VIKELA 750 microgramos COMPRIMIDOS
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
01-07-2011
Ficha técnica
(SPC)
01-07-2011
Ingredientes activos:
LEVONORGESTREL
Disponible desde:
Chiesi España, S.A.
Código ATC:
G03AC03
Designación común internacional (DCI):
LEVONORGESTREL
Composición:
Excipientes:
Área terapéutica:
ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos - Levonorgestrel
Resumen del producto:
VIKELA 750 microgramos COMPRIMIDOS , 2 comprimidos Revocado 05/05/2012 No Comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado 20/12/2001 / Revocado 05/05/2012
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Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a
su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es Vikela y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Vikela
3. Cómo tomar Vikela
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Vikela
VIKELA 750 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS
Levonorgestrel
Cada comprimido contiene 750 microgramos de levonorgestrel
como principio activo.
Los demás componentes (excipientes)
son lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona, sílice
coloidal anhidra y estearato magnésico.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y RESPONSABLE DE
LA FABRICACIÓN:
CHIESI ESPAÑA, S.A.
Plaça d´Europe, 41-43 Planta 10
(L´Hospitalet de Llobregat) - 08908 – España
1. QUÉ ES VIKELA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Vikela 750 microgramos se presenta en forma de comprimidos. Cada
envase contiene 2 comprimidos.
Pertenece al grupo de los anticonceptivos orales.
Vikela está indicado como anticonceptivo de emergencia dentro de las 72 horas siguientes a haber
mantenido relaciones sexuales sin protección o al fallo de
un método anticonceptivo.
VIKELA SÓLO SE DEBE EMPLEAR COMO MEDIDA DE EMERGENCIA EN LA PREVENCIÓN
DEL EMBARAZO.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA E
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Ficha técnica
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vikela 750 microgramos comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA
Cada comprimido contiene 750 microgramos de levonorgestrel.
Excipientes en el apartado 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos son redondos, blancos y sin marcas de
impresión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado como anticonceptivo de emergencia dentro de las 72 horas siguientes a haber mantenido
relaciones sexuales sin protección o al fallo de
un método anticonceptivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento consiste en la administración de dos
comprimidos en una sola toma.
Para obtener una mayor eficacia el tratamiento debe iniciarse lo antes posible después de haber mantenido
relaciones sexuales sin protección. Por lo tanto, los dos comprimidos deben tomarse lo mas pronto
posible, preferiblemente dentro de las primeras 12 horas y no más tarde de las primeras 72 horas (3 días),
después de haber mantenido relaciones sexuales desprotegidas.
Vikela puede tomarse en cualquier momento del ciclo menstrual.
En caso de vómitos dentro de las 3 horas siguientes a la toma de los dos comprimidos, deben tomarse
otros dos comprimidos inmediatamente.
Tras la utilización de la anticoncepción oral de emergencia se recomienda utilizar un método de barrera
(preservativo, espermicida, capuchón cervical, diafragma) hasta el inicio del siguiente ciclo menstrual. La
u
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