Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cholecalciferol 80 µg
Sandoz SA-NV
A11CC05
Capsule, zacht
Oraal gebruik
Colecalciferol
CTI Extended: 660747-02; 660747-03; 660747-01
Gecommercialiseerd: Ja
2022-10-11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT VITAMINE D SANDOZ 800 IU ZACHTE CAPSULES VITAMINE D SANDOZ 3200 IU ZACHTE CAPSULES colecalciferol (Vitamine D3) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Vitamine D Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VITAMINE D SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Vitamine D Sandoz bevat colecalciferol (vitamine D). Vitamine D helpt het lichaam om calcium op te nemen en verbetert de botvorming. Dit geneesmiddel wordt aanbevolen in de volgende gevallen: 800 IU zachte capsules Behandeling van vitamine D-tekort (serumspiegel < 25 nmol/l (<10 ng/ml)) bij volwassenen en jongvolwassenen. Het voorkomen van vitamine D-tekort (serumspiegel < 25 nmol/l (<10 ng/ml)) bij volwassenen met een vastgesteld risico. 3200 IU zachte capsules Behandeling van vitamine D-tekort (serumspiegel < 25 nmol/l (<10 ng/ml)) bij volwassenen en jongvolwassenen. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? u bent allergisch voor colecalciferol of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 v Lugege kogu dokumenti
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vitamine D Sandoz 800 IU zachte capsules Vitamine D Sandoz 3 200 IU zachte capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zachte capsule bevat 20 microgram colecalciferol (vitamine D3), overeenkomend met 800 IE. Elke zachte capsule bevat 80 microgram colecalciferol (vitamine D3), overeenkomend met 3200 IE. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zachte capsule. Vitamine D Sandoz 800 IU zachte capsules zijn opake licht gele, ovale zachte capsules, maat 2. De lengte van de capsule is ongeveer 9,5 mm en de breedte is ongeveer 5,9 mm. Vitamine D Sandoz 3 200 IU zachte capsules zijn opake gele, ovale zachte capsule, maat 6. De lengte van de capsule is ongeveer 13,6 mm en de breedte is ongeveer 8,4 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES 800 IU zachte capsules Behandeling van vitamine-D-deficiëntie (serumspiegel < 25 nmol/l (<10 ng/ml)) bij volwassenen en jongvolwassenen. Preventie van vitamine-D-deficiëntie (serumspiegel < 25 nmol/l (<10 ng/ml)) bij volwassenen met een geïdentificeerd risico. 3 200 IU zachte capsules Behandeling van vitamine-D-deficiëntie (serumspiegel < 25 nmol/l (<10 ng/ml)) bij volwassenen en jongvolwassenen. Vitamine D Sandoz 800 IU en 3 200 IU, zachte capsules zijn geïndiceerd voor jongvolwassenen en volwassenen. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering moet individueel worden bepaald door de behandelend arts, afhankelijk van de mate van de noodzakelijke vitamine D-suppletie. De dosis moet worden aangepast afhankelijk van de gewenste serumspiegels van 25-hydroxycolecalciferol (25(OH)D), de ernst van de ziekte en de respons van de patiënt op de behandeling. De voedingsgewoonten van de patiënt moeten zorgvuldig worden geëvalueerd en er moet rekening worden gehouden met het kunstmatig toegevoegde vitamine D-gehalte van bepaalde soorten voedsel. 800 IU en 3200 IU zachte capsules _Behandeling van vitamine-D-deficiëntie (serumni Lugege kogu dokumenti