Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Toxine Clostridium Botulinum , Type A
Abbvie SA-NV
M03AX01
Clostridium Botulinum Toxin, Type A
4 Allergan U/0,1 ml
Poudre pour solution injectable
Toxine Clostridium Botulinum , Type A 50 U
Voie intramusculaire
Botulinum Toxin
CTI code: 281477-01 - Taille de l'emballage: 50 U - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05016007206555 - Code CNK: 2321677 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 281477-02 - Taille de l'emballage: 2 x 50 U - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2006-03-20
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR 1/10 Notice : information de l’utilisateur VISTABEL, 4 UNITÉS ALLERGAN/0,1 ML, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE Toxine botulinique de type A VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que VISTABEL et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser VISTABEL 3. Comment utiliser VISTABEL 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver VISTABEL 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE VISTABEL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILIS é ? VISTABEL est un myorelaxant d’action périphérique. VISTABEL agit en bloquant les impulsions nerveuses dirigées vers tous les muscles dans lesquels il a été injecté. Ceci empêche les muscles de se contracter en entraînant une paralysie temporaire et réversible. VISTABEL est utilisé, pour l’amélioration temporaire de l’apparence : des rides verticales situées entre les sourcils, observées lors du froncement maximal et/ou ; des rides en forme d’éventail à partir du coin des yeux observées au maximum du sourire et/ou ; des rides du front observées lors du haussement maximal des sourcils ; lorsque la sévérité des rides du visage entraîne un impact psychologique important chez les patients adultes. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS Lire le document complet
1/18 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VISTABEL, 4 unités Allergan/0,1ml, poudre pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Toxine botulinique de type A 1 ……………4 unités Allergan par 0,1 ml de solution reconstituée. 1 de _Clostridium botulinum_ Les unités Allergan ne sont pas interchangeables avec d’autres préparations de toxine botulinique. Flacon de 50 Unités. Flacon de 100 Unités. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable. Poudre blanche. VISTABEL apparaît comme un fine dépôt blanc qui peut être difficile à voir à la base du flacon. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES VISTABEL est indiqué pour l’amélioration temporaire de l’apparence: des rides verticales intersourcilières modérées à sévères, observées lors du froncement maximal (rides glabellaires) et/ou ; des rides canthales latérales (pattes d’oie) modérées à sévères observées au maximum du sourire et/ou ; des rides du front modérées à sévères observées lors de l’élévation maximale des sourcils, lorsque la sévérité des rides du visage entraîne un retentissement psychologique important chez les patients adultes. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION _Posologie_ Consultez les recommandations spécifiques pour chaque indication décrite ci-dessous. Les unités de toxine botulique ne sont pas interchangeables d’un produit à l’autre. Les doses recommandées en unités Allergan sont différentes d’autres préparations de toxine botulique. _Patients âgés_ Les données cliniques de phase 3 avec VISTABEL sont limitées chez les patients âgés de plus de 65 ans (voir rubrique 5.1). Aucun ajustement posologique spécifique n'est requise pour l'utilisation chez les personnes âgées. 2/18 _Patients pédiatriques_ Chez les sujets de moins de 18 ans, l’innocuité et l’efficacité de VISTABEL dans le traitement des rides glabellair Lire le document complet