Pays: Pays-Bas
Langue: néerlandais
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PERMETHRINE
Beaphar B.V.
QP53AC04
PERMETHRIN
Shampoo
PERMETHRINE 10,5 mg/ml,
Cutaan gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden; Katten
Permethrin
Nationaal
2001-07-31
BD/2015/REG NL 9283/zaak 500830 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Beaphar B.V. te Raalte d.d. 23 mei 1997 tot registratie van het diergeneesmiddel VLOOIENSHAMPOO; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel VLOOIENSHAMPOO, ingeschreven onder nummer REG NL 9283, zoals aangevraagd d.d. 23 mei 1997 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel VLOOIENSHAMPOO, ingeschreven onder nummer REG NL 9283 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel VLOOIENSHAMPOO, ingeschreven onder nummer REG NL 9283 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de gewijzigde beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) af te leveren. 5. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2015/REG NL 9283/zaak 500830 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2015/REG NL 9283/zaak 500830 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VLOOIENSHAMPOO, 11,1 mg/ml shampoo voor katten en honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Permethrin (95%) 11,1 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Shampoo 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Kat en hond. 4.2 INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Behandeling van vlooieninfestaties (_Ctenocephalides felis_) bij katten en kortharige honden gedurende 1-2 weken. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij: - overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel en/of één van de hulpstoffen; - zieke of herstellende dieren; - dieren met ernstige huidaandoeningen; - dieren jonger dan 6 maanden. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE Lire le document complet