Vildagliptin ratiopharm 50 mg tabletti

Pays: Finlande

Langue: finnois

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingrédients actifs:

Vildagliptin

Disponible depuis:

TEVA B.V.

Code ATC:

A10BH02

DCI (Dénomination commune internationale):

Vildagliptin

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

tabletti

Unités en paquet:

Kaupan: 90 (VNR-numero: 498732) Ei kaupan: 10, 10 x 1, 14, 28, 30, 30 x 1, 50, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 100, 180

Type d'ordonnance:

Resepti: 90 Ei kaupan: 10, 10 x 1, 14, 28, 30, 30 x 1, 50, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 100, 180

Domaine thérapeutique:

vildagliptiini

Descriptif du produit:

Substituutioryhmä: 1036

Statut de autorisation:

Myyntilupa myönnetty

Date de l'autorisation:

2019-03-04

Notice patient

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VILDAGLIPTIN RATIOPHARM 50 MG TABLETIT
vildagliptiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vildagliptin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vildagliptin ratiopharmia
3.
Miten Vildagliptin ratiopharmia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vildagliptin
ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VILDAGLIPTIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vildagliptin
ratiopharmin sisältämä vaikuttava aine, vildagliptiini, kuuluu suun
kautta otettaviksi
diabeteslääkkeiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Vildagliptin
ratiopharmia käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten
potilaiden hoitoon.
Sitä käytetään, kun diabetesta ei saada hallintaan pelkän
ruokavalion ja liikunnan avulla. Se auttaa
veren sokeripitoisuuden säätelemisessä. Lääkäri määrää
Vildagliptin ratiopharmia joko yksinään tai
tiettyjen muiden jo käyttämiesi diabeteslääkkeiden kanssa, jos
niillä ei ole saatu aikaiseksi riittävää
tehoa diabeteksen hallinnassa.
Tyypin 2 diabetes kehittyy, jos elimistö ei tuota riittävästi
insuliinia tai jos elimistön tuottama
insuliini ei toimi asianmukaisella tavalla. Se voi kehittyä myös,
jos elimistö tuottaa liikaa
glukagonia.

Résumé des caractéristiques du produit

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vildagliptin
ratiopharm 50 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 50 mg vildagliptiinia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 49 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, pyöreä, litteäpintainen ja viistoreunainen tabletti,
jonka toisella puolella on merkintä ”A013”.
Halkaisija: 8,5 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vildagliptiini
on tarkoitettu käytettäväksi ruokavaliohoidon ja liikunnan lisänä
parantamaan sokeritasapainoa
aikuisilla,
joilla on tyypin 2 diabetes mellitus:
•
monoterapiana potilaille, jotka eivät siedä metformiinia tai joille
metformiini on vasta-aiheinen.
•
yhdessä muiden diabeteksen hoitoon käytettävien lääkevalmisteiden
kanssa, mukaan lukien insuliini,
silloin kun näitä valmisteita käyttämällä ei saavuteta
riittävää sokeritasapainoa (ks. saatavilla oleva
tieto eri yhdistelmistä kohdista 4.4, 4.5 ja 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset_
Monoterapiana, yhdistettynä metformiiniin,
yhdistettynä tiatsolidiinidioniin,
yhdistettynä
metformiiniin ja
sulfonyyliureaan tai yhdistettynä insuliiniin (metformiinin kanssa
tai ilman),
suositeltu vuorokausiannos
on 100 mg vildagliptiinia,
joka otetaan yhtenä 50 mg:n annoksena aamulla
ja yhtenä 50 mg:n annoksena
illalla.
Kaksoishoidossa yhdistettynä sulfonyyliureaan vildagliptiinin
suositeltu annos on 50 mg kerran
vuorokaudessa aamuisin. Tässä potilasryhmässä vildagliptiinin
100 mg:n vuorokausiannos ei ollut
tehokkaampi kuin kerran vuorokaudessa otettu 50 mg:n
vildagliptiiniannos.
Sulfonyyliurea-annoksen pienentämistä voidaan harkita
hypoglykemiariskin
pienentämiseksi
yhdistelmähoidossa sulfonyyliurean kanssa.
Yli 100 mg:n annoksia ei suositella.
Jos potilas unohtaa yhden Vildagliptin ratiopharm -annoksen, hänen on
otettava se heti muistaessaan
asian. Kaksinkertaista annosta ei saa ottaa samana päivänä.
Vildagliptiinin
turv