VITAROS 200 microgrammes, crème

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

alprostadil

Disponible depuis:

LABORATOIRES MAJORELLE

Code ATC:

G04BE01

DCI (Dénomination commune internationale):

alprostadil

Dosage:

200 microgrammes

forme pharmaceutique:

crème

Composition:

composition pour 100 mg de crème > alprostadil : 200 microgrammes

Type d'ordonnance:

médicament soumis à prescription médicale

Domaine thérapeutique:

médicaments utilisés dans les troubles de l’érection

Descriptif du produit:

275 433-5 ou 34009 275 433 5 7 - 4 récipient(s) unidose(s) polypropylène polyéthylène de 100 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2013-12-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/08/2018
Dénomination du médicament
VITAROS 200 microgrammes, crème
Alprostadil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VITAROS 200 microgrammes, crème et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VITAROS 200 microgrammes, crème ?
3. Comment utiliser VITAROS 200 microgrammes, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VITAROS 200 microgrammes, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VITAROS 200 microgrammes, crème ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
VITAROS existe en deux dosages de 200 et 300 µg d’alprostadil dans
100 mg de crème. VITAROS est utilisé dans le
traitement des troubles de l’érection (ou dysfonction érectile)
chez les hommes à partir de 18 ans. Les troubles de l’érection
se définissent par une incapacité à atteindre ou à maintenir une
érection suffisante pour avoir un rapport sexuel. Il existe
plusieurs causes des troubles de l’érection, notamment la prise de
médicaments pour d’autres affections, une mauvaise
circulation sanguine au niveau de la verge, des lésions nerveuses,
des troubles émotionnels, une trop grande
consommation de tabac ou d’alcool et des troubles hormonaux. Les
causes des troubles de l’

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/08/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VITAROS 200 microgrammes, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque récipient unidose à usage unique contient 200 microgrammes
d’alprostadil dans 100 mg de crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème
Vitaros est une crème de couleur blanche à blanc cassé se
présentant dans un récipient unidose, AccuDose. AccuDose est
un récipient unidose qui se compose d’un piston, d’un cylindre
formant le corps du dispositif et d’un capuchon de protection
et qui est fourni dans un sachet protecteur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez les hommes à partir de 18 ans, traitement de la dysfonction
érectile, définie par l’incapacité à atteindre ou à maintenir
une érection suffisante du pénis pour permettre une activité
sexuelle satisfaisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
VITAROS est appliqué à l’extrémité du pénis.
VITAROS existe en deux dosages de 200 et 300 µg d’alprostadil dans
100 mg de crème. VITAROS doit être utilisé en
fonction de ce qui est nécessaire pour obtenir une érection. Chaque
récipient unidose VITAROS AccuDose est à usage
unique et doit être éliminé comme il convient après utilisation.
L’effet apparaît dans un délai de 5 à 30 minutes suivant
l’administration. La durée de l’effet est d’environ 1 à 2
heures. Cependant, la durée effective est variable d’un patient à
l’autre. Préalablement à toute auto-administration, chaque patient
doit être formé à la technique d’administration de
VITAROS par un professionnel de santé. La fréquence d’utilisation
ne doit pas dépasser 2 à 3 utilisations par semaine, à
raison d’une seule fois par tranche de 24 heures.
La dose initiale doit être recommandée par un médecin. Une dose de
départ de 300 µg peut être envisagée, en particulier en
cas de dysfonction érectile sévère, d’aff