VITAMIN D3 MEDITOP 10000IU Tableta

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL

Διαθέσιμο από:

Meditop Pharmaceutical Co. Ltd., Pilisborosjenö Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11CC05

INN (Διεθνής Όνομα):

15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL

Δοσολογία:

10000IU

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tableta

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

CHOLEKALCIFEROL

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0239214 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2021-12-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Sp. zn. sukls108626/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VITAMIN D
3 MEDITOP 10 000 IU TABLETY
_colecalciferolum (Vitamin D_
_3_
_)_
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si tuto příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako vy.
-
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Vitamin D
3
Meditop a k čemu se používá?
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vitamin D
3
Meditop užívat
3.
Jak se Vitamin D
3
Meditop užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Vitamin D
3
Meditop uchovávat ?
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE VITAMIN D
3 MEDITOP A
K ČEMU
SE POUŽÍVÁ
?
Léčivou látkou přípravku Vitamin D
3
Meditop je cholekalciferol (také nazývaný vitamin D
3
).
Cholekalciferol pomáhá tělu vstřebávat vápník, je nápomocný
při tvorbě kostí a snižuje hladinu hormonu
zvaného parathyroidní hormon (PTH), který je důležitý pro
novotvorbu (remodeling) kostí.
Tento léčivý přípravek je doporučený k počáteční léčbě
symptomatického nedostatku vitaminu D u
dospělých.
K nedostatku vitaminu D může dojít, když vám strava nebo
životní styl neposkytují dostatek vitaminu D.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VITAMIN D
3 MEDITOP
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
VITAMIN D
3 MEDITOP:
-
jestliže jste alergický (á) na cholekalciferol nebo na kteroukoli
další složku t

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/6
Sp. zn. sukls108626/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vitamin D
3
Meditop 10 000 IU tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje colecalciferolum 0,25 mg (jako colecalciferoli
pulvis, což odpovídá 10 000 IU
vitaminu D
3
)
Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé, kulaté, bikonvexní, hladké tablety na obou stranách.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K počáteční léčbě symptomatického nedostatku vitaminu D u
dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučené dávkování: 1 až 2 tablety týdně (ekvivalent 10 000
až 20 000 IU - mezinárodních jednotek),
v závislosti na závažnosti poruchy. Po prvním měsíci lze
uvažovat o nižších dávkách v závislosti na
požadované hladině 25-hydroxycholekalciferolu (25(OH)D) v séru,
závažnosti onemocnění a odpovědi
pacienta na léčbu.
Alternativně lze postupovat podle národních doporučení pro
dávkování při léčbě nedostatku vitaminu D.
Doba užívání je obvykle omezena na první měsíc léčby, v
závislosti na rozhodnutí lékaře.
Zvláštní skupiny pacientů
_Porucha funkce jater:_ U pacientů s poruchou funkce jater není
nutná žádná rutinní úprava dávky. Mají být
sledovány sérové hladiny 25(OH)D. V případě cholestatického
onemocnění jater se však místo perorálního
podání doporučuje injekční forma, pokud je to nutné (viz bod
5.2).
_Porucha funkce ledvin:_ přípravek Vitamin D
3
Meditop se nesmí používat u pacientů s těžkou poruchou
funkce ledvin (viz bod 4.3).
_Pediatrická populace_
_:_ přípravek Vitamin D
3
Meditop nemají užívat děti a dospívající ve věku 0-17 let.
Způsob podání
Přípravek Vitamin D
3
Meditop má být užíván s dostatečným množstvím vody,
nezávisle na jídle.
4.3
KONTRAINDIKACE
-
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v