Vlooienshampoo, 1,1 mg/ml shampoo voor katten en honden

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

PERMETHRINE

Saatavilla:

Beaphar B.V.

ATC-koodi:

QP53AC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PERMETHRIN

Lääkemuoto:

Shampoo

Koostumus:

PERMETHRINE 10,5 mg/ml,

Antoreitti:

Cutaan gebruik

Prescription tyyppi:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeuttinen ryhmä:

Honden; Katten

Terapeuttinen alue:

Permethrin

Valtuutuksen tilan:

Nationaal

Valtuutus päivämäärä:

2001-07-31

Valmisteyhteenveto

BD/2015/REG NL 9283/zaak 500830
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Beaphar B.V. te Raalte d.d. 23 mei 1997 tot
registratie van het
diergeneesmiddel VLOOIENSHAMPOO;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel VLOOIENSHAMPOO, ingeschreven
onder
nummer REG NL 9283, zoals aangevraagd d.d. 23 mei 1997 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel VLOOIENSHAMPOO, ingeschreven onder nummer REG NL 9283
treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel VLOOIENSHAMPOO, ingeschreven onder nummer REG NL
9283 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 9283/zaak 500830
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 9283/zaak 500830
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VLOOIENSHAMPOO, 11,1 mg/ml shampoo voor katten en honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Permethrin (95%)
11,1 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Shampoo
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kat en hond.
4.2
INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van vlooieninfestaties (_Ctenocephalides felis_) bij
katten en kortharige honden gedurende
1-2 weken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
- overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel en/of één van de
hulpstoffen;
- zieke of herstellende dieren;
- dieren met ernstige huidaandoeningen;
- dieren jonger dan 6 maanden.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE