Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVONORGESTREL
Chiesi España, S.A.
G03AC03
LEVONORGESTREL
Excipientes:
ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos - Levonorgestrel
VIKELA 750 microgramos COMPRIMIDOS , 2 comprimidos Revocado 05/05/2012 No Comercializado
Autorizado 20/12/2001 / Revocado 05/05/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es Vikela y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Vikela 3. Cómo tomar Vikela 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Vikela VIKELA 750 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS Levonorgestrel Cada comprimido contiene 750 microgramos de levonorgestrel como principio activo. Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona, sílice coloidal anhidra y estearato magnésico. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: CHIESI ESPAÑA, S.A. Plaça d´Europe, 41-43 Planta 10 (L´Hospitalet de Llobregat) - 08908 – España 1. QUÉ ES VIKELA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Vikela 750 microgramos se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 2 comprimidos. Pertenece al grupo de los anticonceptivos orales. Vikela está indicado como anticonceptivo de emergencia dentro de las 72 horas siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección o al fallo de un método anticonceptivo. VIKELA SÓLO SE DEBE EMPLEAR COMO MEDIDA DE EMERGENCIA EN LA PREVENCIÓN DEL EMBARAZO. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA E Lire le document complet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vikela 750 microgramos comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA Cada comprimido contiene 750 microgramos de levonorgestrel. Excipientes en el apartado 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Los comprimidos son redondos, blancos y sin marcas de impresión. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Está indicado como anticonceptivo de emergencia dentro de las 72 horas siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección o al fallo de un método anticonceptivo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento consiste en la administración de dos comprimidos en una sola toma. Para obtener una mayor eficacia el tratamiento debe iniciarse lo antes posible después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección. Por lo tanto, los dos comprimidos deben tomarse lo mas pronto posible, preferiblemente dentro de las primeras 12 horas y no más tarde de las primeras 72 horas (3 días), después de haber mantenido relaciones sexuales desprotegidas. Vikela puede tomarse en cualquier momento del ciclo menstrual. En caso de vómitos dentro de las 3 horas siguientes a la toma de los dos comprimidos, deben tomarse otros dos comprimidos inmediatamente. Tras la utilización de la anticoncepción oral de emergencia se recomienda utilizar un método de barrera (preservativo, espermicida, capuchón cervical, diafragma) hasta el inicio del siguiente ciclo menstrual. La u Lire le document complet