Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VINORELBINA TARTRATO
Teva Genericos Española, S.L.
L01CA04
VINORELBINE TARTRATE
Excipientes: N/A
ALCALOIDES DE PLANTAS Y OTROS PRODUCTOS NATURALES - Alcaloides de la Vinca y análogos - Vinorelbina
VINORELBINA TEVA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 1 ml Revocado 14/07/2014 No Comercializado - VINORELBINA TEVA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 5 ml Revocado 14/07/2014 No Comercializado
Autorizado 03/06/2009 / Revocado 14/07/2014
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VINORELBINA TEVA 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1 Qué es Vinorelbina Teva 10 mg/ml concentrado parar solución para perfusión y para qué se utiliza 2 Antes de usar Vinorelbina Teva 10 mg/ml concentrado parar solución para perfusión 3 Cómo usar Vinorelbina Teva 10 mg/ml concentrado parar solución para perfusión 4 Posibles efectos adversos 5 Conservación de Vinorelbina Teva 10 mg/ml concentrado parar solución para perfusión 6 Información adicional 1. QUÉ ES VINORELBINA TEVA 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Vinorelbina se utiliza en el tratamiento del cáncer y pertenece al grupo de medicamentos denominados alcaloides de la Vinca. Se utiliza para tratar ciertos tipos de cáncer de pulmón y de mama. 2. ANTES DE USAR VINORELBINA TEVA 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN NO USE VINORELBINA TEVA 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN - No le deben administrar vinorelbina como inyección en la columna vertebral - si es alérgico (hipersensible) a vinorelbina o a otros alcaloides de la Vinca - si tiene o ha tenido recientemente una infección grave o un descenso importante del número de glóbulos blancos (neutropenia) - si presenta una d Lire le document complet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vinorelbina Teva10 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1ml de la solución contiene 10mg de vinorelbina (como tartrato de vinorelbina) Cada vial de 1 ml contiene 10 mg de vinorelbina (como tartrato). Cada vial de 5 ml contiene 50 mg de vinorelbina (como tartrato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión. Solución clara, de incolora a amarillo pálido y libre de partículas visibles. pH: entre 3,3 y 3,8. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Vinorelbina está indicada en el tratamiento de: Cáncer de pulmón no microcítico (estadío 3 ó 4). Como agente único en pacientes con cáncer de mama mestastásico (estadío 4), en las que el tratamiento con antraciclina y taxano ha fallado o no es adecuado. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Sólo para vía intravenosa_. _ Vinorelbina 10mg/ml concentrado para solución para perfusión debe ser administrada en cooperación con un médico con amplia experiencia en terapia con citostáticos. El uso de la vía intratecal está contraindicado. Para instrucciones relativas al uso y manipulación, ver sección 6.6. Vinorelbina puede administrarse como bolo lento (5-10 minutos) después de diluirse en 20-50 ml de solución salina normal o de solución de glucosa 50 mg/ml (5%), o mediante perfusión corta (20-30 minutos) después de diluirse en 125 ml de solución salina normal o de solución glucosa 50 mg/ml (5%). La administración debe ir seguida siempre por una perfusión de solución salina normal para lavar la vena. _Cáncer de pulmón no microcítico: _Como agente único la dosis normal es 25-30 mg/m², administrada una vez por semana. _En poliquimioterapia_, los reg Lire le document complet