VIDISIC

Pays: Slovaquie

Langue: slovaque

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible depuis:

Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH, Nemecko

Code ATC:

S01XA20

Mode d'administration:

očné použitie

Unités en paquet:

gel oph 1x10 g (tuba HDPE/Al/LDPE); gel oph 3x10 g (tuba HDPE/Al/LDPE)

Type d'ordonnance:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Groupe thérapeutique:

64 - OPHTHALMOLOGICA

Domaine thérapeutique:

Umelé slzy a iné indiferentné liečivá

Descriptif du produit:

gel oph 3x10 g (tuba HDPE/Al/LDPE); gel oph 1x10 g (tuba HDPE/Al/LDPE)

Statut de autorisation:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Date de l'autorisation:

1993-10-01

Notice patient

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č: 2016/05724-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VIDISIC
2 MG/ 1 G, OČNÝ GÉL
karbomér
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je VIDISIC a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete VIDISIC
3.
Ako používať VIDISIC
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať VIDISIC
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VIDISIC A NA ČO SA POUŽÍVA
VIDISIC očný gél sa používa ako náhrada slznej tekutiny pri
nedostatočnej produkcii sĺz, pri
symptomatickej liečbe syndrómu suchého oka (suchá
keratokonjuktivitída) a na ochranu pred ďalším
poškodením.
VIDISIC očný gél vytvára vďaka svojej viskozite na povrchu
rohovky a na spojovke ochranný
zvlhčujúci film s vysokou priľnavosťou a dlhšou dobou pôsobenia.
Je vhodný na liečbu ťažkých
príznakov syndrómu suchého oka, ku ktorému dochádza pri poklese
prirodzenej tvorby sĺz.
Vznik suchého oka môže mať viacero príčin: vekom znižujúca sa
produkcia sĺz, pracovná činnosť
v klimatizovaných priestoroch, pri počítačoch, hormonálne zmeny v
klimaktériu a iné.
Spolupôsobia aj negatívne vplyvy životného prostredia a
klimatické zm

Résumé des caractéristiques du produit

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č: 2016/05724-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
VIDISIC
očný gél
karbomér
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo: 2,0 mg karboméru v 1 g očného gélu
Pomocná látka so známym účinkom: cetrimid 0,1 mg/g.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
očný gél
Bezfarebný číry gél bez mechanických nečistôt.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatická liečba suchej keratokonjunktivitídy (syndrómu
suchého oka).
Náhrada slz pri ich nedostatočnej produkcii.
Liek môžu používať dospelí, mladiství aj deti.
4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Na použitie do oka..
Liečba syndrómu suchého oka vyžaduje individuálne dávkovanie.
DÁVKOVANIE
Podľa závažnosti a charakteru ťažkostí sa aplikuje 3 až 5-krát
denne alebo častejšie po 1 kvapke
očný gél VIDISIC. do spojovkového vaku. Odporúča sa nakvapkať
VIDISIC 30 minút pred nočným
spánkom.
VIDISIC očný gél je určený na dlhodobú liečbu.
PEDIATRICKÁ POPULÁCIA
Bezpečnosť a účinnosť VIDISICU u detí a dospievajúcich pri
odporúčanom dávkovaní pre
dospelých boli stanovené na základe klinických skúseností.
Údaje z klinických štúdií nie sú
k dispozícii.
4.3. KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č: 2016/05724-Z1B
4.4. OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Pred aplikáciou lieku sa musia vybrať mäkké kontaktné šošovky z
oka a opätovne sa môžu nasadiť až
15 minút po vkvapnutí očného gélu.
4.5. LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Pri súčasnom použití iných očných liekov by sa mal dodržať
časový odstup najmenej 5 minút a
VIDISIC očný gél by sa mal aplikovať ako posledný.
4.6. FERTILITA, GRAVIDITA, LAKTÁCIA
VIDISIC očný gél sa môže používať počas gravidity alebo
laktácie len pri odporúčaní lekára.
4.7. OV