von Willebrand et de l'hémophilie A doit être instauré sous la supervision d'un médecin expérimenté dans le traitement des troubles de la coagulation sanguine. Le rapport quantitatif du FVIII:C au facteur von Willebrand:RCo dans un flacon est de 1:2,4. Afin de garantir la traçabilité des médicaments produits biologiquement, il est recommandé de documenter le nom commercial et le numéro de lot pour chaque traitement. Maladie de von Willebrand Il faut absolument veiller à calculer le dosage en unités internationales (UI) sur la base des proportions quantitatives du facteur von Willebrand:RCo. De manière générale, 1 UI/kg de facteur von Willebrand:RCo élèv Lire le document complet