Vitamine D Sandoz 3 200 IE zachte caps.

Pays: Belgique

Langue: néerlandais

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Cholecalciferol 80 µg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

A11CC05

forme pharmaceutique:

Capsule, zacht

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Colecalciferol

Descriptif du produit:

CTI Extended: 660747-02; 660747-03; 660747-01

Statut de autorisation:

Gecommercialiseerd: Ja

Date de l'autorisation:

2022-10-11

Notice patient

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
VITAMINE D SANDOZ 800 IU ZACHTE CAPSULES
VITAMINE D SANDOZ 3200 IU ZACHTE CAPSULES
colecalciferol (Vitamine D3)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Vitamine D Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VITAMINE D SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Vitamine D Sandoz bevat colecalciferol (vitamine D). Vitamine D helpt
het lichaam om calcium op te
nemen en verbetert de botvorming.
Dit geneesmiddel wordt aanbevolen in de volgende gevallen:
800 IU zachte capsules

Behandeling van vitamine D-tekort (serumspiegel < 25 nmol/l (<10
ng/ml)) bij volwassenen en
jongvolwassenen.

Het voorkomen van vitamine D-tekort (serumspiegel < 25 nmol/l (<10
ng/ml)) bij volwassenen
met een vastgesteld risico.
3200 IU zachte capsules

Behandeling van vitamine D-tekort (serumspiegel < 25 nmol/l (<10
ng/ml)) bij volwassenen en
jongvolwassenen.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor colecalciferol of een van de andere stoffen in
dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 v

Résumé des caractéristiques du produit

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vitamine D Sandoz 800 IU zachte capsules
Vitamine D Sandoz 3 200 IU zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zachte capsule bevat 20 microgram colecalciferol (vitamine D3),
overeenkomend met 800 IE.
Elke zachte capsule bevat 80 microgram colecalciferol (vitamine D3),
overeenkomend met 3200 IE.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zachte capsule.
Vitamine D Sandoz 800 IU zachte capsules zijn opake licht gele, ovale
zachte capsules, maat 2. De
lengte van de capsule is ongeveer 9,5 mm en de breedte is ongeveer 5,9
mm.
Vitamine D Sandoz 3 200 IU zachte capsules zijn opake gele, ovale
zachte capsule, maat 6. De lengte
van de capsule is ongeveer 13,6 mm en de breedte is ongeveer 8,4 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
800 IU zachte capsules

Behandeling van vitamine-D-deficiëntie (serumspiegel < 25 nmol/l (<10
ng/ml)) bij
volwassenen en jongvolwassenen.

Preventie van vitamine-D-deficiëntie (serumspiegel < 25 nmol/l (<10
ng/ml)) bij volwassenen
met een geïdentificeerd risico.
3 200 IU zachte capsules

Behandeling van vitamine-D-deficiëntie (serumspiegel < 25 nmol/l (<10
ng/ml)) bij
volwassenen en jongvolwassenen.
Vitamine D Sandoz 800 IU en 3 200 IU, zachte capsules zijn
geïndiceerd voor jongvolwassenen en
volwassenen.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet individueel worden bepaald door de behandelend arts,
afhankelijk van de mate van
de noodzakelijke vitamine D-suppletie. De dosis moet worden aangepast
afhankelijk van de gewenste
serumspiegels van 25-hydroxycolecalciferol (25(OH)D), de ernst van de
ziekte en de respons van de
patiënt op de behandeling.
De voedingsgewoonten van de patiënt moeten zorgvuldig worden
geëvalueerd en er moet rekening
worden gehouden met het kunstmatig toegevoegde vitamine D-gehalte van
bepaalde soorten voedsel.
800 IU en 3200 IU zachte capsules
_Behandeling van vitamine-D-deficiëntie (serumni