VINCARUTINE, gélule

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient Notice patient (PIL)

14-09-2017

Ingrédients actifs:
vincamine
Disponible depuis:
Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques
DCI (Dénomination commune internationale):
vincamine
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > vincamine : 20 mg > rutoside : 40 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 45 gélule(s)
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (C système cardio-vasculaire).
Descriptif du produit:
319 850-5 ou 34009 319 850 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 45 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/08/2016;
Statut de autorisation:
Valide
Numéro d'autorisation:
63158259
Date de l'autorisation:
1991-08-30

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017

Dénomination du médicament

VINCARUTINE, gélules

Vincamine/Rutoside

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que VINCARUTINE, gélules et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VINCARUTINE, gélules ?

3. Comment prendre VINCARUTINE, gélules ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VINCARUTINE, gélules ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE VINCARUTINE, gélules ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (C : système cardio-vasculaire)

Ce médicament est indiqué dans le traitement des troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VINCARUTINE, gélules ?

Ne prenez jamais VINCARUTINE, gélules :

si vous êtes allergique à la vincamine ou au rutoside ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,

mentionnés dans la rubrique 6.

En cas de pression excessive à l’intérieur du crâne.

Avertissements et précautions

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose

(maladie héréditaire rare).

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VINCARUTINE, gélules.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et VINCARUTINE, gélules

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

VINCARUTINE, gélules avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

VINCARUTINE, gélules contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE VINCARUTINE, gélules ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée est de 1 gélule 3 fois par jour de préférence au cours des principaux repas.

Mode d’administration

Voie orale.

Fréquence d’administration

Prendre le médicament de préférence au cours des principaux repas.

Durée du traitement

Se conformer à l’ordonnance du médecin.

Si vous avez pris plus de VINCARUTINE, gélules que vous n’auriez dû

En cas d’absorption massive, prévenir immédiatement un médecin.

Si vous oubliez de prendre VINCARUTINE, gélules

Prenez la dose suivante à l’heure habituelle ; ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié

de prendre

Si vous arrêtez de prendre VINCARUTINE, gélules

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VINCARUTINE, gélules ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient VINCARUTINE, gélules

Les substances actives sont :

Vincamine........................................................................................................................ 20 mg

Rutoside.......................................................................................................................... 40 mg

Les autres composants sont :

Lactose, talc, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que VINCARUTINE, gélules et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélule.

Boîte de 45 gélules.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SOCIETE D’ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)

5 RUE DU GABIAN

IMMEUBLE LE TRITON

98000 MONACO

MONACO

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SOCIETE D’ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)

5 RUE DU GABIAN

IMMEUBLE LE TRITON

98000 MONACO

MONACO

Fabricant

SOCIETE D’ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)

5 RUE DU GABIAN

IMMEUBLE LE TRITON

98000 MONACO

MONACO

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

VINCARUTINE, gélule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Vincamine.............................................................................................................................. 20 mg

Rutoside................................................................................................................................ 40 mg

Pour une gélule

Excipient(s) à effet notoire : lactose

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Gélule.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à

l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

1 gélule, 3 fois par jour.

Mode d’administration

Avaler la gélule sans la croquer ni l’ouvrir, avec un verre d’eau de préférence au cours des principaux repas.

4.3. Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,

néoformations cérébrales avec hypertension intracrânienne.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.

En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse ou l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une

surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable

suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (C : système cardio-vasculaire)

Vincamine : vasodilatateur périphérique.

Rutoside : vasculoprotecteur.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Lactose, talc, stéarate de magnésium.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

45 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

SOCIETE D’ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)

5 RUE DU GABIAN

IMMEUBLE LE TRITON

98000 MONACO

MONACO

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

34009 319 850 5 1 : 45 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

<Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}>

<Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}>

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

<{JJ mois AAAA}>

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Liste II

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