Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
alprostadil
LABORATOIRES MAJORELLE
G04BE01
alprostadil
200 microgrammes
crème
composition pour 100 mg de crème > alprostadil : 200 microgrammes
médicament soumis à prescription médicale
médicaments utilisés dans les troubles de l’érection
275 433-5 ou 34009 275 433 5 7 - 4 récipient(s) unidose(s) polypropylène polyéthylène de 100 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2013-12-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/08/2018 Dénomination du médicament VITAROS 200 microgrammes, crème Alprostadil Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VITAROS 200 microgrammes, crème et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VITAROS 200 microgrammes, crème ? 3. Comment utiliser VITAROS 200 microgrammes, crème ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VITAROS 200 microgrammes, crème ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VITAROS 200 microgrammes, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? VITAROS existe en deux dosages de 200 et 300 µg d’alprostadil dans 100 mg de crème. VITAROS est utilisé dans le traitement des troubles de l’érection (ou dysfonction érectile) chez les hommes à partir de 18 ans. Les troubles de l’érection se définissent par une incapacité à atteindre ou à maintenir une érection suffisante pour avoir un rapport sexuel. Il existe plusieurs causes des troubles de l’érection, notamment la prise de médicaments pour d’autres affections, une mauvaise circulation sanguine au niveau de la verge, des lésions nerveuses, des troubles émotionnels, une trop grande consommation de tabac ou d’alcool et des troubles hormonaux. Les causes des troubles de l’ Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/08/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VITAROS 200 microgrammes, crème 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque récipient unidose à usage unique contient 200 microgrammes d’alprostadil dans 100 mg de crème. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Crème Vitaros est une crème de couleur blanche à blanc cassé se présentant dans un récipient unidose, AccuDose. AccuDose est un récipient unidose qui se compose d’un piston, d’un cylindre formant le corps du dispositif et d’un capuchon de protection et qui est fourni dans un sachet protecteur. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Chez les hommes à partir de 18 ans, traitement de la dysfonction érectile, définie par l’incapacité à atteindre ou à maintenir une érection suffisante du pénis pour permettre une activité sexuelle satisfaisante. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie VITAROS est appliqué à l’extrémité du pénis. VITAROS existe en deux dosages de 200 et 300 µg d’alprostadil dans 100 mg de crème. VITAROS doit être utilisé en fonction de ce qui est nécessaire pour obtenir une érection. Chaque récipient unidose VITAROS AccuDose est à usage unique et doit être éliminé comme il convient après utilisation. L’effet apparaît dans un délai de 5 à 30 minutes suivant l’administration. La durée de l’effet est d’environ 1 à 2 heures. Cependant, la durée effective est variable d’un patient à l’autre. Préalablement à toute auto-administration, chaque patient doit être formé à la technique d’administration de VITAROS par un professionnel de santé. La fréquence d’utilisation ne doit pas dépasser 2 à 3 utilisations par semaine, à raison d’une seule fois par tranche de 24 heures. La dose initiale doit être recommandée par un médecin. Une dose de départ de 300 µg peut être envisagée, en particulier en cas de dysfonction érectile sévère, d’aff Læs hele dokumentet