Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL
Meditop Pharmaceutical Co. Ltd., Pilisborosjenö Array
A11CC05
15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL
10000IU
Tableta
Perorální podání
Rx Array
CHOLEKALCIFEROL
Kód SÚKL: 0239214 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-12-09
1 Sp. zn. sukls108626/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VITAMIN D 3 MEDITOP 10 000 IU TABLETY _colecalciferolum (Vitamin D_ _3_ _)_ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si tuto příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako vy. - Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Vitamin D 3 Meditop a k čemu se používá? 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vitamin D 3 Meditop užívat 3. Jak se Vitamin D 3 Meditop užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Vitamin D 3 Meditop uchovávat ? 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE VITAMIN D 3 MEDITOP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ ? Léčivou látkou přípravku Vitamin D 3 Meditop je cholekalciferol (také nazývaný vitamin D 3 ). Cholekalciferol pomáhá tělu vstřebávat vápník, je nápomocný při tvorbě kostí a snižuje hladinu hormonu zvaného parathyroidní hormon (PTH), který je důležitý pro novotvorbu (remodeling) kostí. Tento léčivý přípravek je doporučený k počáteční léčbě symptomatického nedostatku vitaminu D u dospělých. K nedostatku vitaminu D může dojít, když vám strava nebo životní styl neposkytují dostatek vitaminu D. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VITAMIN D 3 MEDITOP UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE VITAMIN D 3 MEDITOP: - jestliže jste alergický (á) na cholekalciferol nebo na kteroukoli další složku t Lire le document complet
1/6 Sp. zn. sukls108626/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vitamin D 3 Meditop 10 000 IU tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje colecalciferolum 0,25 mg (jako colecalciferoli pulvis, což odpovídá 10 000 IU vitaminu D 3 ) Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Bílé, kulaté, bikonvexní, hladké tablety na obou stranách. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE K počáteční léčbě symptomatického nedostatku vitaminu D u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučené dávkování: 1 až 2 tablety týdně (ekvivalent 10 000 až 20 000 IU - mezinárodních jednotek), v závislosti na závažnosti poruchy. Po prvním měsíci lze uvažovat o nižších dávkách v závislosti na požadované hladině 25-hydroxycholekalciferolu (25(OH)D) v séru, závažnosti onemocnění a odpovědi pacienta na léčbu. Alternativně lze postupovat podle národních doporučení pro dávkování při léčbě nedostatku vitaminu D. Doba užívání je obvykle omezena na první měsíc léčby, v závislosti na rozhodnutí lékaře. Zvláštní skupiny pacientů _Porucha funkce jater:_ U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná rutinní úprava dávky. Mají být sledovány sérové hladiny 25(OH)D. V případě cholestatického onemocnění jater se však místo perorálního podání doporučuje injekční forma, pokud je to nutné (viz bod 5.2). _Porucha funkce ledvin:_ přípravek Vitamin D 3 Meditop se nesmí používat u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3). _Pediatrická populace_ _:_ přípravek Vitamin D 3 Meditop nemají užívat děti a dospívající ve věku 0-17 let. Způsob podání Přípravek Vitamin D 3 Meditop má být užíván s dostatečným množstvím vody, nezávisle na jídle. 4.3 KONTRAINDIKACE - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v Lire le document complet