VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

metformine 780 mg sous forme de : chlorhydrate de metformine 1000 mg; vildagliptine 50 mg

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

A10BD08.

DCI (Dénomination commune internationale):

metformine 780 mg sous forme de : chlorhydrate de metformine 1000 mg; vildagliptine 50 mg

Dosage:

780 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > metformine 780 mg sous forme de : chlorhydrate de metformine 1000 mg > vildagliptine 50 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 60 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

médicaments utilisés en cas de diabète

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés en cas de diabète, associations d’hypoglycémiants oraux - code ATC : A10BD08.Les substances actives de VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW, vildagliptine et chlorhydrate de metformine, appartiennent à un groupe de médicaments appelés « antidiabétiques oraux ».VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW est utilisé dans le traitement du diabète de type 2 chez l’adulte. Ce type de diabète est également appelé diabète non-insulinodépendant.Le diabète de type 2 se développe lorsque le corps ne produit pas assez d’insuline ou que l’insuline produite par le corps n’agit pas aussi bien qu’elle le devrait. Il peut également se développer si le corps produit trop de glucagon.L’insuline et le glucagon sont produits dans le pancréas. L’insuline contribue à faire baisser le taux de sucre dans le sang, en particulier après les repas. Le glucagon déclenche la production de sucre par le foie, ce qui entraîne une augmentation du taux de sucre dans le sang.Comment VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé agitLes deux substances actives, vildagliptine et chlorhydrate de metformine, aident à contrôler le taux de sucre dans le sang. La vildagliptine agit en faisant produire au pancréas plus d’insuline et moins de glucagon. Le chlorhydrate de metformine agit en aidant le corps à mieux utiliser l’insuline. Ce médicament a démontré qu’il réduisait le sucre sanguin, ce qui peut vous aider à prévenir des complications liées à votre diabète.

Descriptif du produit:

VILDAGLIPTINE 50 mg + METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1000 mg - EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-12-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/08/2023
Dénomination du médicament
VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Vildagliptine/Chlorhydrate de metformine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW 50 mg/1000 mg,
comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VILDAGLIPTINE/METFORMINE
ARROW 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW 50 mg/1000 mg,
comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW 50 mg/1000 mg,
comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW 50 mg/1000 mg,
comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés en cas de
diabète, associations d’hypoglycémiants
oraux - code ATC : A10BD08.
Les substances actives de VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW,
vildagliptine et chlorhydrate de
metformine, appartiennent à un groupe de médicaments appelés «
antidiabétiques oraux ».
VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW est utilisé dans le traitement du
diabète de type 2 chez
l’adulte. Ce type de di

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Vildagliptine...........................................................................................................................
50 mg
Chlorhydrate de
metformine................................................................................................
1000 mg
Correspondant à
metformine.................................................................................................
780 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 1,975 mg de
maltodextrine (qui contient du glucose)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé ovale, de couleur jaune foncé, à bords
biseautés, portant l’inscription « 50 » sur une
face et l’inscription « 1000 » sur l’autre face, avec les
dimensions suivantes : longueur de 22,0 ± 0,2 mm,
largeur de 9,0 ± 0,2 mm et épaisseur de 8,1 ± 0,4 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW est indiqué dans le traitement du
diabète de type 2 :
VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW est indiqué dans le traitement des
patients adultes dont le
contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée
de metformine en monothérapie orale,
ou chez les patients déjà traités par l’association de
vildagliptine et de metformine sous forme de
comprimés séparés.
VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW est indiqué en association avec un
sulfamide
hypoglycémiant (i.e. trithérapie) comme adjuvant à un régime
alimentaire et à l’exercice physique chez
les patients adultes insuffisamment contrôlés avec la metformine et
un sulfamide hypoglycémiant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes dont la fonction rénale est normale (DFG ≥ 90 mL/min)
La posologie du traitement a